建立覆蓋生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等全流程的藥品追溯機(jī)制，是防范非法藥品流向市場、危害民眾健康的基礎(chǔ)性工程。

近日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注，暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞。要求抓緊完善監(jiān)管制度，落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。

近些年來，疫苗安全頻頻出現(xiàn)問題，使得封閉、粗放的疫苗管理體制屢屢遭到民眾詬病。這次問題疫苗事件，也直接暴露了目前藥品監(jiān)管的漏洞。國家有關(guān)部 門對假藥或非法藥品的打擊不可謂不重視，這次事件也是監(jiān)管部門主動(dòng)破獲。但是，案犯5年前就因販賣疫苗被判刑，緩刑期間變本加厲，從事非法疫苗販賣勾當(dāng)， 卻長期未被發(fā)現(xiàn)，也正說明了，我們現(xiàn)在的藥品監(jiān)管仍然存在著系統(tǒng)性的漏洞。

從很多發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)來看，建立覆蓋生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等全流程的藥品追溯機(jī)制，是防范非法藥品流向市場、危害民眾健康的基礎(chǔ)性工程。我國也一直試圖在打造這樣的體系，只是目前的機(jī)制存在太多問題。

從2008年開始，原國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，開始推行藥品電子監(jiān)管碼。從今年1月1日起，電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥 品、基礎(chǔ)藥品擴(kuò)展至所有藥品，監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)展至藥品零售企業(yè)。但是，這一規(guī)定卻引發(fā)藥品零售行業(yè)的不滿，認(rèn)為增加企業(yè)運(yùn)行成本。有的企業(yè)為此將食 藥監(jiān)局告上法庭。

作為一種妥協(xié)，2月份，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定；同時(shí)就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案）》向社會(huì)公開征求意見，將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的表述修改為藥品追溯系統(tǒng)，取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

有了藥品電子監(jiān)管碼，建立藥品追溯體系就不難。但是，為什么有的國家搞得很好，而我們卻屢屢出現(xiàn)問題，并遭遇市場抵制？

從現(xiàn)有的媒體報(bào)道信息來看，現(xiàn)在，藥品電子監(jiān)管并沒有把醫(yī)院納入進(jìn)來，只管到藥品零售企業(yè)。所以醫(yī)院要是賣非法藥品，就監(jiān)督不了。另外，就是藥品電 子監(jiān)管碼采用的并非國際通用的條形碼，而是非標(biāo)準(zhǔn)的20位code128c型編碼體系,與企業(yè)所采用原管理系統(tǒng)無兼容性,與市場上的已有軟硬件也不相匹 配。藥品企業(yè)不得不另起爐灶,為配合國家政策而建設(shè)另一套電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和設(shè)備。

如果，現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼再強(qiáng)行推廣到醫(yī)院，可能會(huì)激起更廣范圍的反彈。

當(dāng)然，這一體系還存在其他更加要命的問題。比如，藥監(jiān)的電子監(jiān)管系統(tǒng)和防疫部門不兼容，所以，也就防不住非法疫苗。另外，就是防君子不防小人，有人 把非法渠道采購的藥品并不掃碼入庫，而直接銷售，這個(gè)系統(tǒng)也查不出來。要查哪些藥品是非法的，還得要靠現(xiàn)場執(zhí)法人員把藥品收繳了，再掃碼鑒別。

我們在建立藥品追溯體系方面，不是沒有付出過努力，不過，所做的一切，要么不夠，要么就是方向性出現(xiàn)了錯(cuò)誤，浪費(fèi)了太多的機(jī)會(huì)和時(shí)間。

問題疫苗的危害性或許沒有很多人想象中的那么大，但也是一個(gè)反思并健全和完善藥品追溯體系的契機(jī)。

藥品監(jiān)管是公共衛(wèi)生管理的重要環(huán)節(jié)，安全絕不容出現(xiàn)疏漏。針對此次曝出的問題疫苗，只有在制度上亡羊補(bǔ)牢，消除目前的藥品監(jiān)管空白與真空，讓天下再也沒有“讓人恐慌的疫苗”和讓人不放心的藥品。