深圳晚報(bào)報(bào)道，近期，“齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥品問(wèn)題，以及“奧美定”等醫(yī)療器械問(wèn)題，引起了社會(huì)百姓的普遍關(guān)注。為解決藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)存在的問(wèn)題，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，國(guó)務(wù)院決定從2006年8月至2007年7月在全國(guó)范圍內(nèi)深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。 記者日前從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，根據(jù)國(guó)務(wù)院的部署，結(jié)合深圳的實(shí)際情況，市食藥監(jiān)局也將開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)加大力度整治藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)。 市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平得到進(jìn)一步提高，促進(jìn)醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)。 據(jù)悉，在藥品研制醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)，市食藥監(jiān)局將開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品清理工作，對(duì)2003年以來(lái)的審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行清理。同時(shí)，市食藥監(jiān)局還將組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查自糾，對(duì)隱瞞事實(shí)的企業(yè)將依法進(jìn)行處理。 在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，市食藥監(jiān)局將要求全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查整改，重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況以及查找影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。 在藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，市食藥監(jiān)局將對(duì)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》滿1年的企業(yè)進(jìn)行復(fù)核，重點(diǎn)檢查人員、場(chǎng)地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)記錄情況。依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 在藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，市食藥監(jiān)局將開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項(xiàng)檢查。同時(shí)進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，特別是對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的事件進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。 南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園完工 去年深圳市醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總值高達(dá)53.38億元，發(fā)展速度和規(guī)模在全國(guó)處于領(lǐng)先地位 近日從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，深圳醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，去年醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)總值高達(dá)53.38億元，同比增長(zhǎng)約三成，同時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)也越來(lái)越受到各方重視，建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)將為深圳今后醫(yī)療器械行業(yè)的加速發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，深圳作為改革開(kāi)放的窗口，高科技產(chǎn)品企業(yè)發(fā)展的前沿，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度和規(guī)模在全國(guó)處于領(lǐng)先地位，同時(shí)我省重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品都集中在深圳。據(jù)了解，截至去年底，深圳有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)392家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)853家，分別占到全省的32.3％和20.6％。去年一年，醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)總值高達(dá)53.38億元，同比增長(zhǎng)30.2％，實(shí)現(xiàn)利稅8.17億元。 一個(gè)持續(xù)高速增長(zhǎng)的行業(yè)要保持高速發(fā)展的動(dòng)力，就必然要尋求新的動(dòng)力。醫(yī)療器械這樣一個(gè)特殊的行業(yè)，更有這種需求。 記者近日從市食藥監(jiān)局獲悉，目前南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園及南山醫(yī)療器械孵化器一期已順利完工，這將給深圳醫(yī)療器械行業(yè)提供5萬(wàn)多平方米的生產(chǎn)場(chǎng)地，為行業(yè)的高速發(fā)展提供充足的動(dòng)力。 此外，截至今年8月底，中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、北京信威通信股份有限公司深圳公司、美國(guó)寶德有限公司等一起中小型醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)入園，整個(gè)產(chǎn)業(yè)園一期入駐率已經(jīng)超過(guò)了70％。 在發(fā)展產(chǎn)業(yè)園的同時(shí)，國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地也將落戶深圳，這將使深圳成為國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定的全國(guó)首批三個(gè)國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地之一。在基地的建設(shè)過(guò)程中，市食藥監(jiān)局作為聯(lián)席會(huì)議成員之一，將負(fù)責(zé)研究入駐基地的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)的入駐標(biāo)準(zhǔn)。市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，生產(chǎn)場(chǎng)地的建設(shè)是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，在大力抓場(chǎng)地建設(shè)的同時(shí)，市食藥監(jiān)局還將配合市政府在新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)人才引進(jìn)、法規(guī)建設(shè)和技術(shù)監(jiān)督等多方面努力，努力完善和強(qiáng)大深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。