電子監(jiān)管碼引發(fā)“民告官”：

廣州日報訊 （記者涂端玉）藥品電子監(jiān)管碼引發(fā)了一場“民告官”——昨日湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司以原告身份，對外通告養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局的原委并公開了起訴狀，認為其委托阿里健康運營藥品電子監(jiān)管碼缺少合法性等。

截至記者發(fā)稿前，食藥監(jiān)總局暫未對外作出回應，而阿里健康方面昨日回復本報稱：質疑監(jiān)管碼的只有藥店端，且天貓醫(yī)藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經(jīng)營。

阿里健康：質疑監(jiān)管碼體系的只有藥店端

據(jù)了解，今年開始凡是未通過新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動。而其中頗為關鍵的一項要求就是，所有藥品經(jīng)營企業(yè)滿足藥品電子監(jiān)管要求。據(jù)悉，電子監(jiān)管碼已在防偽行業(yè)運用多年，可用來核驗產品真?zhèn)巍?/p>

對 此，養(yǎng)天和方面表示，食藥監(jiān)總局委托中信21世紀（阿里健康旗下公司）運營藥品電子監(jiān)管碼，缺少合法性。其認為，2000年施行的《招標投標法》規(guī)定： “大型基礎設施、公用事業(yè)等關系社會公共利益、公眾安全的項目”的建設，“必須進行招標”，而藥品電子監(jiān)管碼完全符合這一條款。但食藥監(jiān)總局卻未解釋過是 依何標準、以何程序選定的該公司運行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；其認為，要求生產、流通企業(yè)進行藥品電子監(jiān)管碼賦碼，不履行賦碼相關要求的生產企業(yè)產品不得進入招采 平臺，藥品流通企業(yè)要終止經(jīng)營資格，這些都缺乏法理依據(jù)。

其還特別指出，一方面食藥監(jiān)總局允許阿里健康經(jīng)營網(wǎng)上售藥，一方面又讓其代表國家權力運營全行業(yè)數(shù)據(jù)，屬于濫用行政權力，限制和排除競爭，對其他藥品生產、流通企業(yè)而言不公平。

昨 日晚間廣州日報收到阿里健康方面回應稱，從行業(yè)來看，質疑監(jiān)管碼體系的只有藥店端，生產企業(yè)、流通企業(yè)都在配合總局工作?？偩衷啻瓮ㄟ^藥監(jiān)碼在飛行檢查 中查處藥店售賣二手藥。此外，藥店的多次流通轉運和二次銷售等情況也將因監(jiān)管碼變得透明化。這是目前只有藥品零售企業(yè)阻礙這件事情的主要原因。

其還強調，天貓醫(yī)藥館的業(yè)務進入阿里健康還沒有完成，且天貓醫(yī)藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經(jīng)營。

電子監(jiān)管碼存安全隱患且增企業(yè)負擔？

據(jù)了解，去年以來，伴隨藥品電子監(jiān)管全面實施，國內全部藥品制劑生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都要按照要求上傳數(shù)據(jù)，由此產生的信息安全問題引發(fā)不少藥企關注。

有 上市藥企負責人此前公開表示，電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期、產品批號、有效期至、批準文號 批準文號、數(shù)量、價格、流向等信息，一定程度而言其屬于企業(yè)機密，若是被食藥監(jiān)局之外的、以營利目的為主的企業(yè)所擁有，將威脅到企業(yè)和整個醫(yī)藥產業(yè)的信息 安全。