“我們國家的化學藥約95%都是仿制藥，存在藥品質量參差不齊、低水平重復現(xiàn)象，需要全面提升仿制藥水平。”在日前舉行的首屆“中國制造”藥物創(chuàng)新傳播論壇上，國家工信部消費工業(yè)品司副司長吳海東如是說。

春節(jié)過后，國務院首次常務會議就聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展問題，部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，可見此問題之重要。

如今，創(chuàng)新已成為醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃的關鍵詞。

吳海東介紹，“十三五”的原則是，一要增加投入，二要提高效率，積極推進我國從跟蹤仿制到自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉變。

醫(yī)藥業(yè)“風景獨好”

在整個中國經(jīng)濟整體下行壓力下，醫(yī)藥業(yè)的表現(xiàn)，可以說是一枝獨秀。

吳海東透露，在2015年經(jīng)濟壓力持續(xù)加大的背景下，醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟技術指標在全工業(yè)各門類里表現(xiàn)搶眼，如醫(yī)藥工業(yè)增速9.8%，高出工業(yè)整體水平3.7%；主營業(yè)務收入增幅是9%，而工業(yè)主營收入增幅只有1.2%。

回顧中國醫(yī)藥發(fā)展的歷程，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞宣傳司副司長申敬旺表示：“值得自豪的是，中國的醫(yī)藥能夠自給。要知道，除了少數(shù)歐美發(fā)達國家，很少國家能做到這點。”

從去年的情況來看，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示，我國醫(yī)藥進出口的基本面良好，進口市場好于出口市場，對外貿(mào)易與投資雙增長；醫(yī)療器械類產(chǎn)品 出口結構進一步優(yōu)化，中國現(xiàn)在已經(jīng)成為全球中小型醫(yī)療設備最大的生產(chǎn)國，整個產(chǎn)業(yè)轉型升級在不斷加快，所以“風景這邊獨好”。

同時也有人提出，鼓勵創(chuàng)新的同時還要鼓勵仿制，“沒有仿制就沒有創(chuàng)新”。一位不愿具名的到會官員說：“仿制和創(chuàng)新看似是矛盾的，其實是相互促進的。”

期待頂層支持

中國藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的平均比例約為2%。許銘表示，制藥業(yè)發(fā)達的國家和地區(qū)，這個比例平均約為8%。

我國醫(yī)藥在國際化發(fā)展的當下，不希望維持以原料藥為主的狀態(tài)，而是強化高附加值的制劑研究。對此，江蘇恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理沈靈佳說，與印度相比，我們還差得 太遠?，F(xiàn)在中國有30多個制劑品種進入到歐美日市場，而印度早就突破了100多個。大多數(shù)企業(yè)的研發(fā)投入不到2%，甚至更少，有的幾乎沒有研發(fā)投入。

論壇上，綠葉制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、天士力、復星醫(yī)藥的相關負責人分別介紹了各自的創(chuàng)新經(jīng)驗、走向國際化過程中的一些故事。值得注意的是，這四家企業(yè)都具有鮮明的藥物創(chuàng)新歷程和風格，同時還都是民營企業(yè)。

許銘透露，民營企業(yè)煥發(fā)出來的活力非常強。去年我國國有醫(yī)藥企業(yè)出口在下滑，而民營企業(yè)出口份額則繼續(xù)擴大。

“創(chuàng)新和走向國際化，是醫(yī)藥經(jīng)濟領域的風向標。”這是多位與會者的共識。

中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會常務副秘書長徐述湘表示，致力于創(chuàng)新、走國際化道路的制藥企業(yè)，有時還不如在國內(nèi)做更賺錢，短期來看國內(nèi)市場容量巨大……但總得有這 類敢出去競爭的企業(yè)，而現(xiàn)在政府談醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，就需要從他們的摸爬滾打中去吸取教訓，同時總結經(jīng)驗，才能帶動產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品品質的升級。

政府很多新的監(jiān)管措施、產(chǎn)品標準，其實與這些敢闖敢探索敢挑戰(zhàn)的企業(yè)密切相關。這些企業(yè)用實實在在的投入、“交學費”從國際市場上換回來的國際標準和先進技術，就是國內(nèi)藥企規(guī)范發(fā)展的基礎。

沈靈佳提出，國家應從頂層設計的高度出發(fā)，制定將國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的有效機制，及時將國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保報銷目錄。

沈靈佳同時呼吁，應支持通過歐美認證達到國際先進水平國產(chǎn)仿制藥在國內(nèi)市場與過了專利保護期的原研藥公平競爭、公平競價、醫(yī)保等額支付；在醫(yī)保準入、支付比例、定價水平和藥品招標采購等方面明確對首仿藥品的支持政策和措施。

國產(chǎn)仿制藥的出現(xiàn)有利于打破壟斷和競爭不充足的局面，同時相比進口藥價格低廉，對中國的制藥企業(yè)和患者是有利的。

這一呼吁得到與會企業(yè)代表的積極響應。

克服短板，爭取更強

在復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總裁吳以芳看來，在中國醫(yī)藥市場快速發(fā)展之時，從國家整個體量看我們沒有進入全球前50位的制藥企業(yè)是不正常的，他認為未來幾年中國的制藥企業(yè)很快會進入前50名甚至前20名。

許銘認為，研發(fā)和投入之間有一定的邏輯關系，如果前面的研發(fā)做得差，后面的營銷就會越來越被動，研發(fā)做得好，營銷就會越來越好。

產(chǎn)業(yè)金融支持不夠也是一個問題。許銘表示，醫(yī)藥行業(yè)的資金專項存在“撒胡椒面”現(xiàn)象，靶向性很差。另外從資本市場可以看，醫(yī)藥行業(yè)是個“不差錢”的行業(yè)，但在這個行業(yè)里面游蕩的資本，大多是做短期投資，但是醫(yī)藥行業(yè)需要長期投資。

許銘認為，從國際市場來看，真正能夠消化產(chǎn)能、給予創(chuàng)新型制劑商業(yè)回報的，短期內(nèi)還只有美國和歐洲市場，非洲市場有更多不確定因素，但也是值得關注的新興市場。

另外，在許銘看來，孤兒藥非常有前景，提醒醫(yī)藥企業(yè)更多關注。