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藥物進藥典帶來上億產(chǎn)出

中國虎網(wǎng) 2014/8/21 0:00:00 來源: 未知
  
湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群通過微博實名舉報國家食品藥品監(jiān)督管理總局,稱其“為利益集團代言”,并呼吁現(xiàn)任食藥監(jiān)總局局長張勇(微博)“引咎辭職”。陸群在微博中聲稱,國家食藥總局和中國藥典委(以下簡稱“藥典委”)通過對《中國藥典》(以下簡稱“藥典”)的修訂涉及權(quán)力腐敗,“剝奪了中國南方地區(qū)千百年來對金銀花的品牌權(quán)”。
 
  陸群微博中所涉及的“南方金銀花”學名為灰氈毛忍冬,在2005年中國藥典的修訂中被“更名”后劃歸到了山銀花項下。
 
  金銀花、山銀花只差一字,藥效大體相同,但從價格上來講,卻差了不止一倍。這也是陸群和一些南方種植灰氈毛忍冬的藥農(nóng)很委屈的地方。他們質(zhì)疑,灰氈毛忍冬一直以來就是南方金銀花,為什么要更名將其變成山銀花?
 
  對此,藥典委回應(yīng)稱,山銀花項下的紅腺忍冬、華南忍冬始載于1977年版藥典。這次反映受損失較大的產(chǎn)在湖南的灰氈毛忍冬在2005年版藥典之前,未曾收錄國家藥典,而只是地方藥材標準,屬地方習用藥材,因此灰氈毛忍冬是首次列入2005年版藥典,并不存在從國家藥典中對其更名的問題。
 
  中國中醫(yī)科學院研究員、藥典委員會特別顧問周超凡在接受時代周報記者采訪時指出,金銀花是草本植物,山銀花是灌木,是兩種不同的植物,“分開是沒錯的。”
 
  金銀花又稱“雙花”,種植區(qū)域主要集中在山東、陜西、河南、河北等地。其中,山東省臨沂市平邑縣為藥典所載金銀花的主產(chǎn)區(qū),種植面積最大。
 
  截至發(fā)稿,南北金銀花之爭依然在發(fā)酵當中,而中國藥典的修訂也因此成為了各方爭論的熱門話題之一。
 
  藥典的規(guī)矩
 
  2015年1月,2015年的中國藥典將公開發(fā)行并啟用。截至目前,2015年版的藥典修訂工作已接近尾聲,“10月就要截稿,要留出兩個月的印刷時間。”  一名要求匿名的中醫(yī)藥專家向時代周報記者介紹,目前看來,在這次的修訂中,灰氈毛忍冬依然是在山銀花項下,“藥典委不會妥協(xié)。”
 
  據(jù)了解,2015年的藥典在2010年版藥典的基礎(chǔ)上進行了修訂,進一步強調(diào)藥品的“安全、有效、均一、穩(wěn)定、可控”。
 
  國家藥典委副秘書長周福成在接受媒體采訪時曾稱:“2015年版藥典中,不但藥品質(zhì)量檢測與控制方法及中藥、化學藥和生物藥標準得到廣泛性修訂、完善及提升,而且在中藥標準方面,基本建立了適合中藥特色與特性的整體控制質(zhì)量的新體系和新模式。”
 
  前述的藥典特別顧問周超凡前后參與了9版藥典的修訂,在他看來,藥典修訂工作的進步很大,藥典中收錄的品種越來越多,規(guī)格也越來越嚴,“只有標準高了,作假的就少了。”
 
  據(jù)其介紹,1975年,中國藥典開始“文革”之后的第一次修訂,在此之前,中國分別于1955年和1963年出過兩版藥典。
 
  彼時,周超凡剛進入中國藥典委工作,參與了1977年版藥典的修訂工作。他說,藥典的修訂并不像想象中的那么容易。據(jù)他回憶,當時的條件艱苦,就是把藥寫在黑板上,大家看黑板展開討論,討論的內(nèi)容包括藥的功能主治、用法用量、注意事項等。“前后大概兩年的時間,才修訂完了1977年版的藥典。”
 
  2005年,中國藥典第六次修訂。其中的一項改動就是將金銀花和山銀花作出了徹底的分類,這一度被藥典委認為是“最合理的分家”。
 
  花中自有金和銀
 
  《神農(nóng)本草經(jīng)》里有金銀花,《本草綱目》里也有金銀花,金銀花早就被全國認可了,山銀花是后來的品種,也是湖南等省市的地方性用藥,在全國范圍內(nèi)并不被承認。想要認可,唯一的方法就是進藥典。
 
  按照藥典委員會的公開回應(yīng),2000年前后,當?shù)卣疄榻鉀Q貧困山區(qū)農(nóng)民的致富問題,組織農(nóng)民大面積種植灰氈毛忍冬。由于是地方習用藥材,其使用的地域范圍受到很大限制,因此為解決這個問題,地方政府的做法是,積極推動灰氈毛忍冬上藥典。
 
  周超凡證實,灰氈毛忍冬進入藥典確實與當?shù)卣退庌r(nóng)有很大的關(guān)系,“進了藥典有了國家標準,才能被市場認可,才好賣。”
 
  一般來說,如果藥農(nóng)希望自己種植的藥物被錄入藥典,只能通過地方政府才能上報藥典委。周超凡說,像湖南、貴州、四川等種植山銀花的省份,需要當?shù)厮庌r(nóng)提供樣品,由各地藥檢所通過做實驗、查化學成分、做動物實驗等方式取得專業(yè)的數(shù)據(jù)作為標準。只要有了樣品和標準,便可上報藥典委,由中國食品藥品檢定研究院對此進行核實,符合標準后才能被錄入藥典。
 
  盡管聽上去這樣的制度合情合理,但周超凡認為,進入藥典之路漫長而曲折。
 
  周超凡介紹說,藥典委旗下有20多個專業(yè)委員會,專業(yè)委員會下面又有很多的專家,想被錄入藥典要通過專業(yè)委員會專家全體認可,“大家得一致,絕不是個人說了算。”
 
  但即使完成了全部的檢定,想要進入藥典也并不容易,還需要經(jīng)過漫長的等待,“一個品種想進入藥典,最快也要三四年的時間。”周超凡說。
 
  提交了品種,也提交了標準,但國家藥典專業(yè)委員會在審評起草單位提交的灰氈毛忍冬的相關(guān)研究資料時卻發(fā)現(xiàn),該地方藥材從藥用歷史、植物來源、藥材性狀、化學成分等方面與金銀花(忍冬科忍冬)相比存在一定區(qū)別,但與已分列在山銀花項下的紅腺忍冬、華南忍冬接近,經(jīng)過專業(yè)委員會討論,同意將灰氈毛忍冬收入藥典山銀花項下。
 
  從金銀花一下子變成了山銀花,這是讓湖南當?shù)卣退庌r(nóng)沒有想到的。也就是從那時候起,金銀花的南北之爭就沒有再停止過。
 
  在周超凡看來,之前矛盾之所以沒有爆發(fā)出來,是因為矛盾沒有被重視,現(xiàn)在因為價格過于懸殊,因此矛盾被激化了,再加上南方潮濕,為了防止藥材發(fā)霉生蟲,藥農(nóng)一般會用硫磺熏蒸藥材,“硫磺用量不當就會超標,這也是湖南山銀花價格一落千丈的一個很重要的原因。”
 
  為了挽回頹勢,2011年,湖南省隆回縣政府曾舉辦了一場有關(guān)“金銀花”的研討會,這時距離2005年藥典出版已經(jīng)過去了六年,在這六年中,隆回縣政府一直想把灰毛氈忍冬歸屬于金銀花項下,并為之努力。
 
 
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