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云南省啟動2016年藥品GSP飛行檢查工作

中國虎網(wǎng) 2016/6/13 0:00:00 來源: 未知
    近日,云南省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)飛行檢查的通知》,組織開展全省首批藥品批發(fā)企業(yè)GSP飛行檢查工作。

   《通知》要求,本輪飛行檢查堅持問題導(dǎo)向,防范風(fēng)險,強(qiáng)化對藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要通過開展藥品批發(fā)企業(yè)GSP飛行檢 查,督促企業(yè)嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展藥品經(jīng)營活動,不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識,提高企業(yè)藥品經(jīng)營管理和服務(wù)水平,確保公眾用藥安 全。

  《通知》明確,一是要根據(jù)被檢企業(yè)的風(fēng)險程度、變更控制及具體品種等情況制定針對性強(qiáng)的檢查方案,對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)檢 查。二是及時發(fā)現(xiàn)問題,督促企業(yè)對存在的問題及時整改,問題嚴(yán)重的要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處置,確保藥品質(zhì)量安全。三是進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管,落實(shí)監(jiān)管 責(zé)任,提高監(jiān)管水平。四是進(jìn)一步促進(jìn)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)加快實(shí)施新修訂藥品GMP認(rèn)證的步伐,推進(jìn)非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)新修訂藥品GMP認(rèn)證工作。

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