7月份以來(lái)，漢中市食品藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)三個(gè)暗訪(飛行)檢查組，對(duì)全市范圍內(nèi)藥械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了暗訪(飛行)檢查，發(fā)現(xiàn)有部分藥 品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反GSP規(guī)范，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》和陜西省《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，經(jīng)檢查組會(huì)議討論，決定撤銷、收回 部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證證書，從公告之日起實(shí)施。

漢中市食藥監(jiān)局工作人員在檢查中發(fā)現(xiàn)，11家企業(yè)存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》：

1.鎮(zhèn)巴縣漢江大藥房

2.洋縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司利民藥品超市馬暢店

3.洋縣金水合作藥店第二門市部

4.漢中市派林大藥房連鎖有限責(zé)任公司西鄉(xiāng)堰口店

5.陜西宏信醫(yī)藥有限公司佛坪縣分公司

6.鎮(zhèn)巴縣泰康大藥房

7.西鄉(xiāng)縣健康福民藥店

8.勉縣慈安堂藥店

9.勉縣老百姓藥店

10.略陽(yáng)縣王家坪郙圣大藥房

11.寧強(qiáng)縣健康大藥房

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)安全的風(fēng)險(xiǎn)防控，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條，決定收回《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

此外，漢中市第二藥材公司鋪鎮(zhèn)藥店和留壩縣藥材公司江口藥材站零售部嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

漢中市食藥監(jiān)局工作人員表示，按國(guó)家相關(guān)規(guī)定，撤銷GSP認(rèn)證證書的，要重新申報(bào)GSP認(rèn)證；收回GSP認(rèn)證證書的，要進(jìn)行復(fù)檢驗(yàn)收。

漢 中市食藥監(jiān)局要求企業(yè)所在地縣區(qū)局要加大督導(dǎo)力度，確保企業(yè)整改到位。屬于收回GSP認(rèn)證證書的，企業(yè)在案件履行完畢、自查整改到位后，向當(dāng)?shù)乜h區(qū)局申請(qǐng) 復(fù)檢，當(dāng)?shù)乜h區(qū)局復(fù)檢認(rèn)為合格的，報(bào)告市局后發(fā)回GSP認(rèn)證證書。屬于撤銷GSP認(rèn)證證書的，企業(yè)自查整改到位后，直接向市局申請(qǐng)認(rèn)證，如再次申請(qǐng)認(rèn)證， 需在撤銷證書之日起6個(gè)月后方可提出。

GSP是藥品流通環(huán)節(jié)必備資證，所有有關(guān)藥品的經(jīng)營(yíng)、批發(fā)、零售的企業(yè)或單位都需向食藥部門申請(qǐng)并獲得GSP認(rèn)證證書后才能從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥店在重新獲得GSP認(rèn)證前，暫時(shí)不得經(jīng)營(yíng)藥品。

此次飛行檢查中，洋縣仲景醫(yī)藥超市有限公司瑞康店等已立案的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，根據(jù)案件調(diào)查情況再做處理。