事件:
    昨天,浙江寧海檢察院通報(bào)了一起非法生產(chǎn)“毒膠囊”的案件,短短5個(gè)月,除了被現(xiàn)場查獲的,非法生產(chǎn)有毒空心膠囊達(dá)9000萬粒左右,都已經(jīng)全部進(jìn)入了流通市場。
    評論:
    這個(gè)新聞會(huì)讓大家回憶起2012年4月15日央視報(bào)道毒膠囊事件。經(jīng)機(jī)構(gòu)檢測,包括修正藥業(yè)和通化金馬在內(nèi)的6家企業(yè)13格批次的膠囊鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)。毒膠囊事件引起了全國人民和資本市場的關(guān)注,促使了政府對食用和藥用明膠行業(yè)的大整頓。
    我們預(yù)計(jì)這次影響不及2012年毒膠囊事件,有三點(diǎn)原因:
    1.事件性質(zhì)不一樣。2012年是藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)使用了不合格的明膠原料;這次是小作坊直接生產(chǎn)明膠膠囊,官方定性為涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪,而非藥品。我們預(yù)計(jì)這次毒膠囊極有可能流入保健食品領(lǐng)域。
    2.規(guī)模遠(yuǎn)不及2012年。2012年查明涉案膠囊5億余粒,召回鉻超標(biāo)膠囊(劑)藥品12.3億余粒,而今年僅0.9億粒。
    3. 明膠膠囊行業(yè)監(jiān)管已大為加強(qiáng)。2012年事件后,藥監(jiān)局規(guī)定藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用明膠生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購藥用明膠,嚴(yán)禁購買非藥用明膠用于生 產(chǎn)。對藥用明膠生產(chǎn)實(shí)行許可制度,生產(chǎn)企業(yè)必須獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,產(chǎn)品必須獲得批準(zhǔn)文號。同時(shí)自2013年2月1日起SFDA要求藥用輔料的生產(chǎn)企 業(yè)今后將參照原料藥的管理模式,強(qiáng)制執(zhí)行《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(俗稱藥用輔料GMP)。
    相關(guān)標(biāo)的:本次事件有望受益的標(biāo)的有醫(yī)用明膠生產(chǎn)企業(yè)青海明膠(000606)和東寶生物(300239)以及不生產(chǎn)明膠,但進(jìn)軍淀粉膠囊的藥用輔料上市公司爾康制藥(300267);而有歷史污點(diǎn)的通化金馬(000766)可能會(huì)受到負(fù)面影響。我們認(rèn)為對于醫(yī)藥藥企實(shí)質(zhì)影響不大,維持行業(yè)“推薦”評級。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:1.醫(yī)藥上市公司輔料采購環(huán)節(jié)管理不善,實(shí)質(zhì)性受毒膠囊事件影響。