政策給力且持續(xù)支持使得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能夠享受足夠的政策紅利，醫(yī)療服務(wù)大擴容帶來的增量需求給予行業(yè)一個足夠高的天花板；越來越活躍的兼并重組將行業(yè)秩序和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，打造領(lǐng)軍型企業(yè)。
三股力量交匯共振，帶領(lǐng)醫(yī)療器械進入“最好的時代”。
政策紅利持續(xù)推動
經(jīng)歷數(shù)年市場擴容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標、降價，近幾年，政策面偏緊的藥品市場發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期，鼓勵性政策占據(jù)主導(dǎo)且剛剛進入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來，醫(yī)療器械行業(yè)會有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢。
去年10月，國務(wù)院出臺《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，提出“健康服務(wù)業(yè)”大概念，并提升到國家戰(zhàn)略層面，力爭到2020年，把健康服務(wù)業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬億元提高到8萬億元以上。醫(yī)療器械屬于健康管理領(lǐng)域，該政策對健康護理類醫(yī)療器械等直接形成利好。自該政策出臺后，市場對于醫(yī)療器械的關(guān)注開始逐漸升溫。
中國
醫(yī)藥物資協(xié)會
醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，今年是醫(yī)療器械政策大年。實際上，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)很多年沒有新政策了，比如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是2000年頒布的，現(xiàn)在已經(jīng)實行14年，并且中途沒有對該條例進行任何修改，但我國器械行業(yè)在這14年里已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。
直至今年3月21日，國務(wù)院公布了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容，更加符合目前的發(fā)展趨勢，更加鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代和創(chuàng)新。同時，新修訂的監(jiān)管條例還放寬了對醫(yī)療器械研發(fā)的要求，由原來的必須有廠房、生產(chǎn)條件后才能進行注冊認證，變更為只要達到創(chuàng)新條件有項目就可以批，獲批后甚至可以委托別的廠商做，這大大節(jié)約了研發(fā)成本和周期。
與此同時，今年2月，我國食藥監(jiān)總局頒發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，對器械創(chuàng)新給予鼓勵。該政策提到，相關(guān)監(jiān)管部門將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進入市場的速度。該政策對鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。
更具代表意義的是5月26日晚，衛(wèi)計委火速啟動首批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選，并選擇數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫(yī)療設(shè)備為第一批遴選品目，這給國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)一個積極的信號。國金證券研報認為，入選的目錄產(chǎn)品將有望成為國產(chǎn)化設(shè)備的標桿，通過政策紅利加速市場化進程，并且最終通過進口替代降低醫(yī)療成本。
新醫(yī)改帶來增量需求
另一方面，醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的大擴容給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了一片藍海。
由于我國醫(yī)療器械大多仍停留在中低端產(chǎn)品，因此，政策鼓勵下快速擴容的基層醫(yī)院成為我國醫(yī)療器械廠商的必爭之地。
今年5月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務(wù)》，把公立醫(yī)院改革作為2014年醫(yī)改的第一大任務(wù)。其中，文件明確表明將縣級公立醫(yī)院綜合改革作為公立醫(yī)院改革的重中之重，并啟動實施第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點工作，新增縣級公立醫(yī)院改革試點縣（市）700個，使試點縣（市）的數(shù)量覆蓋50%以上，覆蓋農(nóng)村5億人口?？h一級公立醫(yī)院的大規(guī)模新增意味著市場容量的增大，而醫(yī)院的建設(shè)必須有醫(yī)療器械作為支撐，這對于國產(chǎn)醫(yī)療器械
企業(yè)來說，無疑是一次難得的機遇。