中證網(wǎng)訊 上海醫(yī)藥(18.68,-0.180,-0.95%)（601607）5月11日晚公告稱，近日上海醫(yī)藥及其全資子公司上海醫(yī)藥集團（本溪）北方藥業(yè)有限公司申報的1.1類化學(xué)藥“SPH3127原料藥及其片劑”（以下簡稱“該藥物”）取得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。
　 　根據(jù)公告，臨床試驗批件的主要內(nèi)容包括藥物名稱：SPH3127、SPH3127；片劑型及規(guī)格：原料藥、片劑（50mg）；注冊分類：原化學(xué)藥品第 1.1 類；申請事項：國產(chǎn)藥品注冊；審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)規(guī)定，同意本品進行臨床試驗。
　 　公告稱，該藥物具有降血壓作用。臨床前藥理毒理研究表明，該藥物在藥效、生物利用度、動物體內(nèi)蓄積、安全窗等方面明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品。該藥物由上海醫(yī)藥和 日本田邊三菱制藥株式會社合作研發(fā)，雙方共同擁有知識產(chǎn)權(quán)。上海醫(yī)藥已向美國、日本、歐洲、澳大利亞、韓國、菲律賓、中國等14個國家/地區(qū)提交該產(chǎn)品的 化合物專利申請，并已取得在中國、美國、日本、澳大利亞的授權(quán)。上海醫(yī)藥即將展開臨床研究工作，后續(xù)該藥物還須通過國家藥監(jiān)局的審評和批準(zhǔn)并獲得生產(chǎn)批件 后方能進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上市。截至目前，該藥物已累計投入研發(fā)費用約人民幣8108.26萬元。
　　SPH3127是降血壓用藥，中國降血壓用藥市場需求大。IMS-CHPA數(shù)據(jù)顯示，2015年中國醫(yī)院處方降血壓類藥物總計銷售金額為186億元人民幣。
　　公告表示，本次申報的SPH3127原料藥及片劑收到臨床試驗批件，不會對上海醫(yī)藥當(dāng)期經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。
　　興業(yè)證券(7.75,0.080,1.04%)近 日發(fā)布的研報認為，上海醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一行業(yè)地位穩(wěn)固，旗下不乏具有潛力的醫(yī)藥工業(yè)品種，營銷改革之下有望逐步釋放增長潛力，未來在新 品研發(fā)及外延拓張方面的發(fā)展也值得期待；其醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)在行業(yè)龍頭市占率提升、醫(yī)藥改革的過程中也將受益，而通過積極涉足互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥新業(yè)態(tài)新模式，在相關(guān) 政策的紅利之下也有望獲得更大的成長空間。同時，借由子公司管理層持股及互聯(lián)網(wǎng)平臺構(gòu)建的嘗試，上海醫(yī)藥也在順勢而為積極踐行互聯(lián)網(wǎng)思維之下的自我創(chuàng)新， 其在國企改革(1235.26,-7.500,-0.60%)大趨勢下的新變化也值得期待。業(yè)內(nèi)人士分析，此次獲批進行臨床試驗的新藥盡管離產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上市還有很大距離，但作為降壓的新藥其高附加值及其可能對公司業(yè)績帶來的積極影響也是不可小視的。（王維波）