中國(guó)虎網(wǎng) 2016/3/25 0:00:00 來(lái)源:
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3月25日訊 （記者 孔冠軍）3月23日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定， 依據(jù)國(guó)家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。目前山東已有3家藥企被撤銷GSP證 書。
3月22日，山東食藥監(jiān)局依法撤銷了山東兆信生物科技有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。據(jù)了解，目前該省已有3家藥企被撤銷GSP證書。
記者了解到，GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過(guò)程。
公告顯示，山東實(shí)杰生物科技股份有限公司的證書編號(hào)為SD09-Aa-20140089，注冊(cè)地址為泰安市泰山區(qū)省莊鎮(zhèn)博陽(yáng)路中段花樣年華景 區(qū)。濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司的證書編號(hào)為SD08-Aa-20140168，注冊(cè)地址為濟(jì)寧市阜橋轄區(qū)匯景國(guó)際城二期C座四層；山東兆信生物科技有限公司的 證書編號(hào)為SD01-Aa-20140144，注冊(cè)地址為濟(jì)南市市中區(qū)建設(shè)路山景明珠花園6號(hào)樓1－102室。
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)，山東共有4家藥企可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位，包括山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司和山東魯越生物制品有限公司。
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