由于新藥審批周期延長(zhǎng)及之前重磅仿制藥申報(bào)數(shù)目偏少等原因，恒瑞醫(yī)藥2011年開始進(jìn)入重磅產(chǎn)品投放真空期，公司業(yè)績(jī)?cè)鏊僖矟u入低谷。但隨著“創(chuàng)新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報(bào)數(shù)量漸增，同時(shí)新藥研發(fā)也取得了突破性進(jìn)展。
恒瑞
醫(yī)藥董秘戴洪斌向中國(guó)證券報(bào)記者透露，未來3年內(nèi)，創(chuàng)新藥阿帕替尼、法米替尼，生物創(chuàng)新藥長(zhǎng)效CSF，以及一批重磅仿制藥產(chǎn)品，將集中上市，公司將迎來上市以后的第二個(gè)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)高峰。
恒瑞醫(yī)藥目前正處于從仿制藥向創(chuàng)新藥，從化學(xué)藥向生物藥，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)走向國(guó)際市場(chǎng)的突破階段。“未來公司依靠三條主線發(fā)展，即高端仿制藥進(jìn)口替代、創(chuàng)新藥物研發(fā)和制劑出口。”公司相關(guān)人士介紹。
業(yè)績(jī)低點(diǎn)已遠(yuǎn)去
“2013年公司的基本面幾乎見底。”在興業(yè)證券醫(yī)藥分析師項(xiàng)軍看來，這是“坑爹”的一年，諸多不利因素?fù)涿娑鴣恚嚎鼓[瘤藥主力品種遭發(fā)改委行政降價(jià)，奧沙利鉑在多個(gè)省份價(jià)格受挫，創(chuàng)新藥上市進(jìn)程延后，仿制藥獲批也較少，反商業(yè)賄賂，醫(yī)?？刭M(fèi)……“無論是業(yè)績(jī)?cè)鏊?，還是新品獲批，公司的基本面都處于底部。”
作為國(guó)內(nèi)化學(xué)藥的標(biāo)桿
企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥近幾年股價(jià)表現(xiàn)平平。公司內(nèi)部人士對(duì)此解釋稱，公司近幾年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不快，主要原因有三方面：首先是產(chǎn)品線梯隊(duì)出現(xiàn)斷層，仿制藥新品獲批較少；其次是創(chuàng)新藥上市進(jìn)度低于預(yù)期；第三是老產(chǎn)品增速放緩，價(jià)格維護(hù)壓力大。
面對(duì)近幾年的經(jīng)營(yíng)困境，恒瑞醫(yī)藥已對(duì)公司戰(zhàn)略做出調(diào)整。首先是“仿制與創(chuàng)新并重”的新戰(zhàn)略，阿帕替尼、法米替尼、長(zhǎng)效CSF等一批大品種創(chuàng)新藥正進(jìn)入收獲期，數(shù)十個(gè)仿制藥也將陸續(xù)上市，一批新產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā)；其次是積極維護(hù)老產(chǎn)品的定價(jià)權(quán)，公司多個(gè)主力品種已通過歐美認(rèn)證，一方面為老產(chǎn)品增長(zhǎng)拓寬新空間，另一方面也能夠維護(hù)老產(chǎn)品的價(jià)格體系。項(xiàng)軍認(rèn)為，困擾恒瑞醫(yī)藥發(fā)展的產(chǎn)品線、增長(zhǎng)空間、定價(jià)權(quán)等問題已逐步解決。
公司放棄創(chuàng)新藥單條腿走路的策略后，產(chǎn)品線已逐漸豐滿。據(jù)公司介紹，近2-3年的在研品種多達(dá)70個(gè)，其中1類新藥20個(gè)以上，3類新藥近30個(gè)，6類仿制藥近20個(gè)，產(chǎn)品線除涵蓋傳統(tǒng)的
腫瘤、麻醉、造影等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域外，已拓展至糖尿病、心血管、超級(jí)抗生素、血液系統(tǒng)等多個(gè)潛力大病領(lǐng)域。“從2014年開始，公司將迎來新產(chǎn)品的集中收獲期，預(yù)計(jì)未來5年每年都能有4個(gè)以上品種獲批。”前述內(nèi)部人士表示。