中國虎網 2016/6/27 0:00:00 來源:
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6月21日-22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在北京召開仿制藥質量和療效一致性評價工作會議，貫徹落實國務院關于仿制藥質量和療效一致性評價的意見，深入推進藥品審評審批制度改革?？偩志珠L畢井泉出席會議并講話。
會議指出，仿制藥質量和療效一致性評價是推進醫(yī)藥產業(yè)供給側結構性改革的重大舉措。提高仿制藥質量，在臨床上實現(xiàn)與原研藥相互替代，有利于降低醫(yī)藥總費用支出，有利于淘汰落后產能，有利于提高國產仿制藥競爭力。
會議強調，一致性評價工作，要強化企業(yè)主體責任，既是挑戰(zhàn)也是機遇。企業(yè)要有取有舍，選擇最有把握的品種，做好基礎研究，選好參比制劑，盡早開展試驗。一個企業(yè)有幾個品種完成一致性評價，加上上市許可持有人制度實施，完全可以在競爭中取得先機。
會議要求，各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視一致性評價工作，加強領導，完善工作機制，研究解決工作中遇到的難題。要主動向黨委和政府匯報，爭取相關部門的支持。
會議由副局長王明珠主持，中紀委派駐紀檢組長李五四，副局長吳湞、焦紅、孫咸澤出席會議?？偩謾C關各司局、各直屬單位和來自全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產建設兵團等食品藥品監(jiān)管機構主要負責人、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局相關負責人參會。
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