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法國一藥物臨床試驗者腦死后死亡 屬罕見事故

中國虎網(wǎng) 2016/1/18 0:00:00 來源: 未知
     【環(huán)球網(wǎng)報道 記者 王莉蘭】法國國際廣播電臺1月17日報道稱,法國自出現(xiàn)了罕見的醫(yī)藥事故后,醫(yī)院發(fā)表聲明表示,腦死亡者在當(dāng)?shù)貢r間1月17日中午時分死亡。

  據(jù)悉,此前有6名患者自愿接受治療焦慮癥的新藥臨床試驗。其中1人在17日病情突然惡化, 實驗室和醫(yī)務(wù)人員均表示,他們無法解釋這起醫(yī)藥事故的原因。另外5名患者中4人有不同程度的腦損傷,但程度如何不詳,另外1人病情穩(wěn)定。法國甚至歐洲對這 起少見的醫(yī)藥事故表示困惑。

  法國國家藥物安全局和社會事務(wù)監(jiān)察總局參與了事故調(diào)查,刑警大隊15日晚間搜查了位于北部 城市雷恩的實驗室Biorial。法國衛(wèi)生部責(zé)令該私營實驗室立即停止一切臨床試驗。該實驗室表示,他們將成立一個科學(xué)委員會,對醫(yī)藥事故進行調(diào)查,解釋 安全劑量和副作用的關(guān)系,弄清造成醫(yī)藥事故的原因。

  報道指出,事實上,自愿試用這種新藥的法國人有90余名,84人沒有出現(xiàn)副作用。6名住院的病患中,1人腦死亡后離世;4名患者有腦損傷跡象,但醫(yī)院沒有透露嚴重的程度。另外1名病患沒有任何不好的癥狀,但他選擇了醫(yī)院監(jiān)護。

  Biorial實驗室主任博塞勒(François Peaucelle)向死亡病患親屬表示哀悼。他17日再次對媒體表示,從事臨床試驗的醫(yī)務(wù)人員均無法解釋醫(yī)藥事故的原因。博塞勒表示,其余5名住院者服用的止痛藥劑量都是一樣的。Biorial實驗室使用的是葡萄牙制作的神經(jīng)科新藥。

  法國《世界報》17日發(fā)表文章說,有些病人有可能會患有永久性的腦損傷。在法國,每年都有上千名患者自愿加入臨床試驗行列,但發(fā)生此種醫(yī)藥事故的情況十分罕見。
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