健康，無疑是咱老百姓目前最關(guān)心的頭等大事。隨著我國人口的老齡化與老百姓收入水平的逐步提升，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來增長迅速。作為創(chuàng)新密集型產(chǎn)業(yè)， 要想讓老百姓獲得更好的醫(yī)療，我們必須保護(hù)專利人權(quán)益，但由于健康屬公共利益范疇，國家又必須限制企業(yè)利用專利壟斷謀求天價(jià)醫(yī)藥收費(fèi)，保障人民的生存權(quán)。 而為了破除跨國醫(yī)藥集團(tuán)的壟斷地位，國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)也在不斷嘗試挑戰(zhàn)跨國集團(tuán)的專利權(quán)，并引發(fā)了一連串的中外醫(yī)藥企業(yè)專利糾紛。

本周在我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)，就發(fā)生了三件有影響力的大事，他們都與專利有關(guān)，但性質(zhì)卻截然不同，分屬“保護(hù)”、“挑戰(zhàn)”，與“限制”。

專利保護(hù)

醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)及早建立許可人制度

2015醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)展論壇近日在京舉辦。醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨怎樣的困境?“救命產(chǎn)業(yè)”該如何“自救”?參與論壇的專家進(jìn)行了討論。

“醫(yī)藥行業(yè)是創(chuàng)新密集型的行業(yè)，是發(fā)明專利相對集中的行業(yè)，其創(chuàng)新成果的保護(hù)尤其重要。”國家工商總局商標(biāo)局審查協(xié)作中心副主任原琪說。

中國科學(xué)院大學(xué)教授李順德介紹，目前我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨兩大阻力：一是違法成本太低，是對侵權(quán)者的變相鼓勵(lì)，二是醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)脫節(jié)，成果轉(zhuǎn)化過程容易出現(xiàn)問題。據(jù)介紹，由于研發(fā)藥品必須找到藥廠拿到生產(chǎn)文號(hào)后才能注冊商標(biāo)、生產(chǎn)上市，研發(fā)的藥品極容易被廠家占為己有，謀取暴利。

如何解決醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)展難題?與會(huì)專家認(rèn)為，首先要加大對侵權(quán)行為的懲罰力度。同時(shí)，通過制度設(shè)計(jì)保護(hù)醫(yī)藥創(chuàng)新。專家建議，可盡早建立藥品上 市許可人制度，讓藥品研發(fā)單位能真正擁有藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)和處置權(quán)。通過打造信息、技術(shù)等共享平臺(tái)，讓醫(yī)藥研發(fā)成果能夠和市場充分對接，快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè) 化。在增強(qiáng)執(zhí)法力度層面，要建立藥品專利保護(hù)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

(新聞來源：人民網(wǎng))

評(píng)述：如果醫(yī)藥專利的發(fā)明人無法通過創(chuàng)新成果獲得相應(yīng)的市場回報(bào)，那么還有誰愿意埋頭在實(shí)驗(yàn)室里搞發(fā)明呢？更別說去縮短與跨國醫(yī)藥巨頭們間的技術(shù)差距。

專利挑戰(zhàn)

國內(nèi)藥企首次挑戰(zhàn)外企專利成功

日前，北京市高級(jí)人民法院日前作出終審判決，認(rèn)定拜耳公司的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的專利全部無效，該專利被無效的一個(gè)重要原因是其專利中記載的技術(shù)已在先發(fā)表于核心期刊。北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下方正醫(yī)藥研究所作為本案的專利無效請求人，成功的贏得了這場專利訴訟。

事實(shí)上，這場歷時(shí)三年的專利訴訟案讓國內(nèi)企業(yè)仿制鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液將不存在專利壁壘。在此次專利訴訟成功之后，方正醫(yī)藥研究院正加緊研發(fā)國產(chǎn)鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，有望將其國產(chǎn)化并率先登陸上市。

這是國內(nèi)制藥企業(yè)主動(dòng)挑戰(zhàn)跨國藥企專利并獲得成功的第一案例!在很多業(yè)內(nèi)人士看來，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液專利案的這一判決，一方面證明了我國制藥企業(yè)的藥物研發(fā)能力不斷增強(qiáng)，另一方面也能看到我國法律在專利權(quán)保護(hù)與破除壟斷兩方面的平衡。但對于商戰(zhàn)的雙方來說，這是一場更具未來市場利益的爭奪。

(新聞來源：生物谷)

評(píng)述：專利挑戰(zhàn)是門技術(shù)活，絕對不是拿把刀沖上專利戰(zhàn)場上那么簡單。北大醫(yī)療正是找到了對方專利保護(hù)中的瑕疵，才得以突破成功，當(dāng)然這也說明跨國藥企的專利壁壘并非堅(jiān)不可摧。

專利限制

中國拒絕吉利德丙肝天價(jià)藥專利申請

中國已經(jīng)拒絕了吉利德科學(xué)公司有關(guān)其高價(jià)丙型肝炎藥物的專利申請，美國一家機(jī)構(gòu)稱，此舉可能會(huì)引發(fā)其他國家考慮拒絕這個(gè)有爭議的藥物的專利申請。

吉利德最暢銷的藥物Sovaldi已經(jīng)引火上身，在美國該藥物每粒售價(jià)為1000美元，一個(gè)典型的12周療程需要花費(fèi)84000美元，其專利已在美國、印度和歐洲受到了挑戰(zhàn)。

在中國采取這一行動(dòng)之前，印度專利局決定在一月份拒絕了吉利德公司對Sovaldi的專利申請，并認(rèn)為其創(chuàng)新性不夠。吉利德公司將對此進(jìn)行上訴。

世界衛(wèi)生組織表示，全球有多達(dá)1.5億人受到慢性丙型肝炎病毒感染，其中大多數(shù)在低收入和中等收入國家。世衛(wèi)組織最近將Sovaldi添加進(jìn)其基本藥物目錄，并敦促其降低價(jià)格，尤其是在中等收入國家。

(新聞來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng))

評(píng)述：行有行規(guī)，醫(yī)有醫(yī)德。如果憑借專利壟斷地位，醫(yī)藥企業(yè)就可以漫天開價(jià)，從而將眾多患者排除在接受治療的范圍之外，那么這顯然有違設(shè)立專利制度的初衷。只有讓更多的人享用到科技創(chuàng)新所帶來的好處，專利制度才有意義。

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展關(guān)系著人類的生存與健康，我們當(dāng)然希望能夠有越來越多先進(jìn)的，能夠幫助人們對抗病痛的醫(yī)藥出現(xiàn)，而要實(shí)現(xiàn)這一愿望，所能夠依賴的就是科研人員不斷的創(chuàng)新。現(xiàn)代專利制度是激發(fā)科研人員創(chuàng)新熱情的保證，但任何一部法律都一定會(huì)存在缺陷，并且隨著時(shí)代與科技的發(fā)展呈現(xiàn)出不同的漏洞。為了確保更多的人能夠享受現(xiàn)代醫(yī)療所帶來的福利，各國都必須不斷探索專利人在權(quán)利使用上的合理性，只有兼顧私權(quán)與公權(quán)的平衡，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能夠在專利制度的庇護(hù)下，行的更遠(yuǎn)。

好了，本期匯桔周刊就到這里。祝您周末快樂！

（編輯：沉石）