□吳學(xué)安

　　浙江中醫(yī)藥大學(xué)日前在京宣布,具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)可通過,進(jìn)入三期臨床,在美癌 癥患者中擴(kuò)大使用。美國《科學(xué)》雜志指出,康萊特是繼中草藥麻黃素、青蒿素發(fā)明之后又一個擁有專利的成果。國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明表示,這是我國中 藥創(chuàng)研的重大突破,也是中藥走向世界的新里程碑(6月28日《光明日報》)。

　　中國是中藥大國,卻是中藥出口小國。作為中醫(yī)藥的發(fā)源地,中國擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。但在目前近200億美元的國際中藥 市場上,中國僅有3%的占有率,而且其中約有70%來自中草藥原料,附加值高的中成藥出口微乎其微。“我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利, 一些外企已高調(diào)宣布進(jìn)軍中藥市場和中藥研發(fā),中藥專利保護(hù)已迫在眉睫”。此前,全國人大代表、廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司董事長兼總裁許淑清建議,建立 國家層次的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃,尤其建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。

　　“知識產(chǎn)權(quán)無疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對挑戰(zhàn)時必須緊緊抓住的利器”,這已成為業(yè)內(nèi)人士的共識。長期以來,由于缺乏有效的專利保護(hù),仿制中藥的現(xiàn)象也 就在所難免。當(dāng)外國人用高科技手段“敲碎”中藥這道技術(shù)屏障之后,必然會長驅(qū)直入。以中藥專利保護(hù)為例,多年以前就有沉痛的教訓(xùn),如青蒿素被國外一家企業(yè) 根據(jù)科研論文進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請了專利,僅此一項,中國每年至少損失2億至3億美元的出口額。業(yè)內(nèi)人士無不擔(dān)憂:長此以往,民族中藥不但難以走向國際 市場,弄不好連國內(nèi)市場都無法保留。

　　曾有人樂觀地預(yù)測,中藥產(chǎn)業(yè)將是21世紀(jì)最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。世界草藥市場的銷售額目前正以每年10%至20%的速度遞增。這對于擁有得天 獨厚中醫(yī)藥資源的中國而言,切實推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程,實施中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略,無疑是一個絕好的機(jī)遇,同時也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。目前,國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)存在 著標(biāo)準(zhǔn)不一,質(zhì)量不穩(wěn)的問題,仍沒有完全擺脫“郎中抓藥”的局面。要想挽救國藥生存危機(jī),實施中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略,就應(yīng)充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論、方 法和手段,借鑒國際通行做法,從傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)出發(fā),充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會及中介機(jī)構(gòu)的作用,建立有組織的知識產(chǎn)權(quán)實務(wù)指導(dǎo)體系。

　　中醫(yī)藥凝聚了中華民族幾千年的聰明才智和智慧,是中國傳統(tǒng)文化以及世界文明的重要組成部分,也是中國最具特色、最有前景的知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域。中醫(yī)藥 知識產(chǎn)權(quán)涉及的范圍很廣,包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等多個方面；內(nèi)容包含中藥材、飲片、處方、制藥工藝、文獻(xiàn)及信息資源等。對于中藥關(guān)鍵技術(shù)的知 識產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)該通過專利來實現(xiàn)。中醫(yī)藥產(chǎn)品在進(jìn)入國際市場前,最重要的事情就是及時向進(jìn)入國提出專利申請,在真正意義上保護(hù)其在國際市場的利益；以商標(biāo)保 護(hù)樹立中醫(yī)藥的國際品牌。中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)以國際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo),塑造中醫(yī)藥馳名品牌,敢于和國際上的名牌進(jìn)行較量；以商業(yè)秘密保護(hù)中醫(yī)藥的獨到之處；以著作權(quán)保 護(hù)對中醫(yī)藥傳統(tǒng)思想和文化理念挖掘與整理的專著,樹立中醫(yī)藥文化在世界上的地位,為中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向世界奠定思想基礎(chǔ)。

　　國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,迫切需要加快推行中藥現(xiàn)代化進(jìn)程,尤其是全面實施知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略。毋庸置疑,盡快形成一個中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)復(fù)合保護(hù)體系 勢在必行,如在選題階段,新思想、新方案等可受技術(shù)保密法保護(hù)；在開發(fā)階段其處方、工藝等受到專利法的保護(hù)；在市場推廣階段則受商標(biāo)法、藥品注冊管理辦法 對新藥監(jiān)測期的保護(hù)等。只有用現(xiàn)代科技和管理重新解讀國藥理論,將傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和高科技相結(jié)合,深層次研發(fā),同時加強(qiáng)國藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),才能做大做 強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)?？梢哉f,只有切實提高全社會中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,注意知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性,既有分工又有配合,才能形成一個完整的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系, 將國藥知識產(chǎn)權(quán)牢牢掌握在自己手中。