本報(bào)訊 (記者 郭峰) 昨天,華東醫(yī)藥(000963,股吧)股份有限公司收到了國家藥監(jiān)總局的新藥證書及注冊(cè)批件,成為全國首家超級(jí)抗生素達(dá)托霉素獲批上市企業(yè)。
“達(dá)托霉素的成功是我們新藥開發(fā)戰(zhàn)略中的一個(gè)重磅"武器"。”華東醫(yī)藥股份有限公司負(fù)責(zé)人表示,“該新藥研發(fā)前后花了7年時(shí)間,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。”
達(dá)托霉素作為新一代環(huán)脂肽類抗生素,被視為抗生素領(lǐng)域的又一“里程碑”。由于抗菌機(jī)理不同,達(dá)托霉素和其他抗生素相比引起細(xì)菌耐藥性的幾率要低很多,是 目前治療革氏陽性耐藥菌株感染的最佳治療藥物。此前達(dá)托霉素進(jìn)口藥價(jià)格昂貴,國產(chǎn)藥的面市將大大降低患者用藥費(fèi)用。且該產(chǎn)品目前唯一生產(chǎn)廠家美國庫比斯特制藥公司,在今年8月因未通過我國藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查,被停止進(jìn)口,華東醫(yī)藥產(chǎn)品獲批上市后面臨很好的市場拓展機(jī)會(huì)。
抗腫瘤、超級(jí)抗生素以及心腦血管用藥等三大領(lǐng)域,是華東新藥研發(fā)的重點(diǎn)方向。除了超級(jí)抗生素達(dá)托霉素獲批外,主治肺癌的一類創(chuàng)新藥邁華替尼也已拿到臨床批文,進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
作為全國“十佳醫(yī)藥醫(yī)療上市公司”、省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè),華東醫(yī)藥專注專科特殊用藥,連續(xù)多年穩(wěn)步保持兩位數(shù)增長。今年前三季度,公司醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入35.39億元,比上年同比增長27.93%,實(shí)現(xiàn)凈利潤7.53億元,同比增長45.51%。
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