2005年5月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了磺達(dá)肝素鈉注射劑（fondaparinux sodium，Arixtra）安全標(biāo)示的修改，以增添禁忌證和警告事項(xiàng)。 　　本品的預(yù)防性治療禁用于行髖關(guān)節(jié)骨折術(shù)、髖關(guān)節(jié)（或膝關(guān)節(jié)）置換術(shù)及腹部外科手術(shù)的體重低于50kg的患者。多項(xiàng)隨機(jī)臨床研究結(jié)果顯示，與本品用于體重≥50kg的患者相比，本品顯著增加了體重<50kg患者行上述手術(shù)時(shí)的大出血風(fēng)險(xiǎn)。 　　本品也禁用于嚴(yán)重腎功能不全的患者（即肌酸酐清除率< 30 mL/分鐘的患者），慎用于中度腎功能不全的患者（即肌酸酐清除率在30～50 mL/分鐘的患者）。此項(xiàng)警告基于多項(xiàng)隨機(jī)臨床研究的結(jié)果。研究證實(shí)，與腎功能正常的患者組相比，本品顯著增加了輕中度和重度腎功能不全患者的大出血風(fēng)險(xiǎn) [腹部外科手術(shù)中，風(fēng)險(xiǎn)比為2.1%：3.6% 、6.7%、7.1%；髖關(guān)節(jié)骨折手術(shù)、髖關(guān)節(jié)（或膝 關(guān)節(jié)）置換手術(shù)中，風(fēng)險(xiǎn)比為1.6%：2.4%、3.8%、4.8%]。 　　當(dāng)預(yù)防性治療按照推薦療法給藥時(shí)，即手術(shù)后6～8小時(shí)首次注射本品，則能夠降低腎功能不全患者的大出血風(fēng)險(xiǎn)。FDA推薦，接受本品治療的患者應(yīng)定期接受腎功能檢查，一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的腎功能不全，應(yīng)立即停藥。 　　使用本品也可能導(dǎo)致血小板減少癥。臨床研究中，在行髖關(guān)節(jié)骨折術(shù)、髖關(guān)節(jié)（或膝關(guān)節(jié)）置換術(shù)及腹部外科手術(shù)期間，接受2.5mg劑量本品的患者中，中度血小板減少癥（即血小板計(jì)數(shù)為50000/mm3 ～100000/mm3）的發(fā)生比率達(dá)到了3%。FDA指出，任何等級(jí)的血小板減少癥均應(yīng)被密切監(jiān)測(cè)，一旦血小板計(jì)數(shù)低于100000/mm3，應(yīng)立即停藥。 　　本品由葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）生產(chǎn)。本品注射劑用于預(yù)防深度靜脈栓塞，以防止行髖關(guān)節(jié)骨折手術(shù)、髖關(guān)節(jié)（或膝關(guān)節(jié)）置換手術(shù)、腹部外科手術(shù)的患者形成肺栓塞。本品與華法林鈉（warfarin sodium）聯(lián)用，也可用于治療深度靜脈栓塞和急性肺栓塞。