中國虎網(wǎng) 2015/3/10 0:00:00 來源:
未知
日前,2015年第七屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員座談會在北京召開,來自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國人大代表、政協(xié)委員出席了本次座 談會。醫(yī)藥界兩會代表委員建議互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁要有步驟地放開,取消政府統(tǒng)一的藥品招標(biāo)制度,并制定合理的藥品定價(jià)機(jī)制,防止藥品“降價(jià)死”。
建議一
網(wǎng)售藥品推行試點(diǎn)
2014年5月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿》,這一消息的發(fā)布引起了市場的廣泛關(guān)注。但值得注意的是,這一政策遲遲未落地。
全 國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍?zhí)岢隽恕蛾P(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管的建議》。謝子龍?jiān)谧h案中寫道:“網(wǎng)上藥店的經(jīng)營環(huán)境不完善,法 規(guī)不健全,藥品管理法中沒有涉及網(wǎng)上藥品銷售的條款,各地準(zhǔn)入條件、監(jiān)管要求存在很大差異,專業(yè)化的物流體系缺失等。因此,全面放開網(wǎng)上藥店需要有完善的 配套法規(guī)作為基礎(chǔ),不能讓市場在缺乏規(guī)則的條件下肆意生長。”
“互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁,首先應(yīng)完善法律法規(guī),建立完善的監(jiān)管體系。”謝子龍建議,互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁既要有步驟地放開,又要在可控制的范圍內(nèi)。其認(rèn)為,有步驟地放開,是在3-5家有誠信的企業(yè)實(shí)施試點(diǎn),同時(shí)建立正面清單,將一小部分處方藥在互聯(lián)網(wǎng)平臺上銷售。
究 其原因,謝子龍解釋稱,與實(shí)體藥店相比,網(wǎng)上藥品銷售存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難、監(jiān)管難等問題。因此需要加大監(jiān)管力度,加強(qiáng)對網(wǎng)上藥 品銷售的監(jiān)管,打擊違法行為。據(jù)記者了解,去年7月,國藥旗下國大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店,以及中國醫(yī)藥(商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會)等近 10家國家、地方級行業(yè)協(xié)會曾聯(lián)名上書國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部,稱零門檻放開網(wǎng)售處方藥將使得合理用藥難以保障,同時(shí)將導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫。
建議二
廢除省級藥品招標(biāo)采購
全國人大代表、江蘇康緣集團(tuán)董事長肖偉表示,現(xiàn)在全國每個(gè)省都有省級藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu),不但行政支出成本高,而且由于招標(biāo)缺乏科學(xué)體系,制定政策出現(xiàn)比較隨意的現(xiàn)象,因此沒有起到設(shè)立招標(biāo)采購應(yīng)有的作用,建議廢除省級藥品招標(biāo)采購。
有 藥企負(fù)責(zé)人坦言,公司一直冀望產(chǎn)品進(jìn)入基層市場,擴(kuò)大銷量,但由于各省的招標(biāo)政策不同,給公司帶來了非常大的成本開支,成為公司面臨的最大挑戰(zhàn)。因此,必 須改變越俎代庖的政府有關(guān)部門統(tǒng)一包辦招標(biāo)的模式,進(jìn)一步明確有關(guān)政府部門的職責(zé),即建設(shè)高效率的交易平臺,強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督企業(yè)準(zhǔn)入和產(chǎn)品準(zhǔn)入,監(jiān)督藥品價(jià) 格以及執(zhí)行各種保險(xiǎn)(放心保)目錄,打擊假冒偽劣確保群眾用藥安全,及時(shí)彌補(bǔ)市場脫銷產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng),并保障公平交易。
事實(shí)上,醫(yī)藥界代表 們?nèi)ツ陜蓵暇吞峤涣艘环菝麨椤蛾P(guān)于取消政府統(tǒng)一的藥品招標(biāo)等制度的建議》,希望能夠盡快取消目前實(shí)施的政府統(tǒng)一招標(biāo)制度。建議指出,我國目前由地方政府 主導(dǎo)的省級藥品集中招標(biāo)采購,名為“招標(biāo)”或“采購”,實(shí)際上招標(biāo)機(jī)構(gòu)并不采購藥品,也不付款,僅僅是通過行政權(quán)力審批確定進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品品種、價(jià) 格、配送和還款,違背了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購的主體的原則”。
“現(xiàn)在推行的藥品招標(biāo)量價(jià)不掛鉤,沒有最低銷量的保證,也沒有回款的時(shí)間承 諾。而且招標(biāo)的主體不是需要采購方醫(yī)院,而是行政主管部門,權(quán)責(zé)不明。”有藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥價(jià)應(yīng)該完全由市場調(diào)節(jié)。藥價(jià)回歸市場,在醫(yī)院、患者和市 場的雙向選擇下,自然會有企業(yè)生產(chǎn)低價(jià)藥、中價(jià)藥和高價(jià)藥。
建議三
藥品招標(biāo)不能唯低價(jià)論
據(jù) 了解,由于缺乏科學(xué)體系,藥品集中招標(biāo)采購制定的政策顯得有些“任性”,有些省直接要求制藥企業(yè)必須降價(jià)多少才能準(zhǔn)入,導(dǎo)致一些質(zhì)優(yōu)價(jià)高的藥品無法進(jìn)入市 場。而對于競爭性藥品招標(biāo)采購,由于沒有量的保證,對于招標(biāo)采購價(jià)格較低的藥,醫(yī)院不愿意購入,導(dǎo)致企業(yè)無法生存,最終絕大多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)高價(jià)藥。
今年初,湖南省藥品集中采購管理辦公室在官網(wǎng)公示擬中標(biāo)結(jié)果,共計(jì)11296個(gè)品規(guī)中標(biāo)。不料,第二天中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會就刊登出一則“嚴(yán)正回應(yīng)”,抨擊湖南省藥品招標(biāo)辦“唯低價(jià)是取”,公開與湖南省藥品招標(biāo)辦“掐架”。
全 國人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮在提案中提到,藥品集中采購必須規(guī)范,不能唯低是取,并建議加緊制訂藥品價(jià)格的形成機(jī)制及辦法,開展第三方監(jiān)控。他 認(rèn)為,過去由于價(jià)格制訂辦法的原因造成了藥品價(jià)格不均衡,但經(jīng)過30次的降價(jià)藥品價(jià)格已經(jīng)趨于合理。目前市場上實(shí)際是進(jìn)口藥價(jià)格普遍偏高,而國產(chǎn)藥特別有 些中藥價(jià)格低于成本。
據(jù)醫(yī)藥專家估計(jì),我國醫(yī)院臨床使用的廉價(jià)經(jīng)典藥約300至400種,數(shù)量雖不多,卻解決了患者約80%的用藥問題。然 而,近年來由于生產(chǎn)成本逼近甚至超過售價(jià),許多經(jīng)典廉價(jià)藥紛紛退出了百姓視線。業(yè)內(nèi)人士分析稱,造成廉價(jià)經(jīng)典藥不斷消失的原因是多方面的,其中之一便是藥 品定價(jià)機(jī)制導(dǎo)致廉價(jià)藥淡出。隨著原材料價(jià)格、人工成本的上漲,廉價(jià)經(jīng)典藥的成本不斷上升,我國現(xiàn)行的藥品定價(jià)機(jī)制不科學(xué),使得生產(chǎn)、流通、銷售各環(huán)節(jié)的盈 利空間太小,企業(yè)缺乏生產(chǎn)和供應(yīng)廉價(jià)經(jīng)典藥的動(dòng)力。
在具體如何制定藥品價(jià)格問題上,華北制藥集團(tuán)在提案中建議藥物價(jià)格制定應(yīng)在社會平均成本 基礎(chǔ)上,綜合考慮經(jīng)濟(jì)周期性波動(dòng)造成的成本變化、通脹等因素,確保企業(yè)的期間費(fèi)用率不低于30%,銷售利潤率不低于15%,調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性,保障市場 供應(yīng),保障企業(yè)在新版GMP、新藥典標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)業(yè)升級、環(huán)保治理等后期工作的開展,保障企業(yè)有能力進(jìn)行研發(fā)與技術(shù)投入。
建議四
為救命藥建立綠色通道
近日,湖南省沅江市人民檢察院對“抗癌藥代購第一人”陸勇涉嫌“妨害信用卡管理罪、銷售假藥罪”案作出了不起訴決定,引起社會廣泛關(guān)注。全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長俞光巖為此準(zhǔn)備了一份《關(guān)于為少數(shù)救命藥品建立綠色通道的提案》。
俞 光巖稱,目前,藥品私下(地下)買賣越來越多,涉及品種越來越廣,尤其以抗腫瘤藥物為甚。除了近期引發(fā)關(guān)注的格列衛(wèi)外,國內(nèi)比較受歡迎的印度仿制藥還有易 瑞沙(主治肺癌)、特羅凱(主治肺癌)、多吉美(主治肝癌、腎癌)、赫賽汀(主治乳腺癌)等藥品,這些救命用的抗癌藥物,在與原研藥高昂的價(jià)格對比下,受 到國內(nèi)癌癥患者的青睞。
面對這種現(xiàn)象,俞光巖提出三條建議:首先,國家有關(guān)部門可充分利用《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》提供的政策空間,放 寬國外專利藥物進(jìn)口和使用的空間。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)以評估性治療為目的,申報(bào)進(jìn)口合理數(shù)量的新藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須就此類藥物的流通和使用接受政府部門的監(jiān)管。在 此情形下,有關(guān)部門可以設(shè)定監(jiān)管條件:如必須采購自合法渠道的合法藥品,使用者必須為正在本單位接受治療的患者,藥品不得加價(jià)銷售給患者,藥品不得出售給 藥店、銷售商等等。
其次,對于國外新研制上市的新藥盡量加快審批時(shí)間,對于國內(nèi)新研制藥可特別審批(美國新藥審批周期5-6年,如藥效明確 可2-3年特批,中國現(xiàn)在需7-10年);在法律允許范圍內(nèi)鼓勵(lì)國內(nèi)仿制藥。同時(shí),有關(guān)部門應(yīng)明確,除醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行使用外,其他形式的銷售、代購等以牟利 為目的買賣、運(yùn)輸、存放未合法注冊藥物的行為均屬違法,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。