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食品藥品監(jiān)管的“菏澤模式”

中國(guó)虎網(wǎng) 2014/12/3 0:00:00 來源: 未知
   

   民以食為天,食以安為先。今年以來,菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局改變以往“人海”式執(zhí)法,探索建立一套行之有效的監(jiān)管制度和方法,建立起多項(xiàng)保證監(jiān)管 實(shí)效的創(chuàng)新制度,菏澤食品藥品“六化”長(zhǎng)效監(jiān)管模式受到了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)批示肯定,全國(guó)推廣其典型做法。一張“責(zé)任網(wǎng)”“六化”保安全

在食品安全監(jiān)管方面采取創(chuàng)新性措施,精心編織“責(zé)任網(wǎng)”。把全市細(xì)分為11個(gè)一級(jí)網(wǎng)絡(luò)、24個(gè)二級(jí)網(wǎng)絡(luò)、76個(gè)三級(jí)網(wǎng)絡(luò),明確監(jiān)管人員責(zé)任分工,將全市7300余家餐飲服務(wù)單位納入網(wǎng)格管理。

創(chuàng)新保健食品安全監(jiān)管模式。去年8月份以來,該市先后2次清理行政審批項(xiàng)目,減少1大項(xiàng)5小項(xiàng),目前保留審批項(xiàng)目7大項(xiàng)29小項(xiàng)。在保健食品監(jiān)管方 面銳意創(chuàng)新。去年10月份以來,先后研究出臺(tái)13項(xiàng)保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度,制定印發(fā)9項(xiàng)監(jiān)管工作制度,逐步建立了保健食品網(wǎng)絡(luò)化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化、公開 化、應(yīng)急化、考核化“六化”長(zhǎng)效監(jiān)管模式,即實(shí)施“網(wǎng)絡(luò)化”監(jiān)管,結(jié)合行政轄區(qū)劃分,建立保健食品市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))3級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),明確具體人員實(shí)行“分片 包干”監(jiān)管。實(shí)施“標(biāo)準(zhǔn)化”檢查。明確監(jiān)督檢查的依據(jù)、重點(diǎn)以及適用范圍、程序、項(xiàng)目、措施和要求等,確保檢查項(xiàng)目無遺漏、執(zhí)法程序無錯(cuò)誤、處理措施有依 據(jù);實(shí)施“痕跡化”管理。執(zhí)法過程中及時(shí)制作執(zhí)法文書、圖表、聲像和電子載體記錄,所有資料全部歸檔保存;實(shí)行“公開化”監(jiān)督。設(shè)立違法違規(guī)行為、違法產(chǎn) 品曝光專欄,每月公布監(jiān)督檢查和案件查處情況,接受社會(huì)公眾監(jiān)督;實(shí)行“應(yīng)急化”處置。制定保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力;實(shí)行 “考核化”落實(shí)。確定16個(gè)具體考核項(xiàng)目,實(shí)施量化考核,督促各單位監(jiān)管工作有效落實(shí)。“六化”監(jiān)管模式的建立,進(jìn)一步提升了監(jiān)管效能。在全市組織開展的 打擊保健食品“四非”(非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加、非法宣傳)專項(xiàng)行動(dòng)中,共檢查保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位1192家,立案查處違法案件215件,沒收違 法違規(guī)產(chǎn)品27685盒,涉案貨值37.2萬元。

切實(shí)保障人民群眾“舌尖上的安全”,創(chuàng)新注水牛羊肉治理模式。一個(gè)承諾牌,杜絕注水肉。菏澤城區(qū)牛羊肉產(chǎn)銷集中區(qū)域牛羊肉注水專項(xiàng)治理啟動(dòng)以來,廣 大經(jīng)營(yíng)戶積極響應(yīng),經(jīng)本人申請(qǐng)并承諾,由菏澤市局與市伊斯蘭教協(xié)會(huì)反復(fù)檢測(cè)評(píng)定、面向社會(huì)公示后,6月10日組織了掛牌儀式。給符合條件的15家經(jīng)營(yíng)戶頒 發(fā)“無注水牛羊肉承諾戶”牌匾,為每家承諾戶發(fā)放了民生工程車及防蠅設(shè)施。同時(shí),進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,加大執(zhí)法力度,對(duì)背棄承諾、弄虛作假的掛牌經(jīng)營(yíng)戶,一旦 發(fā)現(xiàn),堅(jiān)決吊銷承諾公示牌、收回民生工程車,并按有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處罰,公開曝光。上下一盤棋共治無盲區(qū)

積極推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治。菏澤積極創(chuàng)新監(jiān)管思路,不斷探索食品藥品安全社會(huì)共治辦法,著力解決監(jiān)管力量不足等方面問題,部門齊抓共管、企業(yè)積極配合、群眾積極參與的格局初步形成。

構(gòu)建政府部門聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。市食安委調(diào)整到位后,及時(shí)建立了定期溝通、聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)合檢查、聯(lián)合通報(bào)等5項(xiàng)工作制度,構(gòu)建了農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧、水產(chǎn)等部門的聯(lián)檢聯(lián)評(píng)、聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了食品從“地頭到餐桌”的無縫監(jiān)管。

構(gòu)建全覆蓋精細(xì)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。深入推進(jìn)“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式,結(jié)合食品藥品監(jiān)管體制改革,設(shè)立了168個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所,確定了5755個(gè)村級(jí)協(xié)管 員,從人大代表、政協(xié)委員和社會(huì)各界聘請(qǐng)了286名社會(huì)監(jiān)督員,把全市劃分為四級(jí)網(wǎng)格、1640個(gè)片區(qū),城區(qū)以街道交叉口為界實(shí)行四點(diǎn)定位,農(nóng)村以行政村 為片實(shí)行包村到人,明確了各級(jí)監(jiān)管人員責(zé)任分工。八項(xiàng)鐵措施確保藥安全

菏澤市食品藥品監(jiān)管局目前已形成“橫向到邊、縱向到底、資源整合、上下聯(lián)動(dòng)”的藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步掃除了藥品監(jiān)管的死角和薄弱環(huán)節(jié)。同時(shí),實(shí)施藥 品安全信息化監(jiān)管工程,定期對(duì)轄區(qū)涉藥單位進(jìn)行巡查,8個(gè)方面著手強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了對(duì)涉藥單位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,有效提高了監(jiān)管工作效率和質(zhì) 量,確保百姓用上質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的“放心藥”。

一是抓好新修訂藥品GSP的實(shí)施。堅(jiān)持分類指導(dǎo),加大培訓(xùn)力度,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,建立藥品GSP認(rèn)證檢查員庫(kù),將GSP認(rèn)證與市場(chǎng)準(zhǔn)入相結(jié)合,嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師制度,進(jìn)一步健全藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制,形成“進(jìn)出口暢通”的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管制度。

二是鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)對(duì)中小企業(yè)的兼并重組,推進(jìn)企業(yè)規(guī)?;⒓s化、規(guī)范化發(fā)展;適時(shí)將藥品零售企業(yè)及零售連鎖門店的許可權(quán)限,委托給屬地縣區(qū)局受理 和驗(yàn)收;實(shí)施“扶強(qiáng)限劣”,促進(jìn)零售企業(yè)差異化經(jīng)營(yíng),解決執(zhí)業(yè)藥師短缺、服務(wù)范圍與服務(wù)能力不相適應(yīng)的突出問題,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。

三是結(jié)合《國(guó)家基本藥物目錄》集中招標(biāo),加強(qiáng)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管,做好中標(biāo)樣品備案和配送企業(yè)建檔工作;嚴(yán)格疫苗、終止妊娠等高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理,加 強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管控;落實(shí)“三化”監(jiān)管模式,探索建立監(jiān)督檢查結(jié)果定期公開制度;推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位信用分類管理,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品 監(jiān)管工作。

四是創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)工作。將藥品抽驗(yàn)工作納入全市科學(xué)發(fā)展綜合考核范圍,擴(kuò)大專項(xiàng)抽驗(yàn)覆蓋面,探索建立交叉抽樣、集中檢驗(yàn)、抽檢分離、監(jiān)檢結(jié)合的新模式,完善藥品抽樣信息平臺(tái),提高抽驗(yàn)效能,確保全市流通和使用的基本藥物質(zhì)量安全。

五是推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域電子監(jiān)管工作。按照國(guó)家總局和省局的統(tǒng)一部署,結(jié)合菏澤新版GSP實(shí)施,穩(wěn)步推進(jìn)藥品零售企業(yè)入網(wǎng)、核注核銷工作,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全品種、全鏈條覆蓋;實(shí)現(xiàn)藥品流通可核查、可追溯,探索通過平臺(tái)為社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)。

六是扎實(shí)開展專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。抓好“疫苗流通使用單位”、“藥學(xué)技術(shù)人員在崗執(zhí)業(yè)”、“中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)”三個(gè)專項(xiàng)檢查;對(duì)網(wǎng)上非法售藥和違規(guī)發(fā)布信 息、中藥材市場(chǎng)進(jìn)行集中整治,探索互聯(lián)網(wǎng)審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管措施,嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)信息發(fā)布和非法售藥行為。

七是組織GSP認(rèn)證檢查員、藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干專題培訓(xùn)。抓好藥品抽驗(yàn)、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管等業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),積極向社會(huì)公眾宣傳普及安全用藥常識(shí);聯(lián)合部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體,開展過期失效藥品回收及公益宣傳活動(dòng),營(yíng)造安全用藥氛圍。

八是結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上規(guī)模上檔次。大力推動(dòng)新版GSP實(shí)施,鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組,加大優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)向藥品流通環(huán)節(jié)的注入扶持力度,促使經(jīng)營(yíng)企業(yè)做大做強(qiáng);完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈條,制定出臺(tái)中藥材市場(chǎng)發(fā)展規(guī)劃,做大做強(qiáng)中藥材市場(chǎng)。六項(xiàng)硬制度規(guī)范?;?/p>

菏澤按照“建制度、抓規(guī)范、創(chuàng)模式、管長(zhǎng)遠(yuǎn)”的原則,積極推進(jìn)保化品安全監(jiān)管規(guī)范化建設(shè),著力構(gòu)建監(jiān)管長(zhǎng)效模式,有效預(yù)防重大安全事件發(fā)生。創(chuàng)新實(shí)施六項(xiàng)監(jiān)管制度,促進(jìn)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范化。

一是實(shí)施質(zhì)量安全責(zé)任制和承諾公示制度。制定了統(tǒng)一格式的《質(zhì)量安全責(zé)任書》、《質(zhì)量安全承諾書》,內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常行為的主要責(zé)任條款和安全承諾保證等內(nèi)容。

二是實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。按照“宣傳先行,注重培訓(xùn),適時(shí)指導(dǎo),責(zé)任落實(shí)”的思路,嚴(yán)把質(zhì)量受權(quán)人準(zhǔn)入關(guān),充分發(fā)揮受權(quán)人是質(zhì)量管理最高權(quán)威的作用,較好提升了企業(yè)質(zhì)量管理水平。

三是實(shí)施保健食品經(jīng)營(yíng)備案制度。經(jīng)市法制部門批準(zhǔn)備案,印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記管理的通知》,要求保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將有關(guān)信息錄入 “山東省保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)”,將“一店一檔”紙質(zhì)檔案報(bào)送至所在地食品藥品監(jiān)管部門予以備案登記。全市1038家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部實(shí)行 備案登記管理,有效夯實(shí)了監(jiān)管基礎(chǔ)。

四是實(shí)施保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)管理制度。制定了包括從業(yè)人員培訓(xùn)、健康檢查、采購(gòu)驗(yàn)收等13項(xiàng)保健食品、4項(xiàng)化妝品經(jīng)營(yíng)管理制度,指導(dǎo)保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)。

五是實(shí)施保健食品、化妝品安全示范單位管理辦法。為充分發(fā)揮示范單位引領(lǐng)帶動(dòng)和輻射作用,制定印發(fā)了《菏澤市保健食品化妝品安全示范單位管理辦法》。去年共創(chuàng)建縣、市級(jí)保健食品安全示范單位47家。促進(jìn)了依法規(guī)范經(jīng)營(yíng),優(yōu)化了營(yíng)商環(huán)境,受到監(jiān)管相對(duì)人的一致好評(píng)。

六是實(shí)施保健食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理意見。在認(rèn)真總結(jié)保健食品經(jīng)營(yíng)示范單位建設(shè)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,制定印發(fā)了《菏澤市加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范化管理實(shí)施意見》, 提出了8條規(guī)范化管理要求,同時(shí)嚴(yán)禁8類保健食品非法經(jīng)營(yíng)行為和6類非法宣傳行為,并發(fā)放《保健食品規(guī)范化經(jīng)營(yíng)明白紙》2000余份,加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,確保 各項(xiàng)要求落到實(shí)處。熱線一撥靈投訴多途徑

開展12331提升工程,食品藥品投訴舉報(bào)工作呈現(xiàn)新變化。2014年,菏澤把提升12331舉報(bào)投訴服務(wù)水平納入年度重點(diǎn)工作。在加大宣傳力度的 同時(shí),完成了舉報(bào)投訴中心場(chǎng)所的升級(jí)改造,新招3名專職人員,增設(shè)了2個(gè)接聽席位,在開設(shè)12331專線電話、來訪接待、舉報(bào)函件基礎(chǔ)上,又開通了投訴舉 報(bào)網(wǎng)絡(luò)、微信、手機(jī)短信等多個(gè)舉報(bào)投訴途徑,極大地方便了群眾訴求。

一體化受理處置。實(shí)現(xiàn)市、縣區(qū)局12331系統(tǒng)軟件互通互聯(lián),各縣區(qū)均建立投訴舉報(bào)中心,開通了專線電話,建立了市局統(tǒng)一受理、交辦、回訪,縣區(qū)局 調(diào)查、處理、回復(fù)的一體化的工作機(jī)制,打造了全市聯(lián)動(dòng)、集散一體的投訴舉報(bào)平臺(tái);進(jìn)一步完善了受理、轉(zhuǎn)報(bào)、查處工作機(jī)制,建立了遇有案情及時(shí)處置的工作機(jī) 制。

上半年,舉報(bào)投訴工作呈現(xiàn)4 大變化。一是接受舉報(bào)投訴數(shù)量明顯增加。上半年,受理投訴舉報(bào)485件,舉報(bào)投訴數(shù)量逐月上升,達(dá)去年同期4倍以上;二是越級(jí)投訴明顯減少。向市長(zhǎng)熱線、 行風(fēng)熱線投訴的數(shù)量明顯下降,接受轉(zhuǎn)辦的投訴舉報(bào)案件占案件總量的百分比比同去年同期下降6.3個(gè)百分點(diǎn);三是投訴案件結(jié)構(gòu)明顯改變。去年,舉報(bào)投訴以藥 品問題為主,今年以來食品占75%,藥品占21%,其它依次為保健食品、醫(yī)療器械、化妝品;四是舉報(bào)投訴主體呈現(xiàn)多樣化。投訴舉報(bào)人員已不僅限于普通消費(fèi) 者,也有媒體、公益維權(quán)人,以及職業(yè)打假人。

菏澤12331投訴舉報(bào)中心在硬件設(shè)施升級(jí)改造、完善受理工作機(jī)制基礎(chǔ)上,不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),積極采取有力舉措,不斷提升投訴舉報(bào)工作辦理實(shí)效,贏得了群眾的普遍好評(píng)。

食品、藥品,樣樣連著民生;食品安全、藥品安全,件件關(guān)乎民情。菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局忠實(shí)地履行食品藥品監(jiān)管工作者責(zé)任重于泰山的崇高職責(zé),以赤誠(chéng)和奉獻(xiàn)譜寫了一曲曲群眾飲食用藥放心、民生幸福祥和的樂章。

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