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政策落地與產(chǎn)業(yè)破局: 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展再傳利好

中國(guó)虎網(wǎng) 2016/2/18 0:00:00 來源: 未知

 

      2016年新年伊始第一個(gè)工作日,國(guó)務(wù)院將目光聚焦于醫(yī)藥領(lǐng)域。

    2月14日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,提出部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長(zhǎng),并確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展措施,發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)造福人民;決定開展服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn),推進(jìn)外貿(mào)轉(zhuǎn)型增強(qiáng)服務(wù)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

    據(jù)有關(guān)部門當(dāng)天會(huì)議上匯報(bào)的數(shù)字顯示,改革開放以來我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入和利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率長(zhǎng)期保持在20%以上;“十二五”期間,中藥工業(yè)總產(chǎn) 值年均增長(zhǎng)超過26%。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)看,許多發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占GDP比重普遍在8%以上,個(gè)別國(guó)家這一比重更高;而我國(guó)僅占4%-5%。

    在業(yè)內(nèi)人士看來,上述數(shù)字正是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的佐證,有助于加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí),淘汰高能耗、高污染的落后產(chǎn)能企 業(yè),讓競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的企業(yè)獲得更大盈利空間。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣分析稱,原來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)淘汰進(jìn)程太慢,現(xiàn)在需要提高速度,增加產(chǎn)業(yè)集中度和創(chuàng)新能力, 促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

    產(chǎn)業(yè)升級(jí)加快

    醫(yī)藥行業(yè)是受政策影響最大的行業(yè)之一,2016年新藥審批提速、仿制藥有效性評(píng)價(jià)、GMP認(rèn)證管理體系、上市許可人制度等一系列重要政策將陸續(xù)落地。此次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議又為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來政策利好。

    據(jù)了解,此次會(huì)議部署了多項(xiàng)舉措,對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)起著積極作用。包括加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng) 新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化,支持已獲得專利的國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證;健全安全性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品溯 源體系,強(qiáng)化全過程質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng),尤其要提高基本藥物質(zhì)量等。

    會(huì)議提出探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn),結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批;支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,培育龍頭企業(yè),解決行業(yè)“小散亂”問題等方面措施。

    北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣分析認(rèn)為,此次會(huì)議內(nèi)容對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有顯著利好,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的淘汰升級(jí)也會(huì)隨之提速。

    據(jù)介紹,西方一些發(fā)達(dá)國(guó)家,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占GDP比例達(dá)到了8%,中國(guó)占GDP比重遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家,美國(guó)占GDP比重超過15%,加拿大、日本 等國(guó)占GDP比重超過10%,而我國(guó)僅占GDP的4%~5%。工信部數(shù)據(jù)顯示,2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入24553.16億元,同 比增長(zhǎng)13.05%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速6.05個(gè)百分點(diǎn)。若按當(dāng)年GDP計(jì)算,占比為3.87%。

    中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德分析認(rèn)為,近十年來醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng),但醫(yī)藥行業(yè)周邊行業(yè)壓力大及醫(yī)保費(fèi)用控費(fèi)要求強(qiáng)烈,將導(dǎo)致今后兩年醫(yī) 藥行業(yè)增長(zhǎng)幅度比較低,必須通過轉(zhuǎn)型、升級(jí)改變企業(yè)在市場(chǎng)中的地位、提高競(jìng)爭(zhēng)能力,這也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)的必然選擇。

    中醫(yī)藥發(fā)展再迎契機(jī)

    此次會(huì)議的重點(diǎn)還包括對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策支持,包括傳統(tǒng)資源的繼承保護(hù)、中西醫(yī)結(jié)合、放寬服務(wù)準(zhǔn)入、加大投入和扶持力度等多個(gè)方面。

    在廣發(fā)證券研究員張其立看來,本次會(huì)議將中醫(yī)藥板塊單獨(dú)列出,明確了扶持方向。如會(huì)議指出加強(qiáng)重大疑難疾病、慢性病等中醫(yī)藥防治和新藥研 發(fā),完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化中藥材資源保護(hù)利用和規(guī)范種養(yǎng),利好天士力、康緣藥業(yè)等中藥研發(fā)型企業(yè),以及香雪制藥等中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè);而要發(fā)展中醫(yī)養(yǎng) 生保健服務(wù),促進(jìn)中醫(yī)藥與健康養(yǎng)老、旅游文化等融合發(fā)展,推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療,傳統(tǒng)中醫(yī)中藥企業(yè),同仁堂、東阿阿膠等企業(yè)將受益;另外,將在國(guó)家基 本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量,更好發(fā)揮“?;?#8221;作用。擁有基藥獨(dú)家品種的企業(yè),包括華潤(rùn)三九、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)等企業(yè)將受益。

    此前,我國(guó)也曾經(jīng)制定了多部保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥的政策,構(gòu)成了中醫(yī)藥發(fā)展的政策體系,如2015年12月9日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議原則通過 《中醫(yī)藥法(草案)》,草案獲得表決通過后,我國(guó)將有第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國(guó)家法律;2016年1月18日,中國(guó)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委與國(guó)家中醫(yī)藥局18日簽署合作協(xié) 議,將共同推動(dòng)中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證工作,建立中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證體系。

    不過,史立臣認(rèn)為,盡管中醫(yī)藥一直受到政策扶持,但長(zhǎng)期以來標(biāo)準(zhǔn)不清晰,習(xí)慣國(guó)內(nèi)銷售,沒有走出國(guó)門,不能與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,導(dǎo)致中醫(yī)藥發(fā)展始終沒有產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;?,希望可以通過相關(guān)政策把很多關(guān)鍵問題明確下來。

    事實(shí)上,目前國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥在走出去的過程中并不順利,尤其是對(duì)中成藥國(guó)際化更為艱難,審評(píng)體系不同,使得國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證困難較大, 而此次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議從政府層面支持開展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證,將推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)走向海外,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

 

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