去年7月開(kāi)始的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴正蔓延到流通領(lǐng)域。國(guó)家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告，370家企業(yè)到期未提交整改報(bào)告被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，其中四川、黑龍江、甘肅等地為“重災(zāi)區(qū)”，廣東有11家上榜。

藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴(yán)”自查

國(guó)家食藥監(jiān)總局今年5月3日下發(fā)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），要求所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)本企業(yè)是否存在違法行為 開(kāi)展自查，被認(rèn)為是繼去年“7·22核查風(fēng)暴”后針對(duì)藥品流通領(lǐng)域的“史上最嚴(yán)”自查。《公告》要求企業(yè)自查十項(xiàng)行為，包括為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、 資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售 疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷售流向等。

根據(jù)《公告》要求，藥品批發(fā)企業(yè)需將2013年7月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照上述問(wèn)題逐一自查，對(duì)存在的問(wèn)題詳細(xì)描述所用手法、經(jīng)過(guò)、涉及藥品和人員，認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃，形成自查與整改報(bào)告，于2016年5月31日前報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。

國(guó)家食藥監(jiān)總局6月24日發(fā)布自查結(jié)果。據(jù)悉，目前藥品批發(fā)企業(yè)自查階段已經(jīng)結(jié)束，全國(guó)共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求開(kāi)展自查，提 交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共370家，四川省有65家企業(yè)上榜，占據(jù)“榜首”，黑龍江和甘肅分別以62家和54家分列二三位。通過(guò)自查， 有75家企業(yè)申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。就廣東來(lái)說(shuō)，廣州市康誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司、廣州云峰藥業(yè)有限公司、廣東大愚藥業(yè)有限公司、廣東田邊醫(yī)藥有限公 司、廣東億軒藥業(yè)有限公司5家企業(yè)已申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

370家企業(yè)未提交自查報(bào)告

總局要求，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將未提交整改報(bào)告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，在6月30日前完成檢查。對(duì)拒不提交報(bào)告，且繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng) 活動(dòng)的撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，有違法行為的從嚴(yán)從重處理。對(duì)已停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并將有關(guān)情況向社會(huì)公開(kāi)。

在未提交報(bào)告和申請(qǐng)注銷的企業(yè)中，不乏哈藥集團(tuán)、中新藥業(yè)等知名企業(yè)，A股上市公司中新藥業(yè)旗下三家銷售分公司申請(qǐng)注銷，哈藥集團(tuán)旗下30家分公司 未提交自查和整改報(bào)告被點(diǎn)名。有業(yè)內(nèi)人士推測(cè)，這可能與國(guó)家推進(jìn)的藥品流通領(lǐng)域“兩票制”有關(guān)，部分藥品批發(fā)企業(yè)可能原來(lái)主要以“過(guò)票”行為生存。此外， 隨著國(guó)家“疫苗新政”出臺(tái)，取消藥品批發(fā)企業(yè)的二類疫苗經(jīng)營(yíng)權(quán)，部分以疫苗批發(fā)為主的企業(yè)也將無(wú)法繼續(xù)生存。

今年4月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》中提出，將“優(yōu)化藥品購(gòu)銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改 試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行‘兩票制’（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票），積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行‘兩票 制’，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格”。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受媒體采訪時(shí)認(rèn)為，“嚴(yán)厲整治之下，未來(lái)醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域?qū)⒂?0%至60%的企業(yè)死掉。”有業(yè) 內(nèi)人士認(rèn)為，這輪醫(yī)藥流通領(lǐng)域的整治行動(dòng)有雷霆之勢(shì)，將對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。不過(guò)，整治之后能否改變藥品流通領(lǐng)域?qū)訉蛹觾r(jià)的現(xiàn)狀，將藥價(jià)降下來(lái)，尚未 可知。

國(guó)家食藥監(jiān)總局則表示，從自查情況看，有的企業(yè)對(duì)整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過(guò)關(guān)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品 批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求，繼續(xù)深入自查。凡主動(dòng)報(bào)告問(wèn)題并切實(shí)整改的，仍可從輕或減輕處罰。各省食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《公告》要求組織開(kāi)展檢 查，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也將同時(shí)開(kāi)展飛行檢查，檢查結(jié)果及時(shí)對(duì)外公開(kāi)。