中國虎網(wǎng) 2016/9/30 0:00:00 來源:
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近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱,在對2012年至2014年期間已上市藥品進行梳理時發(fā)現(xiàn),甲硝唑、葡萄糖、維生素C、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282種藥品過度重復。
“從監(jiān)測數(shù)據(jù)來看,過度重復的282種藥品中,大部分是常用藥,但這些正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。”國家食藥監(jiān)總局相關負責人介紹 說,通過對全國的1000多家樣本醫(yī)院和全國6200家樣本藥店3年間藥品銷售使用情況分析,目前共有2241個藥品品種在正常流通使用,其中21個品種 均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,70個品種均有50家至99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。其中,葡萄糖已獲批準文號企業(yè)數(shù)量有392家,甲硝唑已獲批 準文號企業(yè)數(shù)量高達872家。
值得關注的是,通過對樣本醫(yī)院3年間同一藥品品種銷售金額和使用量位居前10位的藥品數(shù)據(jù)分析,銷售金額前10位的品種,其銷售額合計超過本品種全 部銷售金額90%的有2088個(占總數(shù)的93.17%);使用量前10位的品種,其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種(占總數(shù)的 91.57%)。“這表明,同一品種其實并不需要那么多廠家去生產(chǎn),有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。”唯唯醫(yī)生集團醫(yī)藥專家劉志剛分析說,保 證藥品一定的集中度,有利于醫(yī)藥企業(yè)獲得相對合理的利潤,企業(yè)之間也能避免出現(xiàn)低價惡性競爭的局面。
“向社會公開藥品注冊申請信息是為了引導藥品研發(fā)機構和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報,避免低水平重復和資源浪費。”國家食藥監(jiān)相關負責人介紹說,通過發(fā) 布20家以上的過度重復品種目錄的提示信息,讓企業(yè)了解藥品市場供需情況,及時調(diào)整研發(fā)方向,有利于鼓勵市場短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn),避免低水平重復,進一 步提高藥品的可及性,更好地滿足公眾用藥需求。
國家食藥監(jiān)總局也提醒相關藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發(fā)風險,慎重決策。“盡管這次公布的過度重復藥品目錄并 沒有明確對目前正處于研發(fā)和申報過程中的過度重復藥品會采取何種態(tài)度,但藥品研發(fā)是市場行為,企業(yè)在決策時要考慮市場、供應和創(chuàng)新方向等多重因素,并承擔 相應風險。”華中科技大學藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說。
對于已經(jīng)“上榜”的過度重復藥品,企業(yè)也不必太過緊張。從統(tǒng)計情況來看,目錄中批文數(shù)過千的復方磺胺甲噁唑就存在市場短缺問題,已被列 入國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)企業(yè)招標公告》。此外,我國在過度研發(fā)一些常用藥物 的同時,自主研發(fā)新藥、兒童用藥等仍很短缺。
“由于常用藥本身技術要求低,研發(fā)投入少,而且市場認可度高,所以即便是過度重復品種,仍可能獲得一定利潤。”劉志剛表示,但隨著過度重復藥品目錄 的進一步公布以及藥品申報程序的日趨嚴格,企業(yè)研發(fā)成本不斷提高,藥企間的優(yōu)勝劣汰必將加速,扎堆申報的狀況也會有所緩解,對促進國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整將 具有積極意義。(經(jīng)濟日報記者 吉蕾蕾)
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