中國虎網(wǎng) 2016/6/28 0:00:00 來源:
未知
最近,一大批來自健康產(chǎn)業(yè)跨國企業(yè)、龍頭企業(yè)、細(xì)分產(chǎn)業(yè)代表企業(yè),高等院校、科研院所以及咨詢投資業(yè)的大佬,低調(diào)抵達(dá)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(以下簡稱“開發(fā)區(qū)”),他們將參加今天開始的“2016國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新(杭州)峰會”,加入“精準(zhǔn)醫(yī)藥創(chuàng)新”等話題的頭腦風(fēng)暴。
據(jù)悉,這個(gè)峰會主要著眼醫(yī)健產(chǎn)業(yè)前沿趨勢,以產(chǎn)業(yè)內(nèi)的新探索、新格局、新增長為主要內(nèi)容,針對藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化、體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)與資本的融合,探討我國醫(yī)健產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的約束瓶頸,促進(jìn)各方合作。
“一聽說要去杭州的下沙開會,大家都很樂意接受了邀請。”一位將發(fā)表主題演講的嘉賓說道,這里就像是一個(gè)日漸膨大的產(chǎn)業(yè)磁場,越來越多的同行正在密切關(guān)注這個(gè)區(qū)域的發(fā)展。
這位嘉賓透露,因?yàn)橛信笥汛饲耙褜⒆约旱目蒲谐晒x在下沙落地,此行除了參加高峰會的交流和分享外,還會參觀朋友的公司,詳細(xì)了解各項(xiàng)政策,不排除自己也會遷址來此的可能。
開發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),不僅因政策環(huán)境、產(chǎn)業(yè)氛圍和人才優(yōu)勢等引起科研高層次人才的關(guān)注,也因在細(xì)分領(lǐng)域快速成長崛起的中小優(yōu)質(zhì)企業(yè)而贏得了投行們的青 睞。此次為期三天的大會中,還將舉行平行會議“第三屆中國IVD產(chǎn)業(yè)投資與并購CEO論壇”,就產(chǎn)業(yè)并購與商業(yè)化發(fā)展進(jìn)行探討。
從無到有,從弱到強(qiáng),開發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)歷二十年的磨礪,形成研發(fā)、創(chuàng)新到中試加速再到產(chǎn)業(yè)化的“產(chǎn)業(yè)一體化”格局,產(chǎn)業(yè)平臺優(yōu)勢明顯,加速進(jìn)入“黃金時(shí)代”。
從共享實(shí)驗(yàn)器材到產(chǎn)品上市認(rèn)證 企業(yè)“不出區(qū)”盡享各項(xiàng)服務(wù)
暑期臨近,浙江理工大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的一些教師,仍然忙碌在學(xué)校實(shí)驗(yàn)室,與他們相伴的是一臺臺動輒幾十萬元、數(shù)百萬元的大型實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備。不過,實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)可能不是用在他們的課題論文里,而是用來由“下沙智造”的醫(yī)療健康用品未來的設(shè)計(jì)開發(fā)中。
生物醫(yī)藥,是個(gè)前期投入高,研發(fā)周期長的產(chǎn)業(yè),對于初創(chuàng)型企業(yè)來說,研發(fā)成本極高,其中實(shí)驗(yàn)器材的投入就是繞不開的支出。很多企業(yè)遇到過這樣的尷尬:某個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)需要價(jià)值不菲的器材,使用次數(shù)很低,但又不能缺省。
區(qū)內(nèi)科研企業(yè)多,區(qū)內(nèi)高校實(shí)驗(yàn)室也多,儀器設(shè)備資源豐富,如何在原有的單一項(xiàng)目產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)上再進(jìn)行延伸和拓展,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、集約發(fā)展?
2014年12月,開發(fā)區(qū)結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求,聯(lián)合區(qū)內(nèi)14所高校,將分散的科研儀器設(shè)備資源進(jìn)行整合,前文所述的大型儀器設(shè)備共享平臺應(yīng)運(yùn)而生。首期開放使用的大型儀器設(shè)備就有287臺,總價(jià)值高達(dá)2.8億元,目前已增加至735臺,總價(jià)值近30億。
企業(yè)只需登錄平臺網(wǎng)站,就可進(jìn)行設(shè)備查詢、預(yù)約使用,更重要的是,在保證品質(zhì)的前提下,這里的收費(fèi)比其他地方要低得多。
“不僅可以節(jié)省實(shí)驗(yàn)的開支成本,還能省下很多時(shí)間和精力,不用繞遠(yuǎn)路去外地尋找實(shí)驗(yàn)"外包"。”一家收益企業(yè)負(fù)責(zé)人對這個(gè)平臺的夸贊溢于言表。
跟時(shí)間賽跑,跟同行賽跑,是科創(chuàng)企業(yè)的特點(diǎn)。為了節(jié)省企業(yè)的時(shí)間成本,開發(fā)區(qū)建立了東部創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺,服務(wù)內(nèi)容不僅有儀器設(shè)備共享,還有高校專家資源、知識產(chǎn)權(quán)庫、法律咨詢對接服務(wù)等,提供全方位的科研和創(chuàng)新支持。并繼續(xù)發(fā)揮地緣優(yōu)勢,與區(qū)內(nèi)高校共建“農(nóng)產(chǎn)品(000061,股吧)(食品)質(zhì)量安全檢測中心”、謀劃共建“實(shí)驗(yàn)動物中心”等專業(yè)服務(wù)平臺。
不僅如此,開發(fā)區(qū)還引進(jìn)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu),先后引進(jìn)以省藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、省質(zhì)量檢測科學(xué)研究院為代表的官方權(quán)威機(jī)構(gòu),以方圓檢測、英華技術(shù)服務(wù)等為典型的第三方檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu),為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)中間檢測及產(chǎn)品上市認(rèn)證等方面提供有力支援。
從共享實(shí)驗(yàn)器材,到質(zhì)量安全監(jiān)測中心,再到產(chǎn)品上市認(rèn)證等環(huán)節(jié),開發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)省心省力地享受各種“不出區(qū)”服務(wù)。
從基因藥物到個(gè)體化藥物 公共子平臺建設(shè)多點(diǎn)開花
2011年以來,開發(fā)區(qū)共獲得新藥證書5個(gè),獲臨床批件及受理件13個(gè)、專利83項(xiàng)。
結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)和區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,開發(fā)區(qū)在2015年底已實(shí)現(xiàn)基因工程、藥品合同生產(chǎn)(CMO)、多肽平臺、個(gè)體化新藥平臺4個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺的建成投用,并輻射和服務(wù)于杭州生物醫(yī)藥基地及周邊地區(qū)的藥物研發(fā)和檢測企業(yè)。
個(gè)體化藥物研發(fā)平臺
布局在杭州生物產(chǎn)業(yè)高技術(shù)基地核心區(qū)(開發(fā)區(qū))高科技孵化器大樓內(nèi),平臺儀器設(shè)備投資5000萬元,面積約3500平方米。為實(shí)現(xiàn)平臺的專業(yè)化、高水準(zhǔn) 運(yùn)營,專門引進(jìn)了精準(zhǔn)醫(yī)藥研究中心負(fù)責(zé)平臺的具體運(yùn)作,該平臺由原浙江省生物技術(shù)協(xié)會會長張銘教授領(lǐng)銜,定位于個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),以腫瘤個(gè)性化靶向 藥物開發(fā)和細(xì)胞治療服務(wù)為主要方向,平臺建有檢測實(shí)驗(yàn)室和GMP潔凈區(qū),劃分為5個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)方向:細(xì)胞基因、組織化學(xué)、小動物、生物信息、常規(guī)化學(xué);3個(gè) 潔凈實(shí)驗(yàn)室可用于細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、中試及品控檢測。自平臺一期建成來,為5000家(次)以上企業(yè)提供研發(fā)檢測服務(wù),并依托平臺落地10余個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng) 目。二期運(yùn)行以來,已經(jīng)引入了數(shù)位行業(yè)內(nèi)專家和3個(gè)高層次人才項(xiàng)目落地開展研究工作。
基因工程新藥創(chuàng)制平臺
以杭州九 源基因工程有限公司為技術(shù)依托,投入資金3600萬元,建成平臺2490平方米,含5個(gè)專業(yè)技術(shù)平臺,已開發(fā)新產(chǎn)品7個(gè)。例如利用微生物發(fā)酵技術(shù)平臺開發(fā) 成功骨修復(fù)材料BMP-2,已上市銷售;利用PEG蛋白修飾技術(shù)平臺開發(fā)的PEG-GCSF和HSA融合蛋白技術(shù)平臺開發(fā)的長效干擾素已經(jīng)處于臨床II、 III期研究;利用脂肪酸鏈蛋白修飾技術(shù)平臺開發(fā)的糖尿病治療藥物利拉魯肽在國內(nèi)第一家申請臨床并獲得受理號;利用哺乳動物表達(dá)技術(shù)平臺開發(fā)的長效EPO 正處于臨床前研究,即將申報(bào)臨床。另外還有2個(gè)基因工程新藥產(chǎn)品正處于臨床前研究階段。平臺共申請發(fā)明專利3項(xiàng),其中PCT申請4項(xiàng),共獲得授權(quán)發(fā)明專利 12項(xiàng)(其中美國授權(quán)專利1項(xiàng))。
藥品合同生產(chǎn)(CMO)平臺
以杭州澳亞生物技術(shù)有限公司為技術(shù)依托,平臺3條凍干粉針劑生產(chǎn)線,均已通過新版GMP認(rèn)證,具有年產(chǎn)5億瓶凍干粉針劑的生產(chǎn)能力,已承接25個(gè)廠家的30多種藥品、50多個(gè)規(guī)格的委托生產(chǎn)業(yè)務(wù),是麗珠集團(tuán)(000513,股吧)、復(fù)旦復(fù)華(600624,股吧)、哈藥、綠葉、綠谷、沈陽新馬、美國OSO制藥等多家企業(yè)的長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,也是目前國內(nèi)最大的凍干粉針劑生產(chǎn)基地之一。平臺共申請專利16項(xiàng),其中發(fā)明專利7項(xiàng),實(shí)用新型專利9項(xiàng),獲得專利授權(quán)14項(xiàng),其中發(fā)明專利2項(xiàng)。
多肽藥物平臺
以杭州中肽生化公司為技術(shù)依托,專注于小分子多肽藥物化學(xué)合成,研發(fā)實(shí)力在國內(nèi)同行業(yè)處于領(lǐng)先地位。中肽生化是歐美以外首家通過FDA審核的大規(guī)模多肽 GMP生產(chǎn)企業(yè),致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)/國際標(biāo)準(zhǔn)的多肽新藥和仿制藥,其開發(fā)或合作開發(fā)的多肽藥物中已有10個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市、50個(gè)藥物進(jìn)入Ⅰ期到 III期臨床。
從孵化器到加速器 建成產(chǎn)業(yè)全過程平臺支撐
開發(fā)區(qū)6號大街452號,樓宇現(xiàn)代,綠蔭環(huán)繞,上下班時(shí)間,進(jìn)進(jìn)出出的年輕人彰顯著園區(qū)的蓬勃活力。
這里是杭州市高科技孵化器,總建筑面積15.5萬平方米,按照生物醫(yī)藥科研創(chuàng)新基本需求進(jìn)行布局建設(shè),配套銀行、餐飲、會務(wù)、休憩等基礎(chǔ)設(shè)施。
園區(qū)定位于通過培育高端、前瞻性的和具有示范作用的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)種子,發(fā)展創(chuàng)新集群,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和經(jīng)濟(jì)機(jī)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)變增長方式,以此助力開創(chuàng)杭州創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新格局。
在此孵化的企業(yè)數(shù)量已達(dá)到200余家,多家企業(yè)年產(chǎn)值超過千萬,而生物醫(yī)藥是絕對的“領(lǐng)頭羊”。
去年年底,孵化器舉行了“點(diǎn)贊2015”頒獎典禮,經(jīng)園區(qū)企業(yè)微信點(diǎn)贊評選出的“五大創(chuàng)業(yè)人物”和“十大創(chuàng)業(yè)新聞事件”。作為蛋白質(zhì)組學(xué)行業(yè)及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)行業(yè)的翹楚,景杰生物以高票入選兩項(xiàng)大獎,堪稱園區(qū)的明星企業(yè)。
選擇落戶開發(fā)區(qū)的孵化器“孵化”自己的科研成果,景杰生物程仲毅看中園區(qū)年輕活力和鄰里間的友好關(guān)系,“創(chuàng)業(yè)要始終保持戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢的心態(tài),對于創(chuàng)業(yè)者來 說,對外要滿足客戶需求,對內(nèi)不能虧待一起打拼的團(tuán)隊(duì)。”在景杰生物里,每個(gè)辦公室的門都保持開放,程仲毅說,企業(yè)要打破等級,要形成具備親和力的企業(yè)氛 圍。
與孵化器一墻之隔的,是杭州市與新加坡政府合資合作建設(shè)的新加坡杭州科技園,按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)科研孵化樓宇,建筑面積100萬平方米,生物醫(yī)藥是其重點(diǎn)拓展的產(chǎn)業(yè)。
不遠(yuǎn)處,開發(fā)區(qū)與省委統(tǒng)戰(zhàn)部、省僑聯(lián)、省海創(chuàng)協(xié)會、歐美同學(xué)會合作,成立的浙江省海外留學(xué)人才創(chuàng)業(yè)園,建成8.6萬平方米創(chuàng)業(yè)平臺,在孵企業(yè)已達(dá)35家。
緊鄰邵逸夫醫(yī)院下沙院區(qū),一個(gè)依托“互聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療”的專業(yè)化園區(qū)——和達(dá)生命科技中心已經(jīng)亮相金沙湖畔,將依托醫(yī)院資源,以智慧醫(yī)療為主要發(fā)展方向。
創(chuàng)智天地、白楊綜合體等創(chuàng)新載體17萬平方米,續(xù)建大安科技、新加坡科技園二期、東部高新加速器等創(chuàng)新載體56萬平方米……其中,東部高新加速器將重點(diǎn) 承接區(qū)內(nèi)孵化型生物醫(yī)藥企業(yè)(科技型中小企業(yè))和引進(jìn)長三角地區(qū)優(yōu)勢生物醫(yī)藥科技項(xiàng)目向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的中試工作,形成一批技術(shù)水平高、發(fā)展前景好、療效確切 的新藥開發(fā)成果,為成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)保證。
從國家級大學(xué)科技園到國家科技孵化器、從孵化加速到產(chǎn)業(yè)化,開發(fā)區(qū)形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全過程平臺支撐。