6月18日電 今日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發(fā)布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版本收載品種總量增加了20%以上，達(dá)到5608個，比上一版增加1000多個。

2015 年6月5日，總局2015年第67號公告發(fā)布了《中華人民共和國藥典》(2015年版)，并宣布于2015年12月1日起正式實施。《中國藥典》是國家為 保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核 心。此次發(fā)布的版本是新中國成立以來的第10版藥典。

據(jù)科技標(biāo)準(zhǔn)司司長于軍介紹，“本版藥典的一個重要變化是將一部、二部、三部的附錄進(jìn)行了整合，增設(shè)為藥典第四部，使藥典分類更加清晰明確。”

對于新版藥典相關(guān)的主要特點，國家藥典委員會秘書長張偉表示主要有四個方面：

第 一，數(shù)量增加。這次總數(shù)量增加了20%以上，達(dá)到5608歌，比上一版增加了1000多個。涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品，應(yīng)當(dāng)說更加 適合于臨床用藥的需求。而且標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量有了全面提升，特別是圍繞安全性和有效性的控制項目，增加了一些檢測項目。另外，檢測手段進(jìn)一步的強化，并且更加多樣 化。

第二，是擴大了先進(jìn)的分析技術(shù)的應(yīng)用，提高了檢測方法的專屬性、靈敏性和準(zhǔn)確性，同時又保留了一些簡便易行、經(jīng)濟(jì)實用的常規(guī)檢測方法。

第三，既努力向國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)看齊，又充分考慮到國家制藥工業(yè)制藥水平的實際，同時也注重中醫(yī)中藥的特色。

第 四，充分體現(xiàn)完善標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)。我們覆蓋了原料藥、輔料、藥品包材、生產(chǎn)過程等等，特別是加強質(zhì)量全程管理的理念。新版藥典制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用 的技術(shù)要求，用于藥品的研發(fā)和生產(chǎn)過程、檢測終端各個環(huán)節(jié)，也包括了原料、輔料、包材等多個領(lǐng)域，總體上形成了比較完整的標(biāo)準(zhǔn)體系。