本報北京3月10日訊 記者丁國鋒 “目前我國已成為世界第二大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國，但并不是一個真正意義上的制藥強國，必須對藥品管理法進行全面修訂，通過體制創(chuàng)新，破除限制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種 瓶頸，實現(xiàn)從‘制藥大國’到‘制藥強國’的跨越。”全國人大代表、江蘇省泰州市委常委、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黨工委書記、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)黨工委書記陸 春云近日在江蘇代表團全體會議發(fā)言時認(rèn)為，創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新成為兩會熱詞，其中制度創(chuàng)新尤其關(guān)鍵。

　　據(jù)了解，泰州醫(yī)藥高新區(qū)于2009年5月成立，是目前我國唯一的國家級醫(yī)藥高新區(qū)，被工信部授予“國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地”，目前建成區(qū) 11平方公里，已落戶430多家國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)。其中世界知名跨國醫(yī)藥企業(yè)8家，還集聚國內(nèi)外高校和科研機構(gòu)50多家，400多項醫(yī)藥創(chuàng)新成果成功落地申 報，去年銷售規(guī)模已達(dá)120億元左右，目標(biāo)到2019年成立10周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1000億元，并成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地、人才高地。

　　“作為一個醫(yī)藥行業(yè)高度聚集的開發(fā)區(qū)，要實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展，最核心的就是管理體制機制創(chuàng)新。”陸春云介紹，藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心，對藥 品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理等各方面進 行規(guī)范指導(dǎo)，但目前僅在評審環(huán)節(jié)，就因環(huán)節(jié)過多、審批速度過慢等，制約了創(chuàng)新驅(qū)動的效率。

　　陸春云還認(rèn)為，目前各地高新區(qū)的發(fā)展面臨著政策趨同、體制回歸的尷尬，而發(fā)展實踐表明，加快發(fā)展的根本動力是機制體制創(chuàng)新，建議國家有關(guān)部門支 持高新區(qū)通過政策的先行先試，進行大膽探索，比如在醫(yī)藥高新區(qū)進行藥品上市許可持有人制度試點，實現(xiàn)藥品上市許可和生產(chǎn)許可相分離，鼓勵開展委托生產(chǎn)等方 面先行先試，以創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)的機制體制激發(fā)高新區(qū)發(fā)展活力。