東快訊(記者 林雅)史上最嚴的藥品檢查來了。近日,東南快報記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,從4月起,我省開展藥品流通領域的專項整治風暴,目前已有3家藥品批發(fā)企業(yè)GSP證書被收回或撤銷,即意味著在取得重新認證之前不能在從事藥品銷售行為 。 據(jù)悉,目前,全省248家藥品批發(fā)企業(yè)向省食品藥品監(jiān)管局提交了自查與整改報告。全省大規(guī)模檢查整治活動已展開通過綜合整治行動,嚴厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè) “掛靠”、“走票”、“過票”等違法違規(guī)行為,防止假劣藥品流入合法渠道,引發(fā)區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,進一步凈化藥品流通市場。
截止目前,藥品批發(fā)企業(yè)主動注銷《藥品經(jīng)營許可證》5家(福州市博研生物醫(yī)藥有限公司、福建省鷺燕耀升生物醫(yī)藥有限公司、廈門衛(wèi)健醫(yī)藥有限公司、中化醫(yī)藥 工貿(mào)(莆田)有限責任公司、龍巖市潤德醫(yī)藥連鎖有限公司),收回藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(GSP)2家(福建華藥醫(yī)藥有限公司、廈 門漢豐醫(yī)藥有限公司),撤銷藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(GSP)1家(圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司)。
GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求,并通過 認證取得認證證書。按照規(guī)定,被撤銷GSP證書的企業(yè)必須停止一切藥品經(jīng)營行為,且只能在公告撤銷之日起滿6個月后方可提出認證申請,也就是說在取得重新 認證之前不能在從事藥品銷售行為。