這幾天,有藥店因電子監(jiān)管碼而起訴國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的“民告官”事件持續(xù)發(fā)酵,不僅在醫(yī)藥界一石激起千層浪,而且迅速刷爆了朋友圈。意見雙方各執(zhí)一詞,吵得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。事發(fā)后,筆者詢問多位業(yè)內(nèi)人士,均被告知“事件太敏感,不便發(fā)表評(píng)論”。

“民告官”背后,矛頭更多的是指向同業(yè)競(jìng)爭(zhēng),以養(yǎng)天和為代表的零售企業(yè)矛頭所指正是藥品電子監(jiān)管碼的運(yùn)營(yíng)方阿里健康,還是真的跟CFDA對(duì)著干?

1 月25日,北京市第一中級(jí)人民法院收到一封來自藥企的訴狀,被告竟是CFDA。1月26日,原告湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司的法定代表人李能召開新 聞發(fā)布會(huì),通告了養(yǎng)天和起訴CFDA的原委并公開了行政起訴狀,稱后者強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼,應(yīng)重新審查相關(guān)條款的合法性。

所謂的藥品電子監(jiān)管碼,是CFDA于2006年開始建設(shè)的一個(gè)藥品監(jiān)管系統(tǒng),旨在實(shí)現(xiàn)藥品全品種、全過程、可追溯監(jiān)管,防止假藥流入渠道。

2015 年1月4日,CFDA發(fā)布文件要求, 2016年1月1日后境內(nèi)藥廠、進(jìn)口藥品制藥廠生產(chǎn)的藥品應(yīng)做到全部賦碼,所有藥品批發(fā)、零售企業(yè),也要求2015年12月31日前須全部納入中國(guó)藥品電 子監(jiān)管網(wǎng),對(duì)所經(jīng)營(yíng)的已賦碼藥品“見碼必掃”。若企業(yè)拒絕入網(wǎng)賦碼,就有可能喪失參與藥品招投標(biāo)的資格,而藥品零售企業(yè)拒絕入網(wǎng)賦碼,則無法獲得GSP認(rèn) 證。

該系統(tǒng)從推出之日起就引來質(zhì)疑和反對(duì)聲一片。

2015 年全國(guó)“兩會(huì)”期間,全國(guó)人大代表、老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍?jiān)駽FDA建議,稱藥品電子監(jiān)管信息涉及國(guó)家安全,應(yīng)立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn) 營(yíng)。謝子龍認(rèn)為,CFDA應(yīng)收回藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)管理權(quán)限,停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺(tái)上傳數(shù)據(jù),并公開招標(biāo)尋求“廉價(jià)”的管理模式。

李能認(rèn)為,通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運(yùn)營(yíng),阿里健康能掌握和運(yùn)用全國(guó)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的詳細(xì)銷售數(shù)據(jù),阿里健康將既是裁判員又是運(yùn)動(dòng)員,這對(duì)其他藥店來說有失公平。

一位醫(yī)藥資深人士則表示,電子監(jiān)管碼的核心在于利益之爭(zhēng),零售藥店不希望把所有的藥品流通過程曝光出來?，F(xiàn)有的藥品流通存在跨省串貨、醫(yī)院藥房流入等潛規(guī)則,對(duì)這一系列灰色區(qū)域的監(jiān)管還需要一個(gè)完善的過程,如果一下收緊藥店很難適應(yīng)。(經(jīng)濟(jì)新聞中心評(píng)論員)