證券代碼:600079 證券簡稱:人福醫(yī)藥 編號(hào):臨2016-078號(hào)

  人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司復(fù)牌公告

  特別提示

  本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

  人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡稱"人福醫(yī)藥"或"公司"）因媒體報(bào)道需澄清，經(jīng)公司申請，公司股票于2016年7月28日停牌1天。

  公 司于2016年7月28日接到上海證券交易所《關(guān)于對人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司媒體報(bào)道相關(guān)事項(xiàng)的問詢函》（上證公函【2016】0891號(hào)），并已就問詢函 內(nèi)容進(jìn)行回復(fù)和披露，具體內(nèi)容詳見本公告披露當(dāng)日公司在上海交易所網(wǎng)站（www.sse.com.cn）上發(fā)布的公告。公司股票將于2016年7月29日 開市起復(fù)牌。

  特此公告。

  人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事會(huì)

  二〇一六年七月二十九日

  證券代碼:600079 證券簡稱:人福醫(yī)藥 編號(hào):臨2016-079號(hào)

  人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司關(guān)于

  收到上海證券交易所問詢函及回復(fù)的公告

  特別提示

  本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

  重要內(nèi)容提示

  ● 關(guān)于公司對上海證券交易所問詢函的回復(fù)

  人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡稱"人福醫(yī)藥"或"公司"）于2016年7月28日接到上海證券交易所《關(guān)于對人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司媒體報(bào)道相關(guān)事項(xiàng)的問詢函》（上證公函【2016】0891號(hào)），現(xiàn)就問詢函內(nèi)容及相應(yīng)回復(fù)披露如下：

  2016年7月27日，有媒體發(fā)布《廣發(fā)證券研究報(bào)告：人福醫(yī)藥OXYCONTIN專利挑戰(zhàn)有望取得進(jìn)展》、《人福醫(yī)藥漲停提振醫(yī)藥股，衛(wèi)計(jì)委擬設(shè)置國家兒童醫(yī)學(xué)中心》等新聞報(bào)道。當(dāng)日，上證綜指下跌1.91%，但你公司股價(jià)逆市漲停。

  針對上述報(bào)道及股價(jià)異動(dòng)情況，請你公司核實(shí)并披露以下事項(xiàng)：

  一、 上述媒體報(bào)道的研報(bào)稱，你公司新收購的美國Epic公司挑戰(zhàn)OXYCONTIN專利訴訟事項(xiàng)，今年有望取得進(jìn)展。在2016年2月的判決中，聯(lián)邦巡回法院 判決Purdue公司的相關(guān)專利無效，Epic等公司無罪。請你公司核實(shí)并披露，研報(bào)中提及的專利挑戰(zhàn)訴訟的基本情況、訴訟事項(xiàng)相關(guān)進(jìn)展情況，以及對你公 司可能產(chǎn)生的影響。

  答復(fù)如下：

  上述媒體報(bào)道的研報(bào)內(nèi)容與實(shí)際情況不完全相符，Epic公司于2014年收到訴 訟，2016年2月經(jīng)聯(lián)邦巡回法院判決，Epic、Amneal和Mylan贏得訴訟，即對"799專利"、"800專利"、"072專利"以及"383 專利"等關(guān)鍵專利挑戰(zhàn)成功，但由于Epic公司尚未就羥考酮緩釋片收到美國FDA出具的批準(zhǔn)文號(hào)，該產(chǎn)品的上市時(shí)間尚無法確定，Epic公司也尚未展開相 關(guān)生產(chǎn)。同時(shí)，因原研公司Purdue另就生產(chǎn)工藝專利"933"于2015年1月至2016年2月向Epic、Amneal和Mylan發(fā)起訴訟，公司 即使獲得美國FDA出具的批準(zhǔn)文號(hào)，也存在被法令要求停止生產(chǎn)相關(guān)藥品的經(jīng)營活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

  公司于2016年4月9日在上海證券交易所網(wǎng)站 （www.sse.com.cn）上刊登的關(guān)于Epic公司（英文名"Epic Pharma ,LLC"，以下簡稱"Epic公司"）的《審計(jì)報(bào)告》在第33頁已披露了上述媒體報(bào)道中提到的OXYCONTIN專利挑戰(zhàn)案件，具體如下：2015年公 司有一項(xiàng)有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的聯(lián)合訴訟。本公司同Teva，Sandoz以及Impax和其他幾個(gè)公司一起被聯(lián)合訴訟，起因?yàn)檫@些公司均發(fā)起了羥考酮緩釋片 劑專利挑戰(zhàn)，因此被該產(chǎn)品原研企業(yè)訴訟。目前本公司作為發(fā)起專利挑戰(zhàn)的公司之一，已被批準(zhǔn)了仿制藥申請，外部知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師表示公司應(yīng)當(dāng)在早期提交的仿制藥 申請文件中，包含第四段（Paragraph IV）專利證書，第四段專利證書是用來表明此藥品專利是可用的，可執(zhí)行的，且沒有侵權(quán)。目前該訴訟仍未就羥考酮緩釋片仿制藥何時(shí)上市銷售的問題獲得最終判 決。除了上述案件以外，本公司并無其他相關(guān)的進(jìn)行中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)訴訟案件。此起訴有可能是由于市場對該羥考酮緩釋藥品的競爭性所導(dǎo)致，并且，本公司并未 收到任何要求許可第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)文件，或法令要求停止生產(chǎn)相關(guān)藥品的經(jīng)營活動(dòng)。

  二、上述媒體報(bào)道的研報(bào)稱，你公司已于5月底并表Epic公司，預(yù)計(jì)在扣除財(cái)務(wù)費(fèi)用等將增厚約4,000萬美金凈利潤。請你公司核實(shí)并披露，前述增厚利潤數(shù)據(jù)是否屬實(shí)以及相應(yīng)的確認(rèn)依據(jù)。

  答復(fù)如下：

  結(jié) 合Epic公司的上述《審計(jì)報(bào)告》，2015年度Epic公司實(shí)現(xiàn)凈利潤36,058.91萬元人民幣；同時(shí)，2016年6月Epic公司單月實(shí)現(xiàn)凈利潤 約500萬美元，預(yù)計(jì)2016年7至12月將實(shí)現(xiàn)凈利潤2,000萬至3,000萬美元。此外，Epic收購項(xiàng)目的中介費(fèi)用約1,000萬美元，該費(fèi)用將 記入公司2016年1-6月經(jīng)常性損益。上述媒體報(bào)道中稱Epic項(xiàng)目將增厚凈利潤約4,000萬美元與公司及Epic公司的實(shí)際情況不符，屬于其自行預(yù) 測。

  三、上述媒體報(bào)道的研報(bào)稱，OXYCONTIN是全美應(yīng)用最廣泛的鎮(zhèn)痛藥物，2014年銷售額約25億美金。請你公司核實(shí)并披露，該銷售數(shù)據(jù)是否屬實(shí)，以及2015年度和2016年上半年OXYCONTIN的銷售額（注明相關(guān)數(shù)據(jù)來源）。

  答復(fù)如下：

  經(jīng) 公司查詢IMS數(shù)據(jù)庫后核實(shí)，2014年、2015年羥考酮緩釋片美國年銷售額均約為25億美元。公司尚未從公開渠道獲得2016年上半年的銷售數(shù)據(jù)。按 照美國市場的慣例，原研市場放開后藥品價(jià)格會(huì)大幅降低，即使有若干新進(jìn)入者，也要根據(jù)其銷售能力，Epic未來能占據(jù)的市場空間還無法確定。

  四、上述媒體報(bào)道的研報(bào)稱，你公司經(jīng)過過去五年的高強(qiáng)度投入，商業(yè)業(yè)務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、新品研發(fā)都已經(jīng)進(jìn)入收獲期。請你公司結(jié)合過去五年的投入情況，披露公司商業(yè)業(yè)務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、新品研發(fā)發(fā)展的具體情況，并核實(shí)上述進(jìn)入收獲期的表述是否屬實(shí)、準(zhǔn)確及相關(guān)依據(jù)。

  答復(fù)如下：

  十二五期間，公司堅(jiān)持"聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，做細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者"的發(fā)展戰(zhàn)略，深入推進(jìn)工商并舉、研發(fā)創(chuàng)新、國際化業(yè)務(wù)等各項(xiàng)業(yè)務(wù)，并于2014年提出計(jì)劃未來3-5年布局約20家醫(yī)院，進(jìn)一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈。

  醫(yī) 療服務(wù)方面，目前公司已與15家醫(yī)院達(dá)成合作意向，其中黃石人福醫(yī)院、臨安市中醫(yī)院、孝南區(qū)婦幼保健院等多家醫(yī)院已在公司的管理下正常運(yùn)營，宜昌市婦幼保 健院合作項(xiàng)目已完成醫(yī)院管理公司的注冊設(shè)立，但距離公司的發(fā)展戰(zhàn)略還存在較大距離，并且醫(yī)療服務(wù)投資周期較長，公司尚未進(jìn)入收獲期。

  醫(yī)藥商業(yè)方面，經(jīng)過5年的發(fā)展，公司以湖北省為中心搭建醫(yī)藥商業(yè)平臺(tái)，積極拓展醫(yī)療器械、診斷試劑等新業(yè)務(wù)。目前該項(xiàng)業(yè)務(wù)正在積極布局中，尚未進(jìn)入收獲期。

  醫(yī) 藥研發(fā)方面，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，在國內(nèi)正在推進(jìn)的研發(fā)項(xiàng)目超過200個(gè)，在國外另有40多個(gè)ANDA/NDA項(xiàng)目正在推進(jìn)。但由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科 技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，目前相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目尚 未進(jìn)入收獲期。

  五、上述媒體報(bào)道稱，國家衛(wèi)計(jì)委決定在全國遴選設(shè)置國家兒童醫(yī)學(xué)中心。請你公司核實(shí)并披露，國家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)遴選設(shè)置事項(xiàng)是否與你公司有關(guān)，你公司是否曾接到相關(guān)通知及其具體情況。

  答復(fù)如下：

  截至本公告披露之日，公司不知悉國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)國家兒童醫(yī)學(xué)中心及國家兒童區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃的有關(guān)情況，也未收到全國遴選設(shè)置國家兒童醫(yī)學(xué)中心的通知。

  六、請你公司核實(shí)并披露，近期是否接受過與上述媒體報(bào)道事項(xiàng)相關(guān)的調(diào)研或采訪，以及接受調(diào)研或采訪的具體情況。

  答復(fù)如下：

  公司于2016年7月26日接待了廣發(fā)證券、海通證券等研究員的調(diào)研，就公司國際化等業(yè)務(wù)進(jìn)行了溝通。主要內(nèi)容如下：

  1、目前OCT業(yè)務(wù)美國市場已打開，經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大有利于成本的降低，宜昌的出口基地吸取此前的經(jīng)驗(yàn)，將會(huì)更快地投入運(yùn)營。

  2、公司5月份完成了Epic公司的并購，公司看好Epic的理由在于，首先其具備管制類藥品生產(chǎn)資質(zhì)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；其次核心產(chǎn)品多年來競爭格局穩(wěn)定，在美國成熟市場不會(huì)出現(xiàn)斷崖式下降；具備研發(fā)能力，相關(guān)在研品種進(jìn)展情況可以在FDA公開網(wǎng)站查詢到。

  3、關(guān)于羥考酮緩釋片的專利訴訟，具體情況詳見上文。按照美國市場的慣例，原研市場放開后價(jià)格會(huì)腰斬，即使有若干新進(jìn)入者，也要看各自的銷售能力，Epic未來的市場空間還無法確定。

  特此公告。

  人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司

  董事會(huì)

  二〇一六年七月二十九日