近日，煙臺燕喜堂醫(yī)藥連鎖有限公司在芝罘區(qū)政務(wù)服務(wù)中心區(qū)市場監(jiān)管局窗口同時領(lǐng)取了《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（簡稱 GSP證書）。這是在貫徹國務(wù)院推進簡政放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)精神要求，芝罘區(qū)為進一步簡化行政審批環(huán)節(jié)，縮短辦事時限，促進藥品市場規(guī)范有序發(fā)展的有力舉措。

以 往，藥品零售企業(yè)開辦前，需先提交紙質(zhì)材料申請《藥品經(jīng)營許可證》新開辦籌建，待審批部門審查同意后，再提交紙質(zhì)材料申請《藥品經(jīng)營許可證》新開辦驗收， 驗收合格、領(lǐng)取許可證后，企業(yè)在一個月內(nèi)申請GSP認證，認證合格方可領(lǐng)取認證證書。在這一系列審批過程中，企業(yè)要分3次上報不同的申請材料，接受3次材 料審查、2次現(xiàn)場核查，造成多次重復(fù)領(lǐng)證。

根據(jù)市食藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營許可與GSP認證工作程序的通知》（煙臺食藥監(jiān)藥市 〔2016〕）16號文的精神要求，將藥品經(jīng)營許可和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證合并實施，實現(xiàn)了《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的 “兩證合一”，在簡化程序優(yōu)化服務(wù)的道路上邁出了一大步。

實行“兩證合一”后，新開辦零售企業(yè)、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范認證證書》到期企業(yè)，均按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《山東省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實施標準》、《山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標 準》、《煙臺市藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦程序》、市局《關(guān)于做好換證工作的通知》、市局《關(guān)于藥品零售連鎖門店和單體零售企業(yè)許可權(quán)限下放有關(guān)問題的通 知》等規(guī)定要求，實施現(xiàn)場核查，檢查合格的，同時發(fā)放藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，實現(xiàn)了藥品經(jīng)營許可與GSP認證一次申報、一 次檢查、一次公示、一次發(fā)證。