前一陣鬧得沸沸揚揚的藥品電子監(jiān)管碼風(fēng)波有了階段性結(jié)果。上周末，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定；同時就《藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案）》向社會公開征求意見，將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的表述修改為藥品追溯系統(tǒng)，取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

從 草案的修訂說明來看，最明顯的變化就是取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，刪除“對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃 碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺”，以及“對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應(yīng)當(dāng)進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳”。

同時，規(guī)范中新增了“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯制度，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。

小條碼引大風(fēng)波

從藥店買回來的藥，盒子上面有兩個碼，一個是商品條碼，另一個就是“中國藥品電子監(jiān)管碼”，后者這小小的條碼卻引起了一場大風(fēng)波。

根 據(jù)國家食藥監(jiān)總局之前的規(guī)定，2016年起所有藥品經(jīng)營企業(yè)都應(yīng)當(dāng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。湖南養(yǎng)天和大 藥房多家門店拒絕將藥品掃碼上傳，而被責(zé)令停止?fàn)I業(yè)，取消經(jīng)營資格，今年1月25日，養(yǎng)天和將國家食藥監(jiān)總局告上法庭。

最終養(yǎng)天和的起訴因訴訟請求不在法院行政訴訟的受案范圍內(nèi)，被不予立案。不過從結(jié)果來看，藥品零售業(yè)“叫停藥品電子監(jiān)管碼”的訴求一定程度上還是達成了。

電子監(jiān)管推行8年惹爭議

2008 年4月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，今年1月1日起，電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥品、基礎(chǔ)藥品擴展至所有藥品，監(jiān)管范圍從生產(chǎn) 企業(yè)擴展至藥品零售企業(yè)，且凡是未達到新修訂的藥品GSP標準的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動，由此引發(fā)藥品零售行業(yè)的不滿。

藥品企業(yè)表示，藥品電子監(jiān)管碼的推行讓規(guī)范企業(yè)經(jīng)營管理成本大幅上升，而不規(guī)范的企業(yè)未必按照監(jiān)管要求推行藥品電子監(jiān)管碼，違規(guī)行為也不會被檢測到，造成“劣幣驅(qū)逐良幣”。

“接受藥品電子監(jiān)管碼后，需要購買掃碼槍和密匙，并投入高昂的后續(xù)維護費用。養(yǎng)天和擁有540余家門店，首期投入就要1200萬元，門店越多投入費用越高。”養(yǎng)天和董事長李能表示。

為此，老百姓、一心堂、益豐藥房三家藥品零售連鎖公司聯(lián)合發(fā)布聲明，稱支持藥品監(jiān)管電子化、互聯(lián)化，但反對實行現(xiàn)行的“不合理、不合法、不公平”的電子監(jiān)管碼。

食藥監(jiān)總局曾表示，電子監(jiān)管碼相當(dāng)于給藥品一個合格的身份證，通過上傳監(jiān)管碼信息，可以掌握藥品從出廠到物流運輸、進庫出庫再到零售給消費者的整個流通過程。

阿里健康疑將“出局”

在這場電子碼風(fēng)波中，獨家運營藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)的阿里健康成了眾矢之的。藥品零售企業(yè)認為，阿里健康一方面可以經(jīng)營網(wǎng)上售藥，一方面運營著全國醫(yī)藥生產(chǎn)、流通及用戶購買等數(shù)據(jù)，可謂是既當(dāng)“裁判員”，又當(dāng)“運動員”，根本無法保證市場的公平競爭和信息安全。

阿里健康此前回應(yīng)稱，藥品電子監(jiān)管碼的所有權(quán)和管理權(quán)一直歸政府所有，阿里健康旗下的中信21世紀提供的僅僅是技術(shù)、運維服務(wù)。

記者從業(yè)內(nèi)人士處了解到，阿里健康已在和食藥監(jiān)總局討論監(jiān)管碼交接的事項。對此，記者也致電阿里健康相關(guān)負責(zé)人，對方表示，已看到食藥監(jiān)總局的公告，但尚未接到國家食藥監(jiān)總局要求停止提供監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)運維服務(wù)的通知。

看 似是個“香餑餑”，但藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)實際上卻是阿里健康一個不小的“包袱”。阿里健康最新財報顯示，2015年4月至9月的半個財年內(nèi)，公司主要業(yè)務(wù)中 國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)收入同比增長14.61%至2137.1萬港元，但凈虧損達1.25億港元，入不敷出現(xiàn)象嚴重。與此同時阿里健康也因此備受醫(yī)藥行業(yè)爭 議。