古語說“藥到病除”，可若患者服下的藥品“有問題”，這句話將不再成立。保證藥品質(zhì)量，對(duì)保障老百姓健康至關(guān)重要。最近佛山引入“互聯(lián)網(wǎng)”技術(shù)，為保障藥品質(zhì)量安全推出創(chuàng)新舉措。

去年12月，佛山在全省率先啟動(dòng)“藥品溫濕度在線監(jiān)管平臺(tái)”（以下簡稱“平臺(tái)”），24小時(shí)監(jiān)管藥品倉庫溫濕度，防止藥品變質(zhì)。除部分藥企委托第三方倉儲(chǔ)物流或倉庫改造外，目前佛山已有46家藥企主動(dòng)接入平臺(tái)接受遠(yuǎn)程監(jiān)管，覆蓋面超過70%。

藥監(jiān)部門：遠(yuǎn)程監(jiān)管倉儲(chǔ)藥品環(huán)境

引入信息技術(shù)，佛山實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)管倉儲(chǔ)藥品環(huán)境，在倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)把好“質(zhì)量關(guān)”。

不同藥品有不同的倉儲(chǔ)條件，一般分四類儲(chǔ)存環(huán)境：冷凍庫（-20℃以下）、冷庫（2℃-10℃）、陰涼庫（2℃-20℃）和常溫庫（0℃- 30℃）；各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%—75%之間。倉庫室內(nèi)溫度若超出該范圍，藥品容易變質(zhì)、發(fā)霉，甚至失效。過去，藥企的溫濕度數(shù)據(jù)通過儀器監(jiān)測， 僅內(nèi)部實(shí)時(shí)知曉，藥監(jiān)部門每年定期實(shí)地檢查。現(xiàn)在，46家藥企主動(dòng)將其數(shù)據(jù)接入藥監(jiān)部門系統(tǒng)，大大方便了監(jiān)督管理。

“工作人員用鼠標(biāo)輕輕一點(diǎn)，倉庫溫濕度數(shù)據(jù)一目了然。”佛山藥監(jiān)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)連續(xù)有效采集、監(jiān)測、分析、預(yù)警，讓監(jiān)管人員平時(shí) 在辦公室就能監(jiān)管溫濕度數(shù)據(jù)。“發(fā)現(xiàn)異常情況，我們會(huì)通過QQ、電話或短信提醒藥企。”該負(fù)責(zé)人稱，平臺(tái)可以設(shè)置預(yù)警參數(shù)，一旦超標(biāo)，平臺(tái)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警。 如果出現(xiàn)反復(fù)或嚴(yán)重超標(biāo)的情況，監(jiān)管人員就會(huì)去現(xiàn)場核查

市藥監(jiān)部門表示，倉庫溫濕度實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)管，將藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)監(jiān)管前移，促進(jìn)藥品流通環(huán)節(jié)購、存、銷、用的全程監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理行為。

值得一提的是，佛山藥品召回管理系統(tǒng)、藥品購銷管理系統(tǒng)也實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程監(jiān)管。藥監(jiān)部門可隨時(shí)監(jiān)督問題藥品的召回和處置情況，監(jiān)控特殊管理要求藥品的購銷數(shù)量和流向，多方位保證藥品安全有效。

藥企：溫濕度數(shù)據(jù)每半小時(shí)上傳一次

佛山地處珠三角，天氣較濕熱，稍不留神，倉儲(chǔ)藥品即會(huì)發(fā)霉、變質(zhì)。跟其余45家藥企一樣，佛山市德林醫(yī)藥有限公司已主動(dòng)接入平臺(tái)，接受市藥監(jiān)局的藥品質(zhì)量監(jiān)管。

目前該公司有4個(gè)藥品倉庫，分10個(gè)庫房，共放置20多個(gè)溫濕度監(jiān)測儀器。監(jiān)測數(shù)據(jù)由監(jiān)測儀器采集后，每半小時(shí)經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)上傳數(shù)據(jù)到平臺(tái)，供藥監(jiān)部門工作人員隨時(shí)查看。

“電子系統(tǒng)也方便了內(nèi)部管理工作。”該公司質(zhì)量管理部經(jīng)理潘暢解釋，過往，溫濕度數(shù)據(jù)由倉管人員手工記錄。2013年后，國家藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范（GSP）要求涉藥企業(yè)裝置自動(dòng)溫濕度記錄系統(tǒng)，管理人員即可輕松對(duì)倉管環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。

企業(yè)內(nèi)部溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)報(bào)警措施包括監(jiān)視器、聲音、光閃、短信息四個(gè)方式。比如，一旦倉庫溫濕度超標(biāo)，溫濕度記錄系統(tǒng)將即時(shí)發(fā)出預(yù)警，放置在倉庫門口的喇叭就會(huì)響起，提示倉管員及時(shí)調(diào)整溫濕度。此外，系統(tǒng)還自動(dòng)“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”發(fā)送預(yù)警短信，讓倉管員及時(shí)知曉發(fā)生異常情況。

“預(yù)警一發(fā)出，我們就即時(shí)調(diào)?？照{(diào)溫濕度。溫度高了就降溫，濕度低了就增濕。”同樣，收到市藥監(jiān)局的預(yù)警通知，該企業(yè)也同樣采取措施糾正問題。“內(nèi)外監(jiān)管相結(jié)合，確實(shí)能更好保障藥品質(zhì)量。”他補(bǔ)充。肖陽