中科院動(dòng)物研究所研究員、新晉中國(guó)科學(xué)院院士周琪講：“真正的科研創(chuàng)新應(yīng)該從科技規(guī)劃開(kāi)始。”如果科研規(guī)劃本身就是跟蹤性、模仿性的，在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng)新，只能越落越遠(yuǎn)。

　　我國(guó)從2003年以來(lái)對(duì)基礎(chǔ)科學(xué)的投入逐年加大，很多高校，科研院所從人才到裝備，到項(xiàng)目到高水平學(xué)術(shù)成果，都在加強(qiáng);SCI發(fā)表數(shù)量也從少有到世界 第二。對(duì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入也在亞洲前三。但是真正把科研成果，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的能力我們和世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比還相差太遠(yuǎn);

　　第一部分：我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀：

　　當(dāng)前我國(guó)基礎(chǔ)科研正處于從跟蹤追趕到并行發(fā)展的重要轉(zhuǎn)型。但也存在一些問(wèn)題，如開(kāi)拓前沿的原創(chuàng)成果缺乏，科技領(lǐng)軍人才不夠，學(xué)科布局不均衡，創(chuàng)新文化氛圍不濃，基礎(chǔ)研究支撐和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)制還不夠成熟等。

　　目前從事科研工作的隊(duì)伍已非常龐大，在很多技術(shù)領(lǐng)域取得了非常顯著的進(jìn)步。但是我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化率只有10%。和發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大的距離;

　　當(dāng)前，世界科學(xué)研究格局正發(fā)生重要轉(zhuǎn)變。2001-2011年，全球R&D總支出以年平均6.7%的速度增長(zhǎng)。2011年，全球R&D支出超過(guò)14350億美元(2006年為10510億，2001年7530億)。

　　2011年投入最大的前7個(gè)國(guó)家約占全球的四分之三，而其中排名前三的美國(guó)、中國(guó)和日本的總量超過(guò)了全球的50%。美國(guó)仍舊是最大的R&D執(zhí) 行者，2011年其R&D總支出為4290億美元，幾乎占全球的三分之一，但其所占比例從2001年的37%下降到30%。

　　高校的科學(xué)家創(chuàng)新性成果找不到方向，出路，醫(yī)藥企業(yè)家們找不到好的創(chuàng)新項(xiàng)目;全國(guó)重復(fù)性研究，重復(fù)性立項(xiàng)加大，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化這一產(chǎn)業(yè)鏈上形成了各 種信息孤島;社會(huì)資源整合，上中下游強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，技術(shù)與資金強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，國(guó)內(nèi)與國(guó)外強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，建立信息暢通的平臺(tái)的通道;形成可流通的技術(shù)交易中心和市場(chǎng)等是 非常有必要的;

　　“創(chuàng)新，合作，發(fā)展，共贏”!打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新發(fā)展最后5公里!是我們堅(jiān)定努力的方向!

　　第二部分：我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展思索：

　　生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要：

　　科研人員將科技成果與醫(yī)藥企業(yè)對(duì)接是“0”到“10”的過(guò)程，而醫(yī)藥企業(yè)將成果推向市場(chǎng)能產(chǎn)生“10”到“無(wú)窮大”的效益!所以加強(qiáng)生物醫(yī)物源頭創(chuàng)新，到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是我們每一位醫(yī)藥人要思考的問(wèn)題。

　　生物醫(yī)藥從實(shí)驗(yàn)室科研創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜而漫長(zhǎng)的過(guò)程。只有從源頭創(chuàng)新，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，平臺(tái)孵化，資本推動(dòng)，定位清晰，資源整合，意志堅(jiān)定，方可以結(jié)出碩果!

　　“開(kāi)放合作” “目標(biāo)鎖定”“源頭創(chuàng)新”“國(guó)際化視野”，“定位清晰” “資源整合”， “知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”， “商業(yè)模式創(chuàng)新設(shè)計(jì)”; “產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻”， “實(shí)驗(yàn)室、孵化基地，產(chǎn)業(yè)園區(qū)三級(jí)跳!”

　　下圖示意：

　　我國(guó)很多研究還處于臨床前階段，和實(shí)驗(yàn)室階段!

趨勢(shì)一、通過(guò)技術(shù)許可(in license)引進(jìn)成熟技術(shù)和產(chǎn)品

　　趨勢(shì)二、合作開(kāi)發(fā)(Co-development)成為當(dāng)前主流

　　趨勢(shì)三、創(chuàng)新平臺(tái)，以及創(chuàng)投基金融合成為未來(lái)合作的新寵

一、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重開(kāi)放合作：

　　1、 開(kāi)放合作就是要有開(kāi)放的心態(tài)，有合作的心態(tài);在創(chuàng)新的這一條路上，要多聽(tīng)醫(yī)藥行業(yè)的專家，教授，不同的團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn);在合作的領(lǐng)域上可以進(jìn)行合作，分工;比 如在基因藥物開(kāi)發(fā)上，可以在上游選擇可以信任的平臺(tái)進(jìn)行質(zhì)粒構(gòu)建，靶標(biāo)篩選，中間知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以選擇平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，下游生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)化可以選擇平臺(tái)進(jìn)行合作。

　　2、 開(kāi)放合作，可以充分發(fā)揮各個(gè)團(tuán)隊(duì)自已的優(yōu)勢(shì)。合力發(fā)展，1+1大于2的效果。

　　3、 開(kāi)放合作可以激發(fā)科研人員的夢(mèng)想，也可以讓醫(yī)藥商業(yè)化公司做實(shí)體企業(yè)看到了方向;

　　4、 開(kāi)放合作可以把眼光看得更遠(yuǎn)，把心胸放開(kāi)，合作共贏心態(tài);

　　二、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重國(guó)際眼光：

　　這一點(diǎn)針對(duì)做生物醫(yī)藥創(chuàng)新的企業(yè)來(lái)講是相當(dāng)重要。 我國(guó)近20年來(lái)主要是要化學(xué)藥仿藥為主，中藥為輔;生物藥在我國(guó)的比重是相當(dāng)?shù)纳佟?/p>

　　1、 緊跟國(guó)際藥企研發(fā)方向。大力發(fā)展生物藥，創(chuàng)新藥。

　　隨著傳統(tǒng)新藥研制成本和難度的加大，人類(lèi)DNA重組技術(shù)、基因工程、蛋白質(zhì)工程及“組”學(xué)的發(fā)展，生物制藥正成為制藥領(lǐng)域的新星，為廣大患者帶來(lái)了福音。2014年全球銷(xiāo)售TOP10中有7個(gè)是生物藥，其中5個(gè)產(chǎn)品為單抗。

　　對(duì)于中國(guó)生物制品市場(chǎng)，腫瘤、器官移植排斥、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病是最具有想象空間的3大領(lǐng)域，預(yù)計(jì)單抗藥物的市場(chǎng)空間在250億元左右。據(jù) 統(tǒng)計(jì)，2001~2015年，我國(guó)單抗研究的投入逐年加大，申報(bào)數(shù)量自2010年起更是有極顯著增長(zhǎng)，2015年達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的41個(gè)。

　　2、復(fù)方創(chuàng)新也就成為國(guó)際上面也是國(guó)內(nèi)的新的趨勢(shì)。

　　美國(guó)FDA現(xiàn)在批準(zhǔn)的新藥差不多越來(lái)越注重生物技術(shù)產(chǎn)品，有一半左右去年批的新藥是生物技術(shù)藥物?，F(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到抗體加抗體，雙功能抗體;

　　藥物能夠跟基因結(jié)合在一起，高通量測(cè)序發(fā)展起來(lái)的個(gè)性化給藥。

　　藥物劑型上的創(chuàng)新，以及兒童用藥包裝識(shí)別，用量方便上面的創(chuàng)新等;

　　3、選擇國(guó)際區(qū)域開(kāi)展新的適應(yīng)癥的研究。

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新上我們可以選擇目前沒(méi)有上市的新的、耐受性好的適應(yīng)癥，也可以用現(xiàn)有藥物新適應(yīng)癥，也可以沒(méi)有上市藥物的新適應(yīng)癥，也可以現(xiàn)有候選藥物的新適應(yīng)癥，也可以在發(fā)展中國(guó)家上市或不同地區(qū)新的適應(yīng)癥。

　　4、 選擇好的國(guó)際化雙向合作機(jī)制;

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中我們可以充分利用國(guó)際上的研發(fā)資源，優(yōu)秀的項(xiàng)目，技術(shù)，人才可以引進(jìn)國(guó)內(nèi);國(guó)內(nèi)好的項(xiàng)目，技術(shù)也可以尋找國(guó)外好的投資商;

　　三、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重資源整合：

　　1、整，學(xué)，借，用;我們可以用在生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展上。

　　2、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要充分發(fā)揮在生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)，技術(shù)，人才，轉(zhuǎn)化，專利，資金，管理，園區(qū)，政府，注冊(cè)，招商，策劃，銷(xiāo)售相關(guān)專業(yè)人員合作;

　　3、整合資源前要充分做好自已團(tuán)隊(duì)和自已項(xiàng)目的SWOT分析;

　　分析自已團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)，在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上處于一個(gè)什么樣的位置;分析自已的不足;分析外部環(huán)境對(duì)我們團(tuán)隊(duì)有利的因素;外部環(huán)境對(duì)我們不利因素;缺什么找什么，補(bǔ)什么;

　　4、 整合資源前要做好產(chǎn)業(yè)地圖的設(shè)計(jì)和規(guī)化;

　　微笑曲線重點(diǎn)是抓：品牌，核心技術(shù)，人才，和銷(xiāo)售渠道;

　　在我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的不重要的，根本不需要自已團(tuán)隊(duì)親力親為;合作才可以節(jié)省時(shí)間，節(jié)省成本，實(shí)現(xiàn)共贏;

　　5、 生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與國(guó)內(nèi)外知名協(xié)會(huì)合作;

　　6、 生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與知名高校研究院所合作;

　　7、 生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與知名轉(zhuǎn)化平臺(tái)合作;

　　8、 生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與政府和園區(qū)合作;

　　9、 生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重與高端人才獵頭公司和各種精英聚樂(lè)部合作;

　　四、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重戰(zhàn)略性知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

　　1、發(fā)揮好知識(shí)產(chǎn)權(quán)在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展中的重要作用;

　　生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，知識(shí)產(chǎn)權(quán)先行;依托團(tuán)隊(duì)科研實(shí)力優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造更多高價(jià)值專利，推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)由多到優(yōu)、由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變;

　　5、 成立企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)小組，總經(jīng)理任組長(zhǎng);

　　企業(yè)要非常重視在知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)新開(kāi)發(fā)研究中發(fā)揮更大作用;

　　3、有要國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和動(dòng)作;

　　4、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅僅是專利那么簡(jiǎn)章;

　　5、讓我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)給我們生物醫(yī)藥創(chuàng)新形成真正的保護(hù)和形成巨大的無(wú)形資產(chǎn)和價(jià)值;

　　五、生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重源頭創(chuàng)新能力;

　　1、 沒(méi)有從源頭上設(shè)計(jì)的創(chuàng)新就像桌子下面放風(fēng)箏飛不高;

　　真正的科研創(chuàng)新應(yīng)該從科技規(guī)劃開(kāi)始。如果科研規(guī)劃本身就是跟蹤性、模仿性的，在這樣的框架下不可能有重大創(chuàng)新，只能越落越遠(yuǎn)。

　　2、 不要為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，研發(fā)而研發(fā)。

　　純技術(shù)上的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化之路是有很大距離的;我們要從技術(shù)上創(chuàng)新形成技術(shù)保護(hù);但是也要看到技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化的可行性;

　　除開(kāi)從技術(shù)上分析，我們還應(yīng)該從市場(chǎng)上分析我們的成本優(yōu)勢(shì)，我們的產(chǎn)品是否處于同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng);如果處于同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)我們產(chǎn)品還有開(kāi)發(fā)的價(jià)值沒(méi)有。

　　3、 解決問(wèn)題的創(chuàng)新才是有用的創(chuàng)新;

　　4、 解決行業(yè)痛點(diǎn)的創(chuàng)新才是真正的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新;

　　5、 多學(xué)科相交得到的新技術(shù)應(yīng)用，也是新的創(chuàng)新;

　　6、 制藥設(shè)備、給藥裝置、輔料，生產(chǎn)工藝是源頭創(chuàng)新新的機(jī)會(huì)

　　新輔料的開(kāi)發(fā)是新型制劑成功的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。 “制劑開(kāi)發(fā)，輔料先行。”

　　新制劑開(kāi)發(fā)非常符合我國(guó)發(fā)展的需要和實(shí)際情況：相對(duì)投入少，時(shí)間短，成功率高，附加值高，更環(huán)保。而且，新釋藥系統(tǒng)(DDS)同樣可以產(chǎn)生重磅炸彈的 作用：具有重要的臨床價(jià)值，市場(chǎng)需求很大，如目前國(guó)內(nèi)多個(gè)新型釋藥系統(tǒng)上市后年銷(xiāo)售過(guò)10億元，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)巨大。

　　7、 化學(xué)藥創(chuàng)新：從品質(zhì)和規(guī)范上入手;

　　首創(chuàng)(追求目標(biāo))、跟蹤創(chuàng)新(倡導(dǎo)突破)、模仿創(chuàng)新(加強(qiáng)跟進(jìn))、仿制(提高內(nèi)涵)多種新藥研發(fā)模式是我們所提倡的。

　　8、 生物藥創(chuàng)新：注重新技術(shù)開(kāi)發(fā)，新的蛋白/基因靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn);

　　生物藥的活性，穩(wěn)定性，安全性都很重要;

　　9、 中藥的創(chuàng)新：可以從工藝和劑型入手;

　　中藥制劑劑型的改革一定要根據(jù)臨床的需要，不能為“改”而改，而要為“優(yōu)”而改。

　　另可圍繞臨床定位、不良反應(yīng)監(jiān)控、上市品種的二次開(kāi)發(fā)來(lái)展開(kāi)。

　　六：生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重源 目標(biāo)鎖定;

　　1、 戰(zhàn)略定位做創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)得有好的心理準(zhǔn)備;

　　2、 目標(biāo)要有取舍，確定了目標(biāo)要堅(jiān)持;

　　3、 要有長(zhǎng)期目標(biāo)，中期目標(biāo)，短期目標(biāo);

　　七：生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重 定位清晰

　　1、 在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中我們團(tuán)隊(duì)，企業(yè)的精力是有限的;必須定位;

　　2、 有了精準(zhǔn)定位，會(huì)讓我們創(chuàng)新研發(fā)目標(biāo)更明確;

　　3、 企業(yè)品牌所承載的能量和信息是有限的，要學(xué)會(huì)分流;

　　八：生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重“商業(yè)模式創(chuàng)新設(shè)計(jì)”。

　　1、 商業(yè)模式簡(jiǎn)單講為贏利模式;

　　2、 商業(yè)模式也包括了團(tuán)隊(duì)，企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展模式;

　　3、 股權(quán)分配模式，和讓生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)團(tuán)隊(duì)股權(quán)化是非常重要的;

　　九：生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻;

　　1、 生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中資本是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié);

　　2、 PE/VC 只做短期投資;和我們生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的長(zhǎng)期性是不通的;

　　3、 多數(shù)的資產(chǎn)重組失敗的原因是因?yàn)閮蓚€(gè)團(tuán)隊(duì)文化不合;目標(biāo)不一致;

　　4、 生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重產(chǎn)業(yè)資本聯(lián)姻會(huì)提高項(xiàng)目的成功率和存活率;

　　十：生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展要注重：“實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新、孵化基地助力，產(chǎn)業(yè)園區(qū)落戶三級(jí)跳!”

　　1、 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)助力發(fā)展設(shè)計(jì)要合理;

　　高?？梢栽O(shè)立小型的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心;一個(gè)城市得有多個(gè)生物醫(yī)藥孵化基地為創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)提供方便;園區(qū)的優(yōu)惠政策應(yīng)該更多，更到位，宣傳更廣泛;

　　2、 開(kāi)拓高?？蒲腥藛T與企業(yè)合作的新模式，如學(xué)者到企業(yè)建立實(shí)驗(yàn)室，或企業(yè)在院校中設(shè)立實(shí)驗(yàn)室，以此促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的高度結(jié)合。

　　當(dāng)然生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展還要建立完善融資體系、建立人才引進(jìn)激勵(lì)機(jī)制、深化制度改革,打造良好的政策環(huán)境，以我們開(kāi)放的心態(tài)，積極的態(tài)度，準(zhǔn)確的情報(bào)，良好的合作，我們大家都可以得到共贏發(fā)展;

　　感謝大家，以上僅代表我本人觀點(diǎn)，歡迎大家交流和批評(píng)指正!