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關(guān)于對(duì)標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行控制的緊急

中國(guó)虎網(wǎng) 2006/8/15 0:00:00 來(lái)源: 未知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后衛(wèi)生部: 2006年7月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,青海省西寧市部分患者使用標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。 青海省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)暫停了該企業(yè)的相關(guān)批號(hào)藥品的銷售和使用。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局采取緊急控制措施,責(zé)令該藥品生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)并全部收回上述藥品。日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國(guó)其他省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了暫停該品種銷售和使用的協(xié)查函,各地已采取了控制措施。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即加大對(duì)該藥品的控制力度,進(jìn)一步采取緊急控制措施: 一、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大監(jiān)控力度,立即對(duì)標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止銷售、使用的緊急控制措施,防止此類問(wèn)題的再次發(fā)生。 二、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售使用該藥品的措施進(jìn)行監(jiān)督,杜絕隱患,確保人民群眾用藥的安全有效。 各地檢查情況及時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年八月四日
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