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復星醫(yī)藥子公司獲準使用長效EPO知識產(chǎn)權(quán)

中國虎網(wǎng) 2016/2/16 0:00:00 來源: 未知
    復星醫(yī)藥2月15日晚間披露,公司控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司當天與韓國Genexine, Inc.簽訂《許可協(xié)議》,獲許可使用韓國Genexine, Inc.的知識產(chǎn)權(quán)和許可信息,在中國(不包括臺灣、香港及澳門特別行政區(qū),下同)境內(nèi)(簡稱“區(qū)域內(nèi)”)開展長效促紅細胞生成素產(chǎn)品GX-E2在慢性腎 衰、化療引起的貧血及其他適應癥領(lǐng)域的臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)、注冊、上市、生產(chǎn)及商業(yè)化。

  資料顯示,GX-E2產(chǎn)品由Genexine研 制,并由Genexine與韓國Green Cross Corporation共同開發(fā),擬用于治療慢性腎衰、化療引起的貧血等。GX-E2產(chǎn)品為注射劑,由活性成分和輔料構(gòu)成,其中活性成分是雜交Fc促紅細 胞生成素融合蛋白。GX-E2產(chǎn)品于2011年3月獲批進入韓國臨床試驗研究,目前正處于韓國II期臨床試驗階段。產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)及上市銷售前,尚需獲 得國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗批準后開展相關(guān)臨床試驗研究等。

  促紅細胞生成素(即Erythropoietin,簡稱 “EPO”)包括普通EPO和長效EPO兩種。目前,在中國市場銷售的EPO產(chǎn)品屬于普通EPO范疇,暫無已上市的長效EPO產(chǎn)品(美國安進公司的長效 EPO產(chǎn)品阿法達貝泊汀已在中國境內(nèi)完成臨床試驗,并報國家食藥監(jiān)總局申請注冊上市)。根據(jù)IMS MIDASTM資料,2015年1至9月,普通EPO產(chǎn)品在中國市場的銷售額約為人民幣13億元。

  復星醫(yī)藥認為,本次合作將提速公司及其控股子公司/單位長效EPO產(chǎn)品的研發(fā)和上市進程,有助于公司拓展國內(nèi)EPO產(chǎn)品市場,彌補長效EPO產(chǎn)品在中國市場的空白。

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