近年來，中國醫(yī)藥行業(yè)一直保持蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，醫(yī)藥企業(yè)也是捷報(bào)頻傳。據(jù)最新年報(bào)，上海醫(yī)藥2015年?duì)I收達(dá)1055.17億元，成為又一家挺進(jìn)千 億俱樂部的醫(yī)藥公司。市場普遍認(rèn)為，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場潛力巨大，14億人口的巨大健康需求有望使中國在不遠(yuǎn)的未來取代美國，成為全球規(guī)模最大的醫(yī)藥市 場。人們似乎在翹首期盼“下一家千億級(jí)”醫(yī)藥公司將會(huì)是誰？但另一方面，醫(yī)藥行業(yè)的馬太效應(yīng)也在逐步顯現(xiàn)，數(shù)據(jù)顯示，在已公布2015年年報(bào)的38家藥企 中，有10家企業(yè)的營收出現(xiàn)負(fù)增長，占比逾25%。可見，在競爭激烈的市場中想要異軍突起并非易事。

　　曾經(jīng)運(yùn)作過多個(gè)創(chuàng)新性項(xiàng)目的大健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)東方高圣認(rèn)為，目前國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)普遍對(duì)創(chuàng)新重視不夠，研發(fā)投入不足，依靠規(guī)模擴(kuò)張的傳統(tǒng)粗放型增長路徑顯然在今后會(huì)難以為繼，未來中國醫(yī)藥企業(yè)的希望，必定寄托在掌握核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型藥企身上。

　　同時(shí)，相關(guān)政策的支持也為創(chuàng)新帶來了機(jī)會(huì)，去年第四季度，藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的開展引起了業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注，從去年11月5日 起，我國十個(gè)城市將開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有人，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員，可以以自己的名義將藥品推向市場，并 對(duì)藥品全生命周期承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　東方高圣管理層認(rèn)為，申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的單位必須是藥品生產(chǎn)單位，這種上市許可與生產(chǎn)許可的“捆綁式”管理造成重復(fù)生產(chǎn)頻發(fā)，也抑制了醫(yī)藥研發(fā) 機(jī)構(gòu)的積極性。而“藥品上市許可持有人制度”采取上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式。這種機(jī)制下，上市許可和生產(chǎn)許可相互獨(dú)立，上市許可持有人可以將產(chǎn)品 委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)。醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)不必將大量資源用于并不擅長的生產(chǎn)和管理，而是聚焦于核心批文的獲取，克服傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)重資產(chǎn)、低產(chǎn)出的弊病。

　　事實(shí)上，藥品上市許可持有人制度是國際較為通行的藥品上市、審批制度，世界領(lǐng)先的藥企早已借此實(shí)現(xiàn)了高速增長。據(jù)資料顯示，知名投行高盛最新選 出的全球免疫/腫瘤類銷量前10位的產(chǎn)品和20只處于中晚期臨床階段潛力產(chǎn)品中，75%的產(chǎn)品是通過非內(nèi)部研發(fā)而產(chǎn)生的，合作授權(quán)是最主要的來源，而廣泛 的聯(lián)盟以及并購也是重要途徑。

　　在國內(nèi)，已經(jīng)有企業(yè)在探索類似路徑的可行性，近日，新三板上市公司東方略宣布推出國內(nèi)企業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新的全新模式——阿波羅計(jì)劃，該計(jì)劃將發(fā)起30 億規(guī)模定增，所籌資金將投向肝病、心腦血管、抗腫瘤三個(gè)領(lǐng)域的海外臨床三期生物醫(yī)藥產(chǎn)品。這的確是一種嶄新的模式，通過借助資本市場力量，重金引入海外優(yōu) 質(zhì)試驗(yàn)藥物，掌握核心醫(yī)藥批文，將生產(chǎn)與銷售外包，堅(jiān)持“重研發(fā)、輕資產(chǎn)”的原則，最終成長為一家以核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)為重心的醫(yī)藥企業(yè)。

　　資本的介入為醫(yī)藥企業(yè)解決了一大難題。傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占比較低的一個(gè)重要原因就是新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、成本大，企業(yè)往往望而卻步。資本市場提 供的大體量資金使得醫(yī)藥企業(yè)可以同時(shí)投資多個(gè)試驗(yàn)藥物標(biāo)的，分散風(fēng)險(xiǎn)。因此，這種依托資本市場支撐的新模式也使企業(yè)敢于在藥品研發(fā)上邁出更大的步子。

　　雖然具體哪家公司會(huì)成為下一家營收過千億的醫(yī)藥公司目前還不得而知，但依靠傳統(tǒng)模式注定難以再造輝煌。在新的形勢(shì)下，將發(fā)展重心轉(zhuǎn)移到核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獲取，努力向產(chǎn)業(yè)鏈上游攀登，放眼全球，專注研發(fā)，則完全有可能實(shí)現(xiàn)彎道超車，成長為一匹沖擊千億目標(biāo)的黑馬。