中國(guó)虎網(wǎng) 2015/12/16 0:00:00 來(lái)源:
未知
復(fù)星醫(yī)藥(23.85,-0.030,-0.13%)12月15日晚公告，公司控股子公司決定向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局就“撤回鹽酸帕洛諾司瓊注射液報(bào)生產(chǎn)”提交申請(qǐng)。復(fù)星醫(yī)藥表示，本次撤回該新藥注射液報(bào)生產(chǎn)申請(qǐng)不會(huì)對(duì)公司及控股子公司當(dāng)期及未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。
根據(jù)公告，近日，根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局最新有關(guān)藥品的審評(píng)政策，并結(jié)合實(shí)際情況，公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司和重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司向重慶市食藥監(jiān)局就“撤回鹽酸帕洛諾司瓊注射液（規(guī)格：5ml:0.25mg）報(bào)生產(chǎn)”提交申請(qǐng)。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液的主要適應(yīng)癥為預(yù)防中/重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。資料顯示，2014年，鹽酸帕洛諾司瓊注射液于中國(guó)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）銷售額約為人民幣92,000萬(wàn)元。
2006年6月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)為國(guó)家食藥監(jiān)總局）批準(zhǔn)該新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2012年1月5日，重慶藥友、重慶醫(yī)工院就該新藥向重慶市食藥監(jiān)局提交申報(bào)。截至公告日，重慶藥友及重慶醫(yī)工院現(xiàn)階段已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約400萬(wàn)元。
復(fù)星醫(yī)藥表示，本次撤回該新藥注射液報(bào)生產(chǎn)申請(qǐng)不會(huì)對(duì)公司及其控股子公司當(dāng)期及未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。集團(tuán)高度重視新藥研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。新藥研發(fā)是項(xiàng)長(zhǎng)期工作，存在諸多內(nèi)外部不確定因素，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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