由于技術(shù)要求高、投資大、研發(fā)周期長、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，醫(yī)藥創(chuàng)新在全世界都是一件難事。今年全國“兩會(huì)”期間，多位人大代表就加快醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展積極建言獻(xiàn)策。

　 　醫(yī)藥創(chuàng)新受到制約“我國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，包括醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新環(huán)境經(jīng)越來越好。近年來，國家對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目的支持力度越來越大，創(chuàng)新氛圍、園區(qū)建設(shè)、市場環(huán) 境等都在逐步改善。然而，不可否認(rèn)的是，在新藥研發(fā)上市直至產(chǎn)業(yè)化推廣的過程中，仍存在諸多制約因素。在招標(biāo)、醫(yī)保等方面的表現(xiàn)尤為突出。”全國人大代 表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明在接受記者采訪時(shí)表示。

　　“近年來，我國新藥自主研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，研發(fā)出一批高質(zhì)量新藥，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市迫使進(jìn)口藥品的價(jià)格降低，從而減輕了醫(yī)保資金壓力，也給患者及家庭減少了負(fù)擔(dān)。”在肯定成績的同時(shí)，全國人大代表、泰州生物醫(yī)藥高 新區(qū)黨工委書記陸春云也坦言，新藥獲批后未能及時(shí)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的尷尬現(xiàn)狀尚未得到改善。“一方面在全國大部分地區(qū)，普通民眾想要以較低價(jià)格使用新藥依 然很困難；另一方面，由于臨床使用的制約作用明顯，國產(chǎn)新藥的銷售不能上量，很難短時(shí)間內(nèi)收回研發(fā)成本，造成了不少醫(yī)藥企業(yè)不敢在新藥研發(fā)領(lǐng)域加大投入， 從而挫傷了企業(yè)科技創(chuàng)新的積極性。”陸春云說。

　　據(jù)了解，當(dāng)前我國藥品的國家醫(yī)保報(bào)銷目錄是在2009年制定頒布的，至今已有7年，在此期間研發(fā)上市的新藥沒有機(jī)會(huì)進(jìn)入報(bào)銷目錄。

　　對(duì)此，陸春云表示，法國、美國、日本等國家的新藥從上市到獲得最終報(bào)銷許可的時(shí)間是半年到1年，而德國和英國只需要1個(gè)月。然而，目前我國尚未出臺(tái)相關(guān)政策機(jī)制。

　 　“目前，國內(nèi)藥品招標(biāo)沒有全國統(tǒng)一的模式和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥企業(yè)需要在各個(gè)?。▍^(qū)、市）分別應(yīng)標(biāo)，非常耗費(fèi)人力物力。而且，當(dāng)下在省（區(qū)、市）級(jí)招標(biāo)的基礎(chǔ)上 又出現(xiàn)地級(jí)市及醫(yī)院聯(lián)合體的二次議價(jià)。丁列明認(rèn)為，這一方面使省（區(qū)／市）級(jí)招標(biāo)失去了嚴(yán)肅性，同時(shí)又進(jìn)一步增加了醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)對(duì)成本。而且，該種招標(biāo)和 議價(jià)只管壓價(jià)，沒有相應(yīng)的采購量承諾。

　　對(duì)此，陸春云認(rèn)為，不能進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄，意味著招標(biāo)存在一定困難。未經(jīng)招標(biāo)不得進(jìn)入醫(yī)院銷售的制度，以及國家醫(yī)保報(bào)銷目錄更新滯后、覆蓋品種不足等問題，已成為制約我國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要因素。

　　改革機(jī)制促創(chuàng)新

　 　針對(duì)招標(biāo)難題，丁列明建議，應(yīng)在國家層面成立多部委聯(lián)合的高值藥品價(jià)格談判機(jī)制，對(duì)于創(chuàng)新性藥品通過談判確立全國統(tǒng)一的公立醫(yī)院采購價(jià)，一旦價(jià)格確定， 各?。▍^(qū)、市）直接參照?qǐng)?zhí)行，不再進(jìn)行二次議價(jià)。同時(shí)，在經(jīng)過科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估基礎(chǔ)上，再確定合理的醫(yī)保支付價(jià)，為醫(yī)保目錄調(diào)整預(yù)先做好鋪墊。此外， 價(jià)格談判機(jī)制應(yīng)包括常規(guī)談判和臨時(shí)性談判，常規(guī)談判2－3年一次，對(duì)前一次談判的價(jià)格進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，臨時(shí)性談判可為半年一次，針對(duì)在此期間新上市的品種確 定合適的采購價(jià)。

　　針對(duì)醫(yī)保目錄問題，丁列明建議，應(yīng)改革醫(yī)保藥品目錄遴選機(jī)制，打破僵化的周期性調(diào)整。對(duì)于創(chuàng)新藥，尤其是臨床急需而此 前或缺乏、或打破國外壟斷的醫(yī)藥產(chǎn)品，一旦臨床獲批上市，應(yīng)盡快組織專家進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，在上市一年內(nèi)（完成上市后安全性觀察）盡快納入醫(yī)保報(bào)銷范 圍。“該過程可與國家價(jià)格談判聯(lián)動(dòng)，以避免各地招標(biāo)進(jìn)院等各種地方性政策的干擾，確保新藥納入目錄后能盡快實(shí)施，以造福公眾，激勵(lì)創(chuàng)新。”丁列明說。

　　全國人大代表、浙江華海藥業(yè)(600521,股吧)股份有限公司總經(jīng)理陳保華則建議，我國應(yīng)滾動(dòng)更新醫(yī)保目錄，將更新周期縮短至一年，并嚴(yán)格執(zhí)行，以此確保當(dāng)年上市、臨床急需的藥物能及時(shí)為患者所用；對(duì)于創(chuàng)新藥物，甚至可以考慮批準(zhǔn)上市后自動(dòng)納入醫(yī)保目錄。

　 　針對(duì)新藥研發(fā)投入大、周期長，上市之初定價(jià)較高的現(xiàn)實(shí)，陸春云建議，國家應(yīng)建立合理有效的創(chuàng)新藥物共同付費(fèi)制度，經(jīng)協(xié)商談判，調(diào)整患者自付比例，讓企 業(yè)、醫(yī)保和個(gè)人分擔(dān)費(fèi)用。“現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)藥品采用按比例報(bào)銷，導(dǎo)致原本價(jià)格相差較大的同類品種自付部分相差無幾，從而變相促使臨床和患者選用貴藥、進(jìn)口 藥，造成原本并不充裕的醫(yī)保資金的壓力更大。”陸春云表示，應(yīng)引入價(jià)格談判機(jī)制，同類品種以總治療費(fèi)用低者作為醫(yī)保目錄首選，從而促使醫(yī)藥企業(yè)提供更多質(zhì) 優(yōu)價(jià)廉的品種。對(duì)已上市的創(chuàng)新藥物，尤其是解決重大疾病或填補(bǔ)市場空白、價(jià)格合理的創(chuàng)新藥物，應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保目錄。

　　建立風(fēng)險(xiǎn)基金增活力

　　醫(yī)藥創(chuàng)新需要技術(shù)、政策的支持，更需要大量資金補(bǔ)給，原創(chuàng)新藥的研發(fā)往往意味著高投入、長周期。對(duì)此，丁列明建議，我國應(yīng)積極引入更多專業(yè)風(fēng)投的資金支持，以加快醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

　　“美國硅谷并沒有國內(nèi)常見的土地和項(xiàng)目支持，以及人才獎(jiǎng)勵(lì)等優(yōu)惠政策，其成功的重要因素是發(fā)達(dá)的風(fēng)投和創(chuàng)投服務(wù)體系，以及人才與資金有效匹配。”丁列明認(rèn)為，雖然我國投資基金日益增多，但并不敢過多投資醫(yī)藥領(lǐng)域的早期創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目，而該階段是醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)最關(guān)鍵的時(shí)期，也是對(duì)資金需求最迫切的時(shí)期。因此，我國應(yīng)鼓勵(lì)建立真正敢擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、更有作為的風(fēng)險(xiǎn)基金。

　　此外，丁列明認(rèn)為，應(yīng)建立對(duì)創(chuàng)新成果的政策性獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，同時(shí)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以參照軟件行業(yè)適用“超3%即征即退”的稅收優(yōu)惠政策，以便減輕醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并適當(dāng)延長創(chuàng)新藥的有效專利保護(hù)期，完善相應(yīng)的配套法律法規(guī)，真正推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。