中國虎網(wǎng) 2016/2/24 0:00:00 來源:
未知
安徽省食品藥品監(jiān)管部門把落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任作為持續(xù)抓好藥品化妝品流通監(jiān)管工作重中之重，切實(shí)保障藥品化妝品流通質(zhì)量安全。
一是著力推進(jìn)藥品化妝品流通監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)。對(duì)藥品化妝品流通監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù)、流程再造和過程監(jiān)管進(jìn)行細(xì)化，重點(diǎn)包括監(jiān)管責(zé)任、監(jiān)管任務(wù)、監(jiān)管創(chuàng)新、監(jiān)管措施、監(jiān)管要求、監(jiān)督檢查等內(nèi)容實(shí)施目標(biāo)量化。
二是著力推進(jìn)監(jiān)督檢查信息公開。通過將監(jiān)督檢查、公示通報(bào)、約談警示等信息公開，作為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的重要執(zhí)法手段。每月由各市局、直管縣局統(tǒng)一將轄 區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況上報(bào)省局，待審核后在省局網(wǎng)站通報(bào)。2016年各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)，并督促指導(dǎo)企業(yè)通過各種渠道加強(qiáng)對(duì) 內(nèi)部員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全面提升企業(yè)誠實(shí)守信意識(shí)，規(guī)范經(jīng)營行為。
三是著力推進(jìn)藥化流通網(wǎng)格化監(jiān)管。以《安徽省省市縣鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分指導(dǎo)意見（試行）》為指導(dǎo)，分級(jí)、分片區(qū)，合理劃分監(jiān)管網(wǎng)格，明確監(jiān)管責(zé)任人，落實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管，保證監(jiān)管對(duì)象每年接受不少于一次的監(jiān)督檢查，確保監(jiān)管無空白。
四是著力推進(jìn)“三查三單”制度落實(shí)。按照《安徽省藥化流通日常監(jiān)督檢查清單》要求，如實(shí)記錄監(jiān)管工作情況，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管痕跡化，為后續(xù)檢查、督查、考核等提供有力的原始依據(jù)。
五是著力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)新修訂的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，制定《安徽省“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管，推進(jìn)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全。
近期以來，養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局關(guān)于藥品電子 監(jiān)管碼使用問題的事件在醫(yī)藥行業(yè)鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，事件的動(dòng)態(tài)也一直被業(yè)內(nèi)關(guān)注著。昨天上午，養(yǎng)天和在其發(fā)布了藥品電子監(jiān)管碼的重要聲明，養(yǎng)天和在聲明中表 示，鑒于國家食藥監(jiān)局對(duì)藥品電子監(jiān)管碼問題的積極響應(yīng)，決定不再對(duì)其進(jìn)行上訴。
在繼《CFDA連發(fā)兩文暫停藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定》并《收回阿里健康藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營權(quán)》，《阿里健康也正式回應(yīng)將移交業(yè)務(wù)后》后，昨天上午，養(yǎng) 天和在其發(fā)布了藥品電子監(jiān)管碼的重要聲明，養(yǎng)天和在聲明中表示，鑒于國家食藥監(jiān)局對(duì)藥品電子監(jiān)管碼問題的積極響應(yīng)，決定不再對(duì)其進(jìn)行上訴。公司試圖通過訴 訟解決的問題，目前已全部得到解決，繼續(xù)訴訟已沒有必要，故決定放棄上訴。
并表示熱切期待國家食藥監(jiān)局牽頭，會(huì)同相關(guān)管理部門，對(duì)整個(gè)藥品溯源信息化監(jiān)管體系建設(shè)進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)。
以下為聲明全文
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱國家食藥監(jiān)局）發(fā)布了涉及藥品電子監(jiān)管碼的相關(guān)通知，我司對(duì)此發(fā)表聲明如下：
第一、2月6日、2月20日，國家食藥監(jiān)局通過其發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局表示將妥善解決電子監(jiān)管碼等歷史遺留問題》、《食品藥品監(jiān)管總局公開征求對(duì) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見》和《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告（2016年第40號(hào)）》有關(guān)藥品電子監(jiān)管碼的信息。我 們很高興看到有諸多爭議的藥品電子監(jiān)管碼制度終于有了糾錯(cuò)的機(jī)會(huì)，感謝國家食藥監(jiān)局在直面企業(yè)和行業(yè)訴求中所表現(xiàn)的理性與擔(dān)當(dāng)、勇氣與責(zé)任！
第二、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）讓我們歡欣鼓舞，既增添了信心、也看到了行業(yè)前景， 更深刻感受到黨和政府對(duì)包含藥品行業(yè)在內(nèi)的、重要產(chǎn)品建立溯源系統(tǒng)這一工作的重視，我司熱切期待國家食藥監(jiān)局牽頭，會(huì)同相關(guān)管理部門，對(duì)整個(gè)藥品溯源信息 化監(jiān)管體系建設(shè)進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)。
藥品溯源信息化監(jiān)管體系涉及面廣、專業(yè)性強(qiáng)、操作過程非常復(fù)雜，要建設(shè)好這一系統(tǒng)工程，監(jiān)管部門只有主動(dòng)深入市場一線、企業(yè)一線，多實(shí)地調(diào)研、多傾聽 意見，與廣大企業(yè)、有關(guān)協(xié)會(huì)以及行業(yè)專家一道科學(xué)評(píng)估、充分論證，本著“公平、公正、安全、高效、經(jīng)濟(jì)”的原則和“依法行政、陽光執(zhí)法”的方針，真正構(gòu)建 起群眾滿意、行業(yè)支持、上級(jí)認(rèn)可的藥品溯源監(jiān)管體系。
第三、這段時(shí)間以來，非常感謝北京澤博律師事務(wù)所周澤、王興兩位代理律師的專業(yè)與敬業(yè)，也非常感謝眾多法律界學(xué)者和律師對(duì)我們的支持和幫助，也懇請你們今后一如既往的關(guān)注醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的法律維權(quán)問題，共同實(shí)現(xiàn)健康中國的宏偉目標(biāo)。
第四、我司作為藥品零售企業(yè)中的普通一員，始終堅(jiān)持“藥品安全最重要，養(yǎng)天和用藥更安全”的經(jīng)營理念，遵規(guī)守紀(jì)、依法經(jīng)營，確保廣大患者買到放心藥。 就藥品電子監(jiān)管碼問題起訴國家食藥監(jiān)局，既是為企業(yè)、為行業(yè)爭取合法權(quán)益，也是在維護(hù)廣大患者的正當(dāng)利益。在今后，我們也將繼續(xù)為藥品零售行業(yè)健康發(fā)展而 奔走，并希望更多的同仁參與到這項(xiàng)工作中來，一起把中國人自己的健康事業(yè)辦好，不辜負(fù)黨和政府以及人民的期待。
第五、鑒于國家食藥監(jiān)局對(duì)藥品電子監(jiān)管碼問題的積極響應(yīng)，我司決定不再進(jìn)行上訴?？梢哉f，我公司試圖通過訴訟解決的問題，目前已全部得到解決，繼續(xù)訴訟已沒有必要，故決定放棄上訴。
此后，代理我公司訴訟的律師或其他人，就推廣電子監(jiān)管碼的問題，針對(duì)國家食藥監(jiān)總局采取的任何行動(dòng)，均與我公司無關(guān)。
特此聲明
二0一六年二月二十二日
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