本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

2016年1月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布了《關(guān)于128家企業(yè)撤回199個(gè)藥品注冊申請的公告》(2016年第21號)，公告顯示浙江醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）撤回了頭孢克洛膠囊的藥品注冊申請?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、 藥品基本情況

1、 藥品名稱：頭孢克洛膠囊

2、 劑型：膠囊劑

3、 規(guī)格：0.25g

4、 申請事項(xiàng)：新藥申請：化藥6類

5、 申請人：浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

6、 受理號：CYHS1190073

二、 藥品相關(guān)情況

頭孢克洛是第二代頭孢菌素，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、克雷白菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、大腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜 血桿菌、淋球菌、肺炎球菌、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、腦膜炎球菌等細(xì)菌敏感。該藥品主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎、肺 炎等呼吸道感染、皮膚軟組織感染和尿路感染等。

頭孢克洛原研廠商為美國禮來公司。頭孢克洛制劑2014年全球銷售額為3.72億美元，同類第二代頭孢菌素產(chǎn)品2014年國內(nèi)外市場銷售總額為 30.94億美元。據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢類及其復(fù)方頭孢抗生素銷售額達(dá)72億元。

2011年5月23日，公司向CFDA提交了頭孢克洛膠囊的生產(chǎn)注冊申請并獲得受理。截止本公告披露日，公司頭孢克洛研發(fā)項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約200萬元。

目前頭孢克洛在中國境內(nèi)劑型包括片劑、膠囊和干混懸劑等。截止本報(bào)告披露日，國內(nèi)已有78家企業(yè)獲得該藥品相關(guān)的批準(zhǔn)文號，11家企業(yè)正在申請頭孢克洛相關(guān)注冊事項(xiàng)。

本次公司撤回頭孢克洛膠囊的藥品注冊申請是基于國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新的相關(guān)藥品審評審批政策，并結(jié)合專業(yè)機(jī)構(gòu)的建議，審慎做出的決定。本次 撤回不會對公司當(dāng)期及未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。新藥研發(fā)是項(xiàng)長期的工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者理性投資，注意風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

浙江醫(yī)藥股份有限公司董事會

2016年1月21日