甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局表示，因違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，為防控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》相 關(guān)規(guī)定，決定收回平?jīng)鍪袊?guó)瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司、慶陽(yáng)百祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司、甘肅金峰醫(yī)藥有限責(zé)任公司、甘肅廣慈醫(yī)藥有限公司、甘肅武威天和醫(yī)藥有限責(zé)任公 司、甘肅眾生藥業(yè)(002317,股吧)有限責(zé)任公司、甘肅瑞陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅名達(dá)藥業(yè)有限公司8家藥品企業(yè)的《藥品GSP認(rèn)證證書》；因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，省食藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)法規(guī)決定撤銷天水鴻泰醫(yī)藥有限公司、隴南輝瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司2家企業(yè)的《藥品GSP認(rèn)證證書》。

　 　甘肅省食藥監(jiān)局指出，平?jīng)鍪袊?guó)瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司、慶陽(yáng)百祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司、甘肅金峰醫(yī)藥有限責(zé)任公司、甘肅廣慈醫(yī)藥有限公司、甘肅武威天和醫(yī)藥有限 責(zé)任公司、甘肅眾生藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅瑞陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司7家藥品企業(yè)主要違規(guī)事實(shí)為虛構(gòu)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；企業(yè)未對(duì)冷鏈設(shè)施設(shè)備定期驗(yàn)證；麻醉藥品 現(xiàn)金交易；麻醉藥品、精神藥品配送記錄登記表隨意涂改；未簽字確認(rèn)；溫度超范圍未采取相應(yīng)的調(diào)控措施；合格藥品區(qū)存放過期藥品；中藥材中藥飲片庫(kù)堆放大量 與藥品無關(guān)的生活物品；溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)無冷鏈藥品在途運(yùn)輸溫濕度相關(guān)記錄；未對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行高溫極端外部環(huán)境保溫效果評(píng)估驗(yàn)證；向藥品零售連鎖門店銷售藥品； 購(gòu)進(jìn)藥品的隨貨同行單上未加蓋出庫(kù)專用章，且與建立的首營(yíng)企業(yè)檔案中的票據(jù)不一致；不合格藥品無臺(tái)賬等。甘肅名達(dá)藥業(yè)有限公司的主要違規(guī)事實(shí)為溫度超范圍 未采取相應(yīng)的調(diào)控措施；同一袋中藥飲片外包裝粘貼兩種內(nèi)容不一致的合格證；不能提供所購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)票；隨貨同行單加蓋的印章與供貨資質(zhì)留存印章不一致。天水 鴻泰醫(yī)藥有限公司的主要違規(guī)行為是將藥品銷售給無資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及不具備購(gòu)進(jìn)資質(zhì)的單位；虛構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；銷售含麻制劑時(shí)現(xiàn)金交易。隴 南輝瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司的主要違規(guī)行為是企業(yè)擅自改變倉(cāng)庫(kù)和辦公區(qū)的用途；將藥品銷售給不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位；企業(yè)虛構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的職責(zé) 無人履行；計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)不完整，對(duì)購(gòu)銷等環(huán)節(jié)不能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制；企業(yè)藥品庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的陳列擺放存在混垛、混批、零貨與整貨混放現(xiàn)象。