為總結(jié)推廣藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，降低藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營成本，近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局召開19家藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配專題研討會(huì)，將在全省范圍內(nèi)推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配新業(yè)態(tài)，只要符合條件的批發(fā)企業(yè)，原則上均可從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)。
據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理總局推行新版藥品GSP，旨在通過提高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，自然淘汰管理不規(guī)范、藥品質(zhì)量安全得不到有效保障的企業(yè)，促進(jìn)行業(yè)集約化、規(guī)?；l(fā)展。我省藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量相對(duì)較多、規(guī)模相對(duì)較小、經(jīng)營成本相對(duì)較高、競(jìng)爭(zhēng)力不夠強(qiáng)?？偨Y(jié)推廣藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配新型業(yè)態(tài)，有利于降低企業(yè)經(jīng)營成本，有利于實(shí)行集中統(tǒng)一管理，提高藥品在庫養(yǎng)護(hù)質(zhì)量安全，有利于促進(jìn)企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下快速擴(kuò)張。
為貫徹落實(shí)省委九屆八次全會(huì)關(guān)于培育發(fā)展“大生物、大能源、大制造、大旅游、大服務(wù)5個(gè)萬億元大產(chǎn)業(yè)”的部署，云南省食品
藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步探索、創(chuàng)新服務(wù)云藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展代儲(chǔ)代配新業(yè)態(tài)，實(shí)現(xiàn)從分散到集中、集中到統(tǒng)一；鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)，延伸服務(wù)鏈；鼓勵(lì)支持發(fā)展
醫(yī)藥現(xiàn)代物流，用現(xiàn)代物流的理念和方法，改造、提升醫(yī)藥流通領(lǐng)域。
云南將在全省范圍內(nèi)推行藥品批發(fā)
企業(yè)代儲(chǔ)代配新業(yè)態(tài)，只要符合條件的批發(fā)企業(yè)，原則上均可從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)。企業(yè)開展代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)須滿足：通過新版
GSP認(rèn)證、取得藥品經(jīng)營許可證和代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)許可。具備從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)足夠的倉儲(chǔ)面積和養(yǎng)護(hù)人員、設(shè)施。具備從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)足夠的運(yùn)輸能力。四是代儲(chǔ)代配藥品必須全過程全覆蓋可追溯。
想要委托代儲(chǔ)代配的企業(yè)，須為獨(dú)立法人企業(yè)，通過新版GSP認(rèn)證，并取得藥品經(jīng)營許可證。經(jīng)營范圍內(nèi)的經(jīng)營品種必須全過程、全品種委托代儲(chǔ)代配，不得部分委托，更不準(zhǔn)設(shè)庫外庫。委托代儲(chǔ)代配企業(yè)在申請(qǐng)新版GSP認(rèn)證時(shí)，倉庫等與被委托方相重疊的認(rèn)證內(nèi)容，作為合理缺項(xiàng)，不再進(jìn)行認(rèn)證。
委托、被委托雙方必須簽訂代儲(chǔ)代配合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)、責(zé)任等，報(bào)省局和所在地州市食品藥品監(jiān)管局備案，并作為新版GSP認(rèn)證的申報(bào)材料之一。
省食藥監(jiān)管局標(biāo)示，代儲(chǔ)代配新業(yè)態(tài)是促進(jìn)云藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措之一，是一個(gè)創(chuàng)新性做法，要在實(shí)踐中不斷總結(jié)、完善。根據(jù)上述原則和要求，相關(guān)處室將盡快研究擬定開展代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)的管理辦法，進(jìn)一步明確
標(biāo)準(zhǔn)、程序等，以規(guī)范代儲(chǔ)代配工作。開展代儲(chǔ)代配工作所涉及的準(zhǔn)入認(rèn)證、藥品電子監(jiān)管、日常監(jiān)督檢查等處室、直屬單位，要研究解決代儲(chǔ)代配工作開展中的相關(guān)問題，促進(jìn)代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)發(fā)展。要結(jié)合代儲(chǔ)代配新業(yè)態(tài)的發(fā)展，探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式、手段，規(guī)范代儲(chǔ)代配工作，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。