每一天生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都會(huì)發(fā)生無(wú)數(shù)的大事，而這些新聞都會(huì)直接影響著我們每一個(gè)人。尤其是今年以來(lái)，專利懸崖的到來(lái)、癌癥免 疫療法的興起、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組等等都吸引了從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)到金融業(yè)所有專業(yè)人士的眼球。最近FiercePharma通過(guò)統(tǒng)計(jì)一年以來(lái)的新聞點(diǎn)擊 率，總結(jié)出了2014年最吸引人眼球的十大新聞。輝瑞公司、阿斯利康公司、諾華公司、賽諾菲公司、葛蘭素史克公司和吉利德公司等紛紛上榜。而大家關(guān)注的重 點(diǎn)也涵蓋了公司裁員、仿制藥市場(chǎng)、藥物價(jià)格和公司丑聞等方面。

　　下面小編就為大家盤點(diǎn)一下這十大新聞：

　　一、FDA批準(zhǔn)輝瑞開(kāi)發(fā)阿斯利康暢銷藥埃索美拉唑非處方版本

　　今年以來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)兼并領(lǐng)域中最為吸引人眼球的一個(gè)新聞就是輝瑞公司試圖收購(gòu)阿斯利康公司。不過(guò)，今天，輝瑞公司和阿斯利康公司并不是 因?yàn)檫@一收購(gòu)案而登上這一榜單。今年三月份，F(xiàn)DA最終做出決定批準(zhǔn)輝瑞公司開(kāi)始研發(fā)阿斯利康暢銷藥物埃索美拉唑的非處方版本。埃索美拉唑是阿斯利康公司 2000年9月份正式開(kāi)始銷售這種藥物，埃索美拉唑主要是治療胃食管反流性疾病等疾病，這一藥物自從上市以來(lái)，為阿斯利康公司帶來(lái)了數(shù)以億計(jì)的收入。而由于專利懸崖的到來(lái)，阿斯利康公司一直試圖避免來(lái)自仿制藥的挑戰(zhàn)。此次，輝瑞公司與阿斯利康公司合作，來(lái)開(kāi)發(fā)這種藥物的非處方藥版本，也不失為一個(gè)明智之舉。

　　二、諾華公司宣布全球裁員4000余個(gè)崗位

　　2014年是生物醫(yī)藥公司兼并重組最為激烈的一年，然而伴隨著不同公司的兼并重組，裁員問(wèn)題是一個(gè)無(wú)法回避的問(wèn)題。諾華公司在今年二月份就宣布 對(duì)公司的全球部門進(jìn)行業(yè)務(wù)重組。整個(gè)計(jì)劃中預(yù)計(jì)裁員將達(dá)到4000余人。這其中不僅包括了今年年初公司在瑞士的500余人裁員計(jì)劃，公司還計(jì)劃關(guān)閉在紐約 的一個(gè)藥物生產(chǎn)廠家，該工廠的535名工作人員也不幸進(jìn)入這一裁員名單中。這也是諾華公司繼2012年、2011年十月份兩次大規(guī)模裁員后的又一大動(dòng)作。 不過(guò)正所謂是有人歡喜有人憂，諾華公司在調(diào)整精簡(jiǎn)了這些地方的機(jī)構(gòu)后，決定將增加來(lái)自印度、中國(guó)等市場(chǎng)的工作崗位。經(jīng)過(guò)調(diào)整后，諾華公司在全球的員工數(shù)量 仍將保持穩(wěn)定。

　　三、諾華公司在日藥物研發(fā)工作丑聞風(fēng)波

　　藥物研發(fā)的過(guò)程中最為重要的就是研究人員對(duì)待數(shù)據(jù)的絕對(duì)中立。偏離了這一準(zhǔn)則，所有的藥物研發(fā)過(guò)程都將變得毫無(wú)意義。這也必然直接危害到廣大患 者的切身利益。這也是為什么今年年初，諾華公司白血病藥物Tasigna研發(fā)工作中出現(xiàn)丑聞而在日本、乃至世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引起地震的根本原因。事情的起因在于在進(jìn)行Tasigna臨床研究的日本醫(yī)院中，有人違規(guī)將具體病人信息透露給諾華公司的研究人員。這使得藥物研發(fā)過(guò)程中的雙盲原則被嚴(yán)重破壞。而諾華公司被認(rèn)為將這些數(shù)據(jù)提交給日本相關(guān)醫(yī)藥部門，以完成一些相關(guān)手續(xù)的批準(zhǔn)。

　　四、吉利德公司樹(shù)大招風(fēng)，Sovaldi價(jià)高遭人詬病

　　如果說(shuō)誰(shuí)是近兩年來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的最大贏家，吉利德公司一定是熱門人選之一。公司開(kāi)發(fā)的治療丙肝雞尾酒療法Sovaldi在經(jīng)過(guò)FDA的快 速審查批準(zhǔn)后迅速在丙肝市場(chǎng)上引發(fā)了一場(chǎng)海嘯，并被幾乎所有的分析人士認(rèn)定為這一市場(chǎng)未來(lái)的絕對(duì)霸主。然而，Sovaldi也為吉利德公司招致了不少的非 議，其中最主要的就是Sovaldi整個(gè)治療過(guò)程中高達(dá)8萬(wàn)美元的售價(jià)。而今年四月份Express Scripts公司公布的一份市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告更將這一質(zhì)疑推上了一個(gè)新的臺(tái)階。Express Scripts公司通過(guò)調(diào)查了2013年丙 肝市場(chǎng)藥物的價(jià)格情況后，宣稱2014年-2016年丙肝病人治療的成本將激增1800%，而這一矛頭直指吉利德公司的Sovaldi。另一方面，吉利德 公司為了在發(fā)展中國(guó)家打開(kāi)市場(chǎng)，計(jì)劃與這些國(guó)家的仿制藥生產(chǎn)廠家合作推出廉價(jià)版的Sovaldi，相比于美國(guó)市場(chǎng)28天一療程高達(dá)28000美元的天價(jià)， 這一版本的藥物僅為300美元。美國(guó)人民因此"暴走"也就在意料之中。

　　五、葛蘭素史克中國(guó)賄賂案

　　隨著近些年來(lái)的飛速發(fā)展，以中國(guó)為代表的海外新興市場(chǎng)已經(jīng)成為了各大生物醫(yī)藥巨頭的必爭(zhēng)之地。然而，2013年夏天，葛蘭素史克公司中國(guó)分公司則因?yàn)橐恍┎还獠实脑蚨蔀槭澜珀P(guān)注的焦點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外媒體也 紛紛開(kāi)始拷問(wèn)這些跨國(guó)生物醫(yī)藥巨頭，如何能夠保證所屬分公司能夠遵守當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)法律法規(guī)。在這場(chǎng)事件中，葛蘭素史克分公司的眾多高管都紛紛落馬，素有葛蘭 素史克中國(guó)分公司"四架馬車"之稱的法務(wù)部總監(jiān)趙虹燕，副總裁、企業(yè)運(yùn)營(yíng)總經(jīng)理梁宏，商業(yè)發(fā)展事業(yè)企業(yè)運(yùn)營(yíng)總經(jīng)理黃紅以及副總裁兼人力資源部總監(jiān)張國(guó)維私 人紛紛卷入其中。這一事件甚至引起了美國(guó)司法部的關(guān)注。可以預(yù)見(jiàn)，在今后的數(shù)年內(nèi)，在中國(guó)乃至全世界市場(chǎng)中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中都將興起一場(chǎng)反賄賂的風(fēng)暴。

　　六、Pradaxa、Xarelto圍剿Eliquis捍衛(wèi)其在抗凝血?jiǎng)┧幬锸袌?chǎng)地位

　　抗凝血?jiǎng)┰诋?dāng)今的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有舉足輕重的地位。無(wú)論是關(guān)節(jié)炎、心血管疾病都會(huì)廣泛應(yīng)用此類藥物。而這一市場(chǎng)則成為生物醫(yī)藥巨頭們都想分潤(rùn) 的一個(gè)大蛋糕。然而這些藥物都可能出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。因而醫(yī)生在開(kāi)具此類藥物時(shí)都十分慎重。當(dāng)FDA表示輝瑞公司和施貴寶公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Eliquis更 有效、更安全時(shí)，在抗凝血?jiǎng)┦袌?chǎng)分庭抗禮的兩大藥物Pradaxa、Xarelto背后的強(qiáng)生、拜耳以及勃林格殷格翰公司不約而同的將槍口一致對(duì)外。他們 都紛紛表示，首先在過(guò)去幾年中Pradaxa、Xarelto在歐洲和美國(guó)市場(chǎng)雖然都出現(xiàn)了副作用案例，但是案例數(shù)目相較于使用這兩種藥物的龐大基數(shù)，仍 然屬于可接受范圍內(nèi)。同時(shí)，他們還認(rèn)為將一種新上市抗凝血?jiǎng)┧幬锏牟涣挤磻?yīng)事件數(shù)與兩種老牌抗凝血?jiǎng)┧幬锏牟涣挤磻?yīng)事件數(shù)進(jìn)行比較是一種不恰當(dāng)?shù)淖龇?。?此看來(lái)，輝瑞公司和施貴寶公司如果想在抗凝血?jiǎng)┧幬锸袌?chǎng)中分上一杯羹，或許還要面臨更激烈的挑戰(zhàn)。

　　七、美國(guó)國(guó)會(huì)要求吉利德澄清Sovaldi定價(jià)問(wèn)題

　　中國(guó)有句戲語(yǔ)--十個(gè)劫道的不如一個(gè)賣藥的。這句帶著很大戲謔成分的話用在吉利德公司治療丙肝的超級(jí)新藥Sovaldi上似乎是再合適不過(guò)了。 吉利德公司開(kāi)發(fā)的這種丙肝雞尾酒療法能夠在十幾周的時(shí)間內(nèi)徹底治愈丙肝，從而促使FDA在審批道路上一路綠燈，以創(chuàng)紀(jì)錄的速度登陸美國(guó)市場(chǎng)。然而其令人嗔 舌的價(jià)格也廣為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人士所詬病。終于在今年六月份，這一問(wèn)題也吸引了美國(guó)國(guó)會(huì)的關(guān)注。美國(guó)國(guó)會(huì)議員Henry Waxman等人致信眾議院能源和商務(wù)委員會(huì)要求吉利德公司在國(guó)會(huì)上澄清這一定價(jià)問(wèn)題的合理性。Henry Waxman表示吉利德公司高達(dá)8萬(wàn)4千美元的定價(jià)將使美國(guó)國(guó)家老年人醫(yī)療保險(xiǎn)體系成本增加數(shù)十億美元。他估計(jì)僅2015年這一數(shù)字就將達(dá)到65億美元， 增長(zhǎng)了約8%。而吉利德公司此前一直堅(jiān)稱公司對(duì)Sovaldi的定價(jià)并無(wú)不妥。相比于丙肝這種慢性疾病帶來(lái)的長(zhǎng)期花費(fèi)，Sovaldi的定價(jià)已經(jīng)十分良心 了。不過(guò)，不知道美國(guó)從國(guó)會(huì)到政府是否會(huì)接受這一解釋。不論情況如何，吉利德公司在未來(lái)數(shù)年憑借Sovaldi也會(huì)賺個(gè)盆滿缽滿。

　　八、諾華暢銷藥物Diovan仿制藥或于2014年4月到來(lái)

　　諾華公司的降血壓重磅藥物代文(Diovan)在過(guò)去幾年中為這家瑞士的生物醫(yī)藥巨頭帶來(lái)了數(shù)以億計(jì)的收益。但是隨著專利懸崖的到來(lái)，這一藥物 將或收到多個(gè)仿制藥的挑戰(zhàn)。公司在今年年初預(yù)計(jì)這一藥物的仿制藥或?qū)⒂?014年四月份到來(lái)。此前諾華公司曾預(yù)計(jì)2013年是代文面臨挑戰(zhàn)的一年。但是由 于持有這種藥物仿制權(quán)的Ranbaxy公司始終未能推出這一藥物，使得諾華公司在2013年得以平穩(wěn)度過(guò)。公司由于仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的收入損失降低了約23億美 元。

　　九、賽諾菲公司CEO深陷與董事會(huì)紛爭(zhēng)被迫離開(kāi)

　　一家公司的CEO掌握著這個(gè)公司的發(fā)展方向。當(dāng)這個(gè)CEO與公司的董事會(huì)發(fā)生沖突時(shí)會(huì)發(fā)生什么?今年下半年賽諾菲公司的CEO Chris Viehbacher就面臨著這樣的問(wèn)題。作為賽諾菲公司首個(gè)非法國(guó)CEO，自從他于2008年接掌賽諾菲以來(lái)，采取了一系列措施對(duì)這家生物醫(yī)藥巨頭進(jìn)行 重組，其中就包括裁減公司在法國(guó)的員工數(shù)目，這也引發(fā)了他與賽諾菲董事會(huì)的沖突。這一沖突在今年愈演愈烈并最終導(dǎo)致Chris Viehbacher離職。而在2014年剩下不多的時(shí)間中，賽諾菲公司面臨的一個(gè)重要問(wèn)題是--自家的CEO去哪啦?

　　十、強(qiáng)生、Pharmacyclics治療罕見(jiàn)白血病藥物Imbruvica每片90美元!要錢還是要命?

　　2013年十一月，F(xiàn)DA宣布強(qiáng)生公司和Pharmacyclics公司開(kāi)發(fā)的治療罕見(jiàn)白血病藥物Imbruvica被批準(zhǔn)上市。然而隨后強(qiáng)生 公司對(duì)Imbruvica的定價(jià)讓人大跌眼鏡。強(qiáng)生公司將其每片定價(jià)為90美元。按照這種藥物每日四片的劑量，患者每年將為其支付高達(dá)13萬(wàn)美元!而這也 成為今年來(lái)上市的抗癌藥物中最為昂貴的一種。此前，Dendreon 公司的前列腺癌療法 Provenge和施貴寶的黑色素瘤療法 Yervoy分別定價(jià)9萬(wàn)美元和12萬(wàn)美元，都已經(jīng)引起了一片嘩然。不過(guò)不同于最近的土豪藥物Sovaldi，Imbruvica的主要治療適應(yīng)癥是一種 罕見(jiàn)的白血病，每年僅有2900名患者被確診為這種疾病。因此，相應(yīng)的保險(xiǎn)體系有足夠能力負(fù)擔(dān)這一藥物