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醫(yī)藥整頓風(fēng)暴繼續(xù) 全國收回藥企76張GMP證書

中國虎網(wǎng) 2016/7/12 0:00:00 來源: 未知
     　醫(yī)藥圈整頓風(fēng)暴仍在繼續(xù)！本報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，今年全國共收回?cái)?shù)十家藥企共75張GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書，這意味其不能再生產(chǎn)相 關(guān)藥物。而據(jù)了解，收證最多的省份為吉林，其次為廣西、廣東和湖北，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依然是“重災(zāi)區(qū)”。而去年全國收回140家藥企共計(jì)144張GMP證 書，其中中藥企業(yè)多達(dá)115家，占比高達(dá)八成。在業(yè)內(nèi)人士看來，監(jiān)管趨嚴(yán)背景下，會有越來越多小型企業(yè)遭遇嚴(yán)管。

　　據(jù)了解，中藥飲片企業(yè)之所以成為收回GMP證書“重災(zāi)區(qū)”，在于其不規(guī)范操作行為“全面開花”——偽造生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)質(zhì)量管理混 亂、物料管理嚴(yán)重不規(guī)范、涉嫌出借場地和許可證明、未使用專用設(shè)備加工炮制毒性中藥材等現(xiàn)象在行業(yè)內(nèi)屢見不鮮。“很多甚至就是作坊式生產(chǎn)模式，如果還屬于 直接服用的飲片，其療效和安全性都要打上問號。”該觀察人士認(rèn)為。

　　但在業(yè)內(nèi)人士看來，中藥企業(yè)生產(chǎn)過程中存在的“頑疾”可謂歷史遺留問題。“以前鮮少有中藥企業(yè)，一般都是前面門店是門診，后面就是倉庫或者 小作坊，前店后廠來粉碎中藥材做成藥丸，或是將中藥直接煎煮服用等。這些年在中藥發(fā)展方面，國家也沒有給予較多的關(guān)注，因此現(xiàn)在面對新版GMP認(rèn)證，很多 中藥企業(yè)沒有資金也沒有能力通過認(rèn)證。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣此前對外表示。（記者 涂端玉）

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