該通知傳遞了哪些信號、對患者和藥企來說意味著什么？

　　2015年10月啟動 首批入選5種藥物

　　在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格偏高的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價格降至合理區(qū)間，是國際通行的做法。

　　2014年年末，就有媒體報道“中國藥品定價最大改革或?qū)?#8221;。2015年10月，衛(wèi)生計生等16個部委（局）組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。

　　2015年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點。談判小組先后與相關企業(yè)進行多輪談判，內(nèi)容涉及藥品價格、直接掛網(wǎng)采購、完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫(yī)保支付政策銜接等多個方面。

　　據(jù)此前公布的消息，國家藥價談判試點涉及3種疾病的5個藥品，除此次公布的替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼外，還有治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺及治療非小細胞肺癌的厄洛替尼。

　　那么，為何這次不見另外兩種藥品呢？

　　衛(wèi)計委相關負責人在接受公開采訪時表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規(guī)則，此次公布談判結果的是價格更為優(yōu)惠的兩種藥品；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價格談判仍在進行中，“談判相關企業(yè)的態(tài)度都是積極的”。

　　患者及家屬迎來好消息

　　“對于很大一部分患者來說，此次降價目前看來是一個好消息。”趙亮是一名三甲醫(yī)院呼吸科醫(yī)生，“吉非替尼（易瑞沙）談判之前的月均藥品費用在 1.5萬元，但現(xiàn)在差不多需要7000元；雖說易瑞沙有贈藥（又名慈善贈藥。當患者購買藥品達到一定數(shù)量后，對患者進行評估，如果患者繼續(xù)服用該藥物有效 且滿足相應慈善贈藥條件，則患者可以獲得由企業(yè)免費提供的該藥品后續(xù)贈藥。慈善贈藥通常需要患者或家屬自行申請），但很多家庭并沒有前期的購買力，或往往 等不到贈藥階段，人就不在了。”趙亮說。

　　據(jù)了解，原發(fā)性肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位。其中，非小細胞肺癌約占所有肺癌患者的80%左右。在此之前，由于藥品差價較大，部分患者和家屬會尋求國外仿制藥，也曾引起道義和法理的爭論。

　　此次談判成功的埃克替尼、吉非替尼，就是用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的分子靶向藥物。小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌 患者的生存，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標準。而且，因其更具特異性，通過對細胞信號轉(zhuǎn)導通道的特異性靶點發(fā)揮作用，阻滯腫瘤細胞的生長，對正常細胞的副 作用相對較小，成為當前抗腫瘤治療的主流方向。目前市場上銷售的分子靶向藥物價格昂貴，大多數(shù)患者無法承受。所以對患者來說，此次小分子靶向藥物的降價， 意味著將來可能有更多同類藥物可以通過談判來降低價格。

　　而替諾福韋酯是世界衛(wèi)生組織和我國最新《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年更新版）推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物，談判之前的月均藥品費 用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元；指南推薦的另一個乙肝一線用藥恩替卡韋（已過專利期的原研藥）月均藥品費用約820元。 Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前，有10家仿制藥企業(yè)在上市銷售恩替卡韋。

　　對乙肝患者而言，替諾福韋酯其實并非患者的唯一可選用藥，但此次降價相當于多了一個物美價廉的選擇，一定程度上減少了患者的用藥支出。

　　藥企積極支持 或可“以價換量”

　　Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，替諾福韋酯片于2008年首次獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準，2014年在中國上市銷售；吉非替尼片于2004年6月獲CFDA批準進入中國；埃克替尼2011年獲CFDA批準上市。

　　首批藥品價格談判結果公布后，在利好政策的呼聲之外，也有一些擔憂：談判價格會不會影響藥企的研發(fā)動力？不會今年降低藥價，明年就買不到了吧？

　　公開報道顯示，涉及談判的3家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續(xù)工作。“支持政府舉措是我們踐行立足中國、攜手中國、服務中國承諾的重要方面……我們?yōu)閰⑴c將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保支付政策而感到自豪。”一家企業(yè)的新聞稿中如是寫道。

　　“事實上，這種擔憂（今年降價、明年不生產(chǎn)）未必會成為現(xiàn)實。”一位醫(yī)藥界資深人士稱，“一個專利藥物的研發(fā)成本非常高，但每個產(chǎn)品也都有生命 周期，隨著時間的推移，競爭藥物也越來越多……如果進入醫(yī)保報銷范疇，即使自降身價，也仍然能通過銷量的增長，帶來最終利潤的回報。”

　　專利藥的價格得益于藥品專利20年的保護期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市，因此價格較高；但專利到期后，該藥也將面臨激烈的市場競爭。因此，以價格換市場，是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與國家價格談判的直接動力。

　　一些地區(qū)這些藥品已進入醫(yī)保

　　根據(jù)衛(wèi)計委發(fā)布的《國家藥品價格談判有關情況說明》，全國有十幾個省（區(qū)、市）已經(jīng)將相關談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險（重大疾病保障）等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍，但有的地區(qū)還沒有進醫(yī)保。

　　據(jù)悉，為保障此次談判結果的可操作性，醫(yī)保與談判結果的銜接將分為三種形式：已將談判藥品納入當?shù)叵嚓P醫(yī)保范圍的地區(qū)，要進一步鞏固完善醫(yī)保制 度和支付方式；尚未確定相關醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū)，要抓緊對談判藥品進行重點評審，盡快確定不同形式的醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍；確有困難的地區(qū)，可從 納入大病保險（重大疾病保障）起步。

　　此次里程碑式的價格談判，或?qū)⒊蔀橄乱徊絿一蚴〖壵勁械目蓪は壤嚓P部門也將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，開始新一輪的 談判工作。對于患者來說，將有更多同類藥品的價格降到合理區(qū)間；對企業(yè)來說，將“獲得”進入各省市醫(yī)保擴大市場容量的“喜”，以及面臨藥品價格談判“失 去”議價優(yōu)勢的“憂”。國家衛(wèi)生計生委5月26日   政府采購信息報/網(wǎng)記者從國家計生委網(wǎng)站了解到，為做好國家談判藥品集中采購工作，進一步健全藥品價格談判機制，國家發(fā)展改革委等七部門發(fā)布《關于做好國 家談判藥品集中采購的通知》（以下簡稱《通知》），就進一步健全藥品價格談判機制提出明確意見。以下為《通知》全文——

　　各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、物價局、工業(yè)和信息化主管部門、人力資源社會保障廳（局）、商務廳（局）、工商局、食品藥品監(jiān)管局：

　　2015年國家藥品價格談判結果已經(jīng)藥品價格談判部際聯(lián)席會議審議通過。為做好國家談判藥品集中采購工作，進一步健全藥品價格談判機制，提出以下意見。

　　一、統(tǒng)一思想認識。對部分專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，是貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中 采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）的重要舉措，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。做好國家談判藥品的集中采購工作，不斷積累經(jīng)驗，逐步 擴大談判藥品試點范圍，有利于促進公立醫(yī)院改革，降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負擔，維護群眾健康權益，引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　二、實行集中掛網(wǎng)采購。各地要及時將國家藥品價格談判結果在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)。醫(yī)療機構與企業(yè)簽訂采購合同，明確采購數(shù)量，按談判價格直接網(wǎng)上采購。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構的采購數(shù)量暫實行單獨核算、合理調(diào)控。

　　三、完善配送結算服務。談判藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要確保藥品的質(zhì)量安全和供應保障。醫(yī)療機構從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。促進 “互聯(lián)網(wǎng)+”和現(xiàn)代醫(yī)藥物流融合發(fā)展，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)改進結算方式和創(chuàng)新談判藥品配送服務，滿足患者用藥需求，保障藥品供應及時。

　　四、開展臨床綜合評價。建立健全談判藥品臨床用藥綜合評價標準和體系，促進合理用藥。發(fā)揮各級醫(yī)療機構綜合協(xié)同作用，運用循證醫(yī)學和藥物經(jīng)濟 學，從臨床用藥的安全性、有效性、合理性、可負擔性、依從性等方面，對談判藥品和其他同類藥品費用進行比較分析，指導和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購 使用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會優(yōu)勢，推動醫(yī)藥協(xié)同。發(fā)揮藥師在分級診療、處方審核和點評中的作用，科學細化用藥指南，促進檢驗檢測結果互認。

　　五、完善醫(yī)保支付范圍管理辦法，做好國家藥品談判試點與醫(yī)保支付政策銜接。將2015年國家藥品價格談判品種進行重點評審，科學合理確定合規(guī)費 用范圍。對談判藥品可負擔性進行科學測算和評估，相應完善醫(yī)保支付標準的制訂規(guī)則。醫(yī)保部門要進一步完善定點醫(yī)藥機構服務協(xié)議管理，加強對醫(yī)療機構診療、 用藥行為的監(jiān)管，控制醫(yī)療費用增長，保障基金平穩(wěn)運行。

　　六、加強綜合監(jiān)管。推進和鞏固國家藥品供應保障綜合管理信息平臺與省級藥品集中采購平臺互聯(lián)互通，信息共享。強化藥品不良反應監(jiān)測，完善藥品安 全預警和應急處置機制。加強藥品市場價格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法，嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為。堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂和行業(yè)不正之風。

　　七、加強宣傳引導。各地要堅持正確導向，推進信息公開，接受社會和輿論監(jiān)督。加強總結評估和輿情監(jiān)測，積極回應社會關切，開展政策宣傳和培訓，努力營造良好社會輿論環(huán)境。

　　國家衛(wèi)生計生委　　　國家發(fā)展改革委

　　工業(yè)和信息化部　人力資源社會保障部

　　商務部　　　　　　工商總局

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年4月25日