工信部首次官方解讀《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》
　　20日，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與健康城市高峰論壇在四川德陽舉行，記者在 會(huì)上獲悉，首次由國家工信部、發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)局多部門聯(lián)合編制的醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃——《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》已經(jīng)完 成編制工作，將于近期公布。工信部消費(fèi)品工業(yè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人針對《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》進(jìn)行了全面解讀。
　　針對醫(yī)藥工業(yè)未來5年的發(fā)展規(guī)劃，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出了八項(xiàng)主要發(fā)展任務(wù)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、提升質(zhì)量安全水平、推進(jìn)全行業(yè)綠色發(fā)展等成為醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃的關(guān)鍵詞。

仿創(chuàng)結(jié)合技術(shù)研發(fā)投入達(dá)2%
　 　在《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中，增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力是八大主要任務(wù)之一。據(jù)介紹，2015年規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)達(dá)450億元，較2010年翻兩番， 醫(yī)藥類上市公司平均研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%，而未來5年，全行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)投入強(qiáng)度計(jì)劃達(dá)到2%。但是工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處調(diào)研員毛俊峰表示，不可否 認(rèn)的是，歐美發(fā)達(dá)國家較大規(guī)模的藥企，技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)投入強(qiáng)度基本在15%以上，說明我國在技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)方面仍有很長的路要走。
　　規(guī)劃還提出，針 對防治重大疾病或突發(fā)疫情等用藥需求要仿創(chuàng)結(jié)合，研制20到30個(gè)臨床需求巨大的藥物品類，并切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)化問題，到2020年國際專利到期的重要藥物 90%以上實(shí)現(xiàn)仿制生產(chǎn)。研制重大的創(chuàng)新品種，如四聯(lián)苗、五聯(lián)苗、二線藥物及耐用性藥物、兒童腦炎用藥等有大量需求的藥物是“十三五”期間發(fā)展的重點(diǎn)藥 物。

中藥標(biāo)準(zhǔn)提高質(zhì)量控制水平
　　工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處調(diào)研員毛俊峰介紹，在《醫(yī)藥工業(yè) 發(fā)展規(guī)劃指南》中，未來5年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展目標(biāo)是基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥一致性評價(jià)；國際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證制劑企業(yè)達(dá)到100 家。推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量提升是《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的重點(diǎn)內(nèi)容之一，完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系也被列入其中。“我們希望中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系能進(jìn)一步完善。” 毛俊峰說，特別希望中藥的全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制水平能有所提高，提高可控性。
　　此外，保障短缺藥品供應(yīng)，如重點(diǎn)豐富兒童用藥的OTC藥物也是重點(diǎn)之一。兒童用藥一直是藥品供應(yīng)的短板，主要原因與兒童藥的研發(fā)臨床試驗(yàn)比較困難有關(guān)，“我們已經(jīng)把兒童用藥劃入優(yōu)先審評的范圍，今年我們也考慮安排相應(yīng)的資金能夠支持兒童藥企的發(fā)展。”

綠色改造打造一批綠色園區(qū)
　　我國一些規(guī)模較大的化學(xué)用藥生產(chǎn)企業(yè)，供應(yīng)了幾乎全球的大宗原料，但是污染卻被留在國內(nèi)。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中綠色發(fā)展方面，要求能耗下降18%，二氧化碳排放下降22%；用水量下降23%；揮發(fā)有機(jī)物排放量下降10%以上。
　 　“我們希望能研發(fā)一些全過程的控污技術(shù)，即在生產(chǎn)過程中通過精細(xì)管理和生產(chǎn)能夠減少這種污染物的產(chǎn)出。”毛俊峰說，建設(shè)一批綠色工廠和綠色園區(qū)，打造一 批低排放的綠色工廠，實(shí)現(xiàn)廠房的集約化、生產(chǎn)的潔凈化、廢物的資源化、能源的低碳化，建設(shè)一個(gè)上下游配套、供應(yīng)系統(tǒng)共享、資源綜合利用、污染物集中治理的 醫(yī)藥工業(yè)的綠色園區(qū)，也是接下來的任務(wù)之一，“提高全行業(yè)的EHS管理體系，即環(huán)境、職業(yè)健康和安全也同樣重要，我們正在委托行業(yè)協(xié)會(huì)制定和發(fā)布行業(yè)的 EHS標(biāo)準(zhǔn)和指南。”