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中關村出臺12條醫(yī)藥新政

中國虎網 2016/1/15 0:00:00 來源: 未知

 

 

北京商報訊 (記者 馮秀英)中關村(000931,股吧)食藥監(jiān)管及產業(yè)發(fā)展獲得國家12條政策支持。昨日,北京市食藥監(jiān)局與中關村管委會聯(lián)合召開通氣會,提出為落實12條,北京將從鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、開展改革政策先行先試、提升技術支撐和服務能力、促進食品藥品產業(yè)協(xié)同發(fā)展等四個方面配套15項措施。

   北京商報記者注意到,在鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新措施中,北京將修訂《北京市藥品快速審查辦法》、《北京市藥品審評專家管理辦法》,將未在境內外上市銷售的 藥品,尤其是防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥,列入國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃的藥品,轉移到境內生產的創(chuàng)新藥和兒童用 藥,使用先進制劑技術、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥以及臨床急需的新藥,納入快速審查通道。為此,北京提出將實施專家負責制,提前介入指導, 全程跟蹤服務,加快審查速度,同步開展生產現(xiàn)場檢查和《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證,經市食品藥品監(jiān)管局審查符合條件的,申請進入國家食品藥品 監(jiān)督管理總局快速審批通道。

  同時,北京還將研究制定《北京市兒童用藥供應保障體系》,建立鼓勵兒童用藥研制的長效機制,搭建兒童用藥研 制平臺,鼓勵引導企業(yè)研制適宜兒童的劑型、規(guī)格,加快兒童用制劑審評審批速度,簡化兒童用制劑調劑使用程序,支持兒童用制劑在兒童醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體調劑使用, 擴大兒童用制劑的臨床使用范圍,支持促進兒童用制劑向新藥轉化,鼓勵引導企業(yè)為兒童臨床用藥需求提供服務。

 

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