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泉州藥品醫(yī)療器械市場整規(guī)覆蓋面達(dá)100%

中國虎網(wǎng) 2006/9/2 0:00:00 來源: 未知
福建日報報道,近期,泉州市藥品監(jiān)督管理局在開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆又校瑥淖キh(huán)節(jié)、抓措施、抓重點(diǎn)入手,集中半年時間開展整治活動,使藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識普遍增強(qiáng),群眾的用藥安全得到保障。 抓三大環(huán)節(jié)。一抓藥品研制生產(chǎn)秩序。重點(diǎn)突出企業(yè)落實(shí)各項藥品法律法規(guī)和GMP、GPP認(rèn)證后的跟蹤檢查以及藥械生產(chǎn)流程中設(shè)施設(shè)備的使用、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)、審核放行等環(huán)節(jié)的把關(guān)控制情況。二抓藥品流通秩序。突出強(qiáng)化藥械的日常監(jiān)管,規(guī)范經(jīng)營行為;落實(shí)藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械不良事項監(jiān)測機(jī)構(gòu)的設(shè)置,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)ADR網(wǎng)絡(luò)直報率100%。三抓查處藥品市場違法行為。 實(shí)行三項措施。藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)采取自查與專項檢查相結(jié)合,對藥品生產(chǎn)(配制)企業(yè)的檢查覆蓋面達(dá)100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上經(jīng)營使用單位的檢查覆蓋面達(dá)100%;藥監(jiān)系統(tǒng)外密切與公安、工商、衛(wèi)生等有關(guān)部門配合,提高整規(guī)的合力;監(jiān)管機(jī)構(gòu)按不同級別開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作。 開展重點(diǎn)檢查。組織開展原輔料藥的專項檢查。開展對高風(fēng)險醫(yī)療器械特別是一次性使用輸(注)器具、植入、介入材料和義齒、橡膠避孕套等品種的專項檢查。加強(qiáng)對生物制品(疫苗)和中藥材、中藥飲片的專項檢查。檢查購入醫(yī)療器械產(chǎn)品是否經(jīng)注冊及購進(jìn)渠道是否合法,產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程中是否按相關(guān)的質(zhì)量管理制度要求進(jìn)行驗(yàn)收、記錄等。開展三類體外診斷試劑的專項檢查。此外還對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)案件加強(qiáng)監(jiān)控。
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