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新版藥店GSP認(rèn)證到2015年年底要全面執(zhí)行。

中國虎網(wǎng) 2014/6/17 0:00:00 來源: 未知
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,新版藥店GSP認(rèn)證(藥品經(jīng)營管理規(guī)范)到2015年年底要全面執(zhí)行。其中,部分《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP認(rèn)證。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認(rèn)證。
 
  新規(guī)要求,藥品零售企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。也就是說,新規(guī)范將執(zhí)業(yè)藥師制度作為硬性要求,今后無執(zhí)業(yè)藥師的將禁開藥店。
 
  目前,國內(nèi)有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家,藥品零售企業(yè)42萬家。國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶此前明確表示,批發(fā)企業(yè)數(shù)量太多,規(guī)模偏小,問題十分突出,可以說是導(dǎo)致藥品流通領(lǐng)域亂象的非常重要的根源。而現(xiàn)行藥品GSP自2000年頒布實(shí)施,已不能適應(yīng)藥品流通發(fā)展的要求。
 
  業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,新版GSP對信息化管理、冷鏈管理等方面要求的提高將增加行業(yè)整體的資金投入,對于行業(yè)內(nèi)中小型企業(yè)而言,由于其自身基礎(chǔ)薄弱、資金實(shí)力不足,或?qū)⒚媾R被市場淘汰的風(fēng)險。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前我國有20多萬人參加了執(zhí)業(yè)藥師證書考試,但是注冊的執(zhí)業(yè)藥師約8萬人,與實(shí)際需求相差甚遠(yuǎn),執(zhí)業(yè)藥師多店掛名的現(xiàn)象非常嚴(yán)重。屆時,僅執(zhí)業(yè)藥師駐店這一關(guān),很多零售藥店就過不了。對此,藥店反映強(qiáng)烈,有的地方臨時決定放寬要求,也有不少藥店想辦法提高執(zhí)業(yè)藥師待遇進(jìn)行“自救”。
 
  在此背景下,關(guān)于藥店頻頻關(guān)店的消息近期在業(yè)內(nèi)瘋傳。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,關(guān)門的藥店有兩類:一類是因證到期了又過不了新版GSP,被要求馬上關(guān)門的;另一類則是因?yàn)橛布浖簧闲掳鍳SP的要求,需要投入大量資金改造,最終選擇自動退出。廣東一家連鎖大藥房的相關(guān)負(fù)責(zé)人向媒體指出,2015年很多零售藥店的雙證會集中到期,屆時如果照新版GSP執(zhí)行的話,估計最終80%的藥店過不了關(guān)。
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