央廣網(wǎng)北京9月20日消息 據(jù)經(jīng)濟之聲《央廣財經(jīng)評論》報道，老百姓的醫(yī)療離不開藥品，而新藥品要療效高就必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗。臨床數(shù)據(jù)如果造假，直接后果是藥效差，影響所有 人。藥物臨床試驗數(shù)據(jù)在藥品研發(fā)創(chuàng)新中意義重大，規(guī)范且數(shù)據(jù)可靠的臨床試驗是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為新藥研發(fā)的最后一環(huán)，花費數(shù)千萬甚至數(shù)億元資金 研發(fā)出來的藥物，究竟有沒有療效、安全不安全，主要靠試驗數(shù)據(jù)來衡量。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2016年1月21日，因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請撤回的藥品 注冊申請高達1184個，占要求自查核查總數(shù)的73%。若扣除165個免臨床，這個占比達到81%。食藥部門工作人員表示，核查中發(fā)現(xiàn)很多藥物的臨床試驗 數(shù)據(jù)不完整，分析數(shù)據(jù)沒有級差軌跡，有的數(shù)據(jù)沒辦法溯源。還有的企業(yè)故意瞞報、漏報不良反應(yīng)記錄，對達不到預(yù)期的試驗數(shù)據(jù)進行修改。

要保證藥物臨床數(shù)據(jù)的真實性，應(yīng)對臨床數(shù)據(jù)造假等亂象零容忍，切實保障患者的用藥安全；同時應(yīng)讓更多的醫(yī)生能從事藥物臨床試驗，并控制臨床試驗質(zhì) 量；建立第三方監(jiān)督體系，加大監(jiān)管力度。還可利用電子信息技術(shù)，建立藥物臨床試驗數(shù)據(jù)庫，并向社會公開，實現(xiàn)全民監(jiān)督。治理藥品領(lǐng)域“劣幣驅(qū)逐良幣”，必 須進一步完善制度監(jiān)管；同時建立藥企內(nèi)部的監(jiān)管體系，真正通過創(chuàng)新形成核心競爭力。

胡善聯(lián)：這些數(shù)據(jù)確實是很驚人的。藥企的研究與開發(fā)是我們醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的生命線。它對于確保群眾健康和提高我國企業(yè)競爭力起著十分重要的作用。

首先，我們應(yīng)該從思想上提高重視程度。我們不僅要加強政府的監(jiān)管，還要重視行業(yè)的監(jiān)管，以及廣大人民群眾的社會監(jiān)管輿論的監(jiān)管。

我們首先要以人為本，用健康發(fā)展的理念來指導(dǎo)我們的工作，當(dāng)然這里面還涉及到很多具體的問題，例如如何發(fā)展各項臨床基地的建設(shè)，如何按照我們研發(fā)的需要來加強職責(zé)的準(zhǔn)入。同時，我們也要建立起藥物臨床試驗項目的基地，給予其人力、物力、財力的支持，提高標(biāo)準(zhǔn)。